Аллерген смесь клещей севафарма

Н-АЛ лечебный «Смесь клещей» — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Н-АЛ лечебный «Смесь клещей»

Торговое наименование препарата

Н-АЛ лечебный «Смесь клещей»

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

Аллерген клещевой представляет собой водно-солевой экстракт из смеси клещей (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophygoides farinae, Acarus siro).

Аллергены клещей (водный аллергенный экстракт смеси клещей)

1,0, 10, 100, 1 тыс., 10 тыс. PNU/мл*

Вода для инъекций

Описание

Препарат с содержанием 1, 10, 100 PNU //мл: прозрачная, бесцветная жидкость; 1000 PNU //мл: прозрачная, светло-желтого цвета жидкость; 10 000 PNU//мл — прозрачная, темно-желтого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Биологические и иммунологические свойства

Действующим веществом препарата является протеино-полисахаридный комплекс взаимодействующий с реагинами (специфические IgE антитела) больных в результате чего образуются блокирующие IgG антитела что обеспечивает эффект аллергенспецифической иммунотерапии.

Показания:

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов имеющих повышенную чувствительность к смеси клещей (Dermatophagoides pteronyssinus Dermatophygoides farinae Acarus siro) с подтвержденным наличием аллергической реакции.

Препарат можно назначать с 3 лет.

Противопоказания:

— сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов;

— гипертоническая болезнь в стадии декомпенсации;

— болезни печени почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации;

— тяжелая форма атопической экземы;

— острые инфекционные болезни с повышением температуры свыше 375 °С;

— обострение основного аллергического заболевания;

— гормонозависимая аллергия у детей младше 3-х лет;

— беременность и лактация.

Способ применения и дозы:

Проведение АСИТ показано в тех случаях когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном и проходит под контролем врача-аллерголога.

Перед приемом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата проверить наименование аллергена количество PNU/мл срок годности.

Необходимо убедиться в целостности флаконов а также отсутствии помутнения и инородных частиц.

Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером) за 30 мин до приема пищи. Необходимое количество капель аллергена закапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воду со вкусовыми добавками по выбору. Аллерген необходимо держать под языком в течение 1-2 мин затем проглотить. Не запивать не заедать.

АСИТ можно проводить по двум схемам. Каждая схема включает курс основной и поддерживающей иммунотерапии. После проведения основного курса АСИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии в течение 3-5 лет.

Первая схема (классическая ) АСИТ

Основной курс лечения аллергеном проводится в течение 5 месяцев.

Проведение основного курса АСИТ в течение 5 месяцев

Концентрация

Количество капель в день

Аллергены более низких концентраций (1 10 100 PNU/мл ) назначают как правило три раза в неделю (например понедельник — среда — пятница или вторник — четверг — суббота). При назначении повышенных концентраций (1 тыс 10 тыс PNU/мл) интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.

Поддерживающая иммунотерапия

В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 тыс PNU/мл 1 раза в неделю.

Вторая схема (ускоренная) основнойкурс лечения проводится в течение 50 дней.

Проведение основного курса АСИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций:1 10 100 1000 10000 JSK/мл)

Концентрация

День

Дозирование

АСИТ начинают с наименьшей концентрации аллергена (1 PNU/мл ) затем в нарастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10 100 1000 10000 PNU/мл).

Каждую концентрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель(10-й день) на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).

В течение 3-5 лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 3 раза в неделю.

Рекомендации для врача

Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.

Если пациент лечение переносит хорошо ( отсутствие симптомов аллергического заболевания) то при поддерживающей терапии можно принимать максимальную дозу аллергена.

В случае появления симптомов аллергического заболевания и ухудшения состояния больного рекомендуется снижение дозы аллергена на половину максимальной дозы или отмена препарата.

1. Следует указать пациенту что он может самостоятельно продлить интервал или понизить дозу при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели. Если перерыв в приеме препарата превышал более 3 недель то необходимо снизить концентрацию препарата. Если перерыв в приеме препарата был более 2 месяцев то необходимо начинать лечение с наименьшей концентрации препарата 1 PNU/мл.

2. Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.

Побочные эффекты:

Может отмечаться общее недомогание сонливость усталость и повышение температуры тела. При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен только после консультации с врачом аллергологом о чем пациент должен быть проинформирован.

Взаимодействие:

Лечение аллергеном прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации.

Лечение аллергенами можно начать через:

— 1 неделю после туберкулиновой пробы;

— 2 недели после применения инактивированных вакцин;

— 4 недели после применения живых вакцин;

— 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 90 мл аллергена с содержанием 1 10 100 1000 или 10000 PNU/ мл во флаконе из стекла 1 гидролитического класса (Ph. Eur.) вместимостью 10 мл с винтовой пробкой снабженной капельницей.

Комплект аллергена с содержанием 1 10 100 1000 PNU/мл — по 1 флакону и 10000 PNU/мл — 2 флакона в картонной пачке с инструкцией по применению.

По 9 мл аллергена с содержанием 10000 PNU/мл — 1 флакон в картонной пачке с инструкцией по применению.

На флакон и пачку наносят бумажную этикетку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности:

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

СЕВАФАРМА а.о., Korunni 108, 101 03 Praha 10, Czech Republic, Чешская Республика

Источник

Н-АЛ лечебный «Весенняя смесь ранняя» — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Н-АЛ лечебный «Весенняя смесь ранняя»

Торговое наименование препарата

Н-АЛ лечебный «Весенняя смесь ранняя»

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

Аллерген пыльцевой представляет собой водно-солевой экстракт из смеси пыльцы деревьев (ольха клейкая, береза висячая, граб обыкновенный, лещина обыкновенная, ясень стройный, ива козья).

Водный аллергенный экстракт смеси пыльцы деревьев

1, 10, 100, 1000, 10000 PNU/мл

Вода для инъекций

Описание

Аллерген представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до темно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Биологические и иммунологические свойства

Основным действующим началом препарата является протеино-полисахаридный комплекс взаимодействующий с реагинами (специфические IgE антитела) больных в результате образуются блокирующие IgG антитела что обеспечивает эффект иммунотерапии.

Показания:

Специфическая иммунотерапия (СИТ) пациентов имеющих повышенную чувствительность к пыльце деревьев (ольха клейкая береза висячая граб обыкновенный лещина обыкновенная ясень стройный ива козья) с подтвержденным наличием аллергической реакции.

Противопоказания:

— сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов;

— гипертоническая болезнь в стадии декомпенсации;

— болезни печени почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации;

— тяжелая форма атопической экземы;

— при острых инфекционных болезнях с повышением температуры свыше 375 °С;

— при остром развитии основного аллергического заболевания;

— при гормонозависимой аллергии у детей младше 3-х лет;

— в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы:

Проведение СИТ показано в тех случаях когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном и проходит под контролем врача-аллерголога.

Перед приемом аллергена следует ознакомится с инструкцией по применению препарата проверить наименование аллергена количество PNU/мл срок годности.

Необходимо убедиться в целостности флаконов а также отсутствии мутности инородных частиц.

Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером) за 30 минут до приема пищи. Для лучшего эффекта аллерген нужно как можно дольше подержать в полости рта (под языком). Надлежащее количество капель аллергена накапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воды со вкусовыми добавками по выбору. Содержимое ложечки оставляют на 1-2 минуты в полости рта. Не запивать не заедать.

СИТ рекомендуется проводить по двум вариантам. После проведения СИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии.

В первом варианте курс лечения аллергеном проводят в течение 5 месяцев.

Проведение СИТ в течение 5 месяцев

Концентрация

Количество капель в день

Аллергены в более низких концентрациях назначают как правило три раза в неделю (например понедельник — среда — пятница или вторник — четверг — суббота). При назначении повышенных концентраций интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.

В течение 3-х лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацияей 10 000 PNU/мл 1 раз в неделю.

Во втором варианте курс лечения проводят в течение 50 дней.

Проведение СИТ в течение 50 дней (единая схема для всех концентраций: 1 10 100 1000 10000 PNU/мл)

День

Дозирование

СИТ начинают с наименьшей концентрации (1 PNU/мл) затем в возрастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10 100 1000 10000 PNU/мл).

Каждую концетрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель (10-й день) на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).

В течение 3-х лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 3 раза в неделю.

Рекомендации для врача

Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.

Если пациент лечение переносит хорошо то и в сезоне цветения можно принимать максимальную дозу аллергена.

В случае появления признаков аллергии и ухудшения состояния больного рекомендуем снизить дозу аллергена на половину максимальной дозы.

1. Пациент может самостоятельно при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания продлить интервал или понизить дозу с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели.

2. Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.

3. Лечение аллергенами принимаемыми через рот прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации. Лечение аллергенами следует проводить через:

— 1 неделю после туберкулиной пробы;

— 2 недели после применения инактивированных вакцин;

— 4 недели после применения живых вакцин;

— 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.

Побочные эффекты:

Может отмечаться общее недомогание сонливость усталость и повышение температуры тела.

При развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен после консультации с врачом-аллергологом.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 90 мл аллергена с содержанием 1 10 100 1000 или 10000 PNU/мл во флаконах из стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 10 мл с винтовой пробкой снабженной капельницей. Аллерген с содержанием 1 10 100 1000 PNU/мл — по 1 флакону 10000 PNU/мл — 2 флакона (всего 6 флаконов) в картонной коробке с инструкцией по применению.

Аллерген по 9 мл с содержанием 10000 PNU/мл — 1 флакон в отдельной картонной коробке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

СЕВАФАРМА а.о., Korunni 108, 101 03 Praha 10, Czech Republic, Чешская Республика

Источник

Н-ал лечебный смесь клещей

Фармакодинамика

Основным действующим началом Н-АЛа лечебного является протеинополисахаридный комплекс, взаимодействующий с реагинами (специфические IgE антитела) больных, в результате образуются блокирующие IgG антитела, что обеспечивает эффект иммунотерапии.

Показания

Специфическая иммунотерапия (СИТ) пациентов с подтвержденным наличием аллергической реакции.

Противопоказания

• иммунная недостаточность,
• аутоиммунные заболевания,
• злокачественные новообразования ,
• сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов,
• гипертоническая болезнь в стадии декомпенсации,
• лечение бета-блокаторами,
• болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации,
• тяжелая форма атопической экземы,
• при острых инфекционных болезнях с повышением температуры свыше 37,5° С,
• при остром развитии основного аллергического заболевания,
• при гормоно-зависимой аллергии, у детей младше 3-х лет,
• в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Аллерген назначается для приема внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 минут до приема пищи. Для лучшего эффекта аллерген нужно как можно дольше подержать в полости рта (под языком). Надлежащее количество капель аллергена накапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воды со вкусовыми добавками по выбору. Содержимое ложечки Н-АЛа лечебного Весенней смеси ранней оставляют на 1-2 минуты в полости рта. Не запивать, не заедать.

СИТ рекомендуется проводить по двум вариантам. После проведения СИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии.

В первом варианте курс лечения аллергеном проводят в течение 5 месяцев.

Аллергены в более низких концентрациях назначают, как правило, три раза в неделю (напр., понедельник — среда — пятница или вторник — четверг — суббота). При назначении повышенных концентраций интервалы между дозами продлевают и назначают их два раза или один раз в неделю.

В течение 3-х лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель Н-АЛа лечебного с концентрацияей 10 000 PNU/мл 1 раз в неделю.

Во ВТОРОМ варианте курс лечения проводят в течение 50 дней.

СИТ начинают с наименьшей концентрации (1 PNU/мл), затем в возрастающем порядке переходят к следующим концентрациям (10, 100, 1000, 10000 PNU/мл).

Каждую концетрацию препарата начинают применять всегда с одной капли в день, и каждый последующий день количество капель увеличивают на одну каплю. После достижения количества десяти капель (10-й день), на следующий день сразу же назначают одну каплю препарата следующей более высокой концентрации (недопустимы интервалы между приемами аллергена с разными концентрациями).

Поддерживающая иммунотерапия Н-АЛом лечебным.

В течение 3-х лет после проведенного лечения необходимо принимать 10 капель аллергена с концентрацией 10 000 PNU/мл 3 раза в неделю.

Схема лечения может быть изменена в зависимости от состояния пациента.

Если пациент лечение переносит хорошо, то и в сезоне цветения можно принимать максимальную дозу аллергена.

В случае появления признаков аллергии и ухудшения состояния больного рекомендуем снизить дозу аллергена Н-АЛа лечебного на половину максимальной дозы.

Предостережения, контроль терапии

Пациент может самостоятельно при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания продлить интервал или понизить дозу Н-АЛа лечебного с последующим уведомлением лечащего врача.

Дозу препарата необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели.

Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.

Лечение аллергенами, принимаемыми через рот, прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации.

Лечение аллергенами следует проводить через:

• 1 неделю после туберкулиной пробы;
• 2 недели после применения инактивированных вакцин;
• 4 недели после применения живых вакцин;
• 8-12 недель после применения вакцины БЦЖ.

Побочные эффекты

Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела.

При развитии указанных симптомов курс лечения Н-АЛом лечебным может быть продолжен после консультации с врачом- аллергологом.

Взаимодействие

Лекарственного взаимодействия при лечении Н-АЛом лечебным совместно с другими препаратами не выявлено.

Источник