Алюсталь аллерген клещей для чего

Алюсталь аллерген клещей

Инструкция по применению

Немного фактов

Можно с уверенностью сказать, что такие возбудители, как клещи и пыльца – самые распространенные. Если с пыльцой все понятно, то как оградить себя от этих насекомых? Часто люди говорят, что у них специфическая реакция на пыль, но сама по себе пыль не может вызвать такой эффект. Она является средой обитания микроскопических насекомых – клещей. Именно они, а точнее продукты их жизнедеятельности, и вызывают аллергию.

Оградить себя от их постоянного присутствия практически невозможно, учитывая, что клещ может жить в мягкой мебели, игрушках, подушках. Регулярные влажные уборки, проветривания помещения и использование качественного пылесоса в некоторой степени поможет, но не дает абсолютного результата.

Фармакологические свойства

Специфическая иммунотерапия относится к довольно новым способам лечения аллергии и механизм ее действия еще не изучен. Так или иначе, метод является действенным и при правильном подборе спектра возбудителей предоставляет длительный эффект.

Во время специфической иммунотерапии появляются определенные антитела, которые будут при последующих реакциях блокировать другие антитела. Таким образом, уровень IgE в плазме крови заметно снижается. Со временем на фоне таких иммунных изменений реакционная способность клеток уменьшается. Более активными становятся TH2 и TH1 лимфоциты. Это запускает механизм положительных изменений в выработке цитокинов, которые непосредственно регулируют формирование IgE.

Доказано, что специфическая иммунотерапия приостанавливает развитие ранних и поздних этапов немедленной реакции. Оптимально начинать терапию в тех случаях, когда аллергия на ранних стадиях.

Состав и форма выпуска

Средство выпускается в форме суспензии для подкожных инъекций. Фасуют его во флаконы по 5 мл.

Активный компонент состава: экстракт продуктов жизнедеятельности, которые вырабатывает клещ. Экстракт был получен путем абсорбирования на суспензии гидроксида алюминия с последующей ультрафильтрацией.

Дополнительно в состав включен хлорид натрия, фенол, гидроксид алюминия, маннитол и подготовленная вода для инъекций.

Особенности применения

В первую очередь стоит отметить, что терапия должна быть инициирована специалистом-аллергологом. Из-за высокого риска развития системных реакций организма на аллерген клещей инъекции должны вводится в помещении, где есть возможность оказать первую медицинскую помощь в этом случае (включая наличие специальных противошоковых лекарственных средств). После инъекции пациент под присмотром аллерголога находится не менее получаса. На протяжении суток после введения средства Алюсталь лучше не заниматься активной физической деятельностью.

Перед каждой инъекцией медицинский работник обязательно должен убедится в пригодности раствора (исходя из срока годности). Также нужно обращать внимание на активность средства. Она должна соответствовать тому, что было назначено пациенту. Содержимое флакона должно быть хорошо перемешано, а возможность попадания инфекции на шприц или в раствор была предотвращена. Оптимально использовать туберкулиновый шприц на 1 мл (градация 1/100). Объем препарата нужно набирать точно! Запрещено снимать с флакона пробку! Медицинский работник должен проколоть ее иглой и набрать в шприц раствор. Оптимальное место для инъекции – плечо.

Схема лечения соответствует стандартам любой специфической иммунотерапии, но может регулироваться аллергологом.

Курс инъекций состоит их двух этапов:

• Начальная стадия. Инъекции вводят раз в неделю. Начинают вводить с 0,01 ИР/мл. Дозировка может быть выше, но ее обязательно нужно определять исходя из кожных проб пациента. Последние инъекции должны достигать 10 ИР/мл. На усмотрение врача остается и периоды введения (от трех дней до двух недель). В инструкции для средства Алюсталь производитель указывает более подробные схемы введения.
• Поддерживающая стадия. Через две недели после окончания начальной стадии терапии можно начинать поддержку состояния. Каждые две недели на протяжении двух месяцев с постепенным увеличением интервала вводят поддерживающие дозы средства. При этом интервал между инъекциями не может быть более полутора месяца. Первые введения обычно проводят в дозировке, которая в два раза меньше последней порции на начальной стадии, а потом постепенно возвращаются к этой цифре.

Терапия длится около трех-пяти лет. Если за первый год не было достигнуто результата, то в дальнейшем можно не проводить иммунотерапию.

Бывают случаи, когда пациенты пропускают введение очередной инъекции. Это, конечно, нежелательно, но врач может регулировать последующие дозы.

Показания к применению

В инструкции по применению указано, что Алюсталь назначают для проведения СИТ для больных, у которых установлена индивидуальная восприимчивость к домашней пыли первого типа. Основные симптомы аллергической реакции первого типа — это заложенность носа, конъюнктивит, астма.

Классификация по мкб-10: Т78.4 Аллергия неуточненная.

Побочные реакции

Во время терапии пациенты могут жаловаться на некоторые симптомы, которые являются нежелательными. Зачастую это отеки слизистых оболочки и дискомфортные ощущения в ротовой полости. Они проявляются на начальной стадии курса и практически всегда проходят без вмешательства врача.

Другие реакции:

• Иммунитет: реакция, характерная для индивидуальной чувствительности.
• Нервные реакции: боль в голове, головокружение, изменение вкусового восприятия, специфические ощущения на коже, потеря чувствительности.
• Органы зрения и слуха: воспаление конъюнктивы, гиперемия, зуд на ушных раковинах, заложенность ушных проходов.
• Дыхание: нарушения вентиляции легких, отек, приступы кашля, удушье, дисфония.
• Желудочно-кишечный тракт: воспаления, локальные боли, повышенная секреция слюны, сухость на губах или в ротовой полости, расстройства пищеварения.
• Кожа и подкожные ткани: отеки лица, зуд, сыпь.
• Общие состояния: усталость, неконтролируемая тревога.

Если пациент жалуется на любые специфические состояния (они могут быть не указаны в списке) необходимо обратиться к аллергологу.

Противопоказания к применению

Алюсталь аллерген клещей не используют, если у пациента установлена индивидуальная восприимчивость к любому из компонентов (помимо самого аллергена клещей).

Не назначают средство тем, у кого присутствуют в истории болезни аутоиммунные заболевания, комплексные иммунные болезни, различного рода иммунодефициты.

Пациентам со злокачественными опухолями запрещено принимать участие в специфической иммунотерапии (в том числе и аллергеном клещей).

Для больных с тяжелой неконтролируемой астмой лучше подобрать другую терапию. Тяжелой астма считается, когда объем форсированного выдоха меньше 70%.

Не стоит совмещать лечение с использованием средств для блокировки бета-адренорецепторов. Стоит обратить внимание, что они могут использоваться даже в офтальмологии.

Почечная недостаточность является причиной отказа от курса.

Особенности хранения

Хранится закрытый флакон может 18 месяцев в холодильнике, но после вскрытия при соблюдении санитарных норм его можно хранить полгода. По истечении срока хранения вводить Алюсталь пациентам запрещено.

Использование в период беременности и грудного вскармливания

Во время беременности не проводят специфическую иммунотерапию. Если было установлено, что пациента беременна на первых этапах курса, то нужно остановить лечение. Бывают случаи, когда беременность возникает во время поддерживающей терапии. Тогда специалист должен взвесить все риски от терапии и принять решение о прекращении или продолжении лечения. За время использования Алюсталь аллерген клещей не характеризовался нежелательными реакциями у беременных женщин, но теоретически они возможны.

Информации об использовании средства в период лактации нет, но теоретически аллерген клещей, который будет передан ребенку через грудное молоко, может способствовать развитию чувствительности и у малыша.

Совместимость с алкоголем

Употреблять алкоголь во время иммунотерапии нежелательно из-за потенциальной возможности развития нежелательных реакций организма и дополнительной нагрузки на него.

Лекарственные взаимодействия

Препарат можно назначать вместе с другими средствами для облегчения симптомов аллергической реакции как стероидной, так и антигистаминной природы.

Информации о совместимости между средствами данной группы нет.

С особой осторожностью применяют препарат для терапии больных, которые уже проходят курсы антидепрессантов или ингибиторов мао. Побочные реакции из-за такого совмещения могут достигать опасных для жизни форм.

Данные о реакции пациентов, которые проходили вакцинацию во время иммунотерапии средством, нет.

Стоит избегать назначения средств, которые содержат алюминий.

Особенности терапии

Назначать средство можно взрослым и детям старше пяти лет.

Если во время курса пациент заболевает болезнями, связанными с инфекциями, которые сопровождаются повышенной температурой тела и сильным кашлем, то иммунотерапию прекращают. После полного излечения аллерголог принимает решение о дальнейших дозах и периодизации введения раствора.

Раствор содержит натрия хлорид. Этот факт должен быть учтен до начала терапии пациентов, которым необходима диета с низким содержанием соли.

В растворе содержатся катионы алюминия. Есть вероятность, что он будет накапливаться в тканях. Особенно это касается пациентов с нарушениями работы почек. Именно поэтому средство не назначают пациентам с почечной недостаточностью. Данных о влиянии катионов алюминия на иммунитет при длительных курсах не изучено.

Средство не влияет на способность человека управлять автомобилем и сложными механизмами, не вызывает сонливость, не уменьшает скорость реакции и внимательность. Следовательно, нет необходимости ограничивать деятельность, связанную с этой активностью.

Источник

Алюсталь «Аллерген клещей» — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Алюсталь «Аллерген клещей»

Торговое наименование препарата

Алюсталь «Аллерген клещей»

Лекарственная форма

суспензия для подкожного введения

Состав

активное вещество: адсорбированный на суспензии алюминия гидроксида ультрафильтрованный экстракт аллергена из клещей Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae в равных пропорциях 0,01 ИР/мл*, 0,1 ИР/мл, 1 ИР/мл, 10 ИР/мл;

вспомогательные вещества: натрия хлорид — 9 мг, фенол — 4 мг, алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий) — 0,8 мг, маннитол — не более 0,578 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

* ИР/мл — Индекс Реактивности — биологическая единица стандартизации.

Описание

Гомогенная суспензия от белого до желтоватого цвета, при отстаивании разделяющаяся на 2 слоя: верхний — бесцветная прозрачная жидкость, нижний — осадок от белого до желтоватого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Точный механизм действия аллергена при проведении аллергенспецифической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен.

АСИТ приводит к изменению иммунного ответа Т-лимфоцитов с последующим увеличением уровня специфических антител (IgG₄ и/или IgG₁ и в некоторых случаях IgA) и снижением уровня специфических IgE. Вторичным и возможно более поздним иммунным ответом является иммунная девиация с изменением иммунного ответа специфических Т-клеток.

Показания:

Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) показана пациентам с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная) проявляющейся в виде ринита конъюнктивита риноконъюнктивита легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы имеющим повышенную чувствительность к клещам домашней пыли (D. pteronyssinus D. farinae). Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к любому из вспомогательных веществ входящих в состав препарата;

— аутоиммунные заболевания иммунокомплексные заболевания иммунодефициты;

— неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха менее 70%);

— терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии);

Беременность и лактация:

Не следует начинать АСИТ во время беременности.

Если беременность наступила в течение первого этапа лечения то следует прекратить терапию. Если беременность наступила в период поддерживающей терапии врач должен оценить возможную пользу АСИТ исходя из общего состояния пациентки.

Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.

Неизвестно выделяется ли препарат АЛЮСТАЛЬ «Аллерген клещей» с грудным молоком. Соответствующих исследований на животных не проводилось.

Поэтому риск для новорожденных и грудных детей не может быть исключен.

Решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении терапии препаратом должно приниматься с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Способ применения и дозы:

Безопасность и эффективность лечения у детей младше 5 лет не установлены.

Лечение препаратом должно проводиться врачом-аллергологом имеющим соответствующую подготовку и опыт лечения аллергических заболеваний. Из-за возможного риска развития системных аллергических реакций лечение проводят в кабинете оснащенном набором противошоковых препаратов обязательно включающим эпинефрин кортикостероиды антигистаминные препарата и бета-адреномиметики. После каждой инъекции препарата пациент должен наблюдаться в кабинете аллерголога не менее 30 минут. Пациенту следует избегать чрезмерных физических нагрузок в течение суток после введения препарата.

Перед каждым использованием препарата следует убедиться что:

— срок годности препарата не истек

— используется флакон с препаратом дозировка которого соответствует схеме лечения

— флакон хорошо взболтан

— соблюдены правила асептики

— используются туберкулиновые шприцы объемом 1 мл с градацией 1/100

— доза введения набрана максимально точно.

Дозы и схема лечения

Дозы препарата одинаковы для всех возрастов определяются схемой лечения в соответствии с общепринятыми правилами проведения АСИТ но могут быть изменены в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.

Рекомендуется проводить лечение в течение всего года.

Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.

1. Начальный этап с постоянным увеличением дозы препарата.

Препарат вводят 1 раз в неделю глубоко подкожно в среднюю треть плеча последовательно увеличивая дозу до достижения максимально переносимой (оптимальной) дозы в соответствии со схемой лечения. Терапию начинают с введения препарата в дозировке 001 ИР/мл или 01 ИР/мл в зависимости от индивидуальной реактивности пациента в соответствии со степенью выраженности кожных проб. К концу этапа объем водимого препарата дозировкой 10 ИР/мл возрастает до 08 мл.

Предлагаемый график введения может быть изменен для отдельных пациентов в соответствии с индивидуальной переносимостью препарата и общим состоянием здоровья для достижения хорошей переносимости АСИТ.

Допускается сокращение интервала между введениями до 3-х дней и максимальное его увеличение до 2-х недель. При необходимости последующую дозу можно уменьшить или повторить.

Длительность начального этапа составляет от 13 до 17 недель.

Рекомендуемая схема начального курса АСИТ препаратом АЛЮСТАЛЬ «Аллерген клещей» с использованием препарата различной дозировки.

Дозировка препарата (ИР/мл)

Очередность инъекции

Сутки от начала лечения

Объем вводимого препарата (мл)

Доза

(ИР)

(флакон с серой крышкой)

(флакон с желтой крышкой)

(флакон с зеленой крышкой)

(флакон с синей крышкой)

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой.

На этапе поддерживающей иммунотерапии препарат дозировкой 10 ИР/мл вводится в объеме 08 мл на одно введение.

Поддерживающую терапию начинают через 15 суток после окончания начального курса.

Интервал между инъекциями должен составлять 2 недели в первые два месяца поддерживающей терапии и от 2 до 6 недель в последующий период. Интервал между инъекциями не должен превышать 6 недель.

В соответствии с общими правилами проведения АСИТ в случае перехода на новую серию препарата дозу для первого введения рекомендуется уменьшить в 2 раза (например с 08 мл до 04 мл препарата); для последующих инъекций вернуться к ранее применяемой дозе.

Частота введения препарата и его доза могут быть изменены для конкретного пациента в зависимости от общего состояния здоровья и индивидуальной реакции на препарат.

Аллергенспецифическую иммунотерапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет на основании оценки соотношения пользы и риска.

Если улучшение не наступило в первый год лечения следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.

Перерыв в применении препарата

В случае перерыва в лечении между двумя инъекциями не связанного с нежелательной реакцией необходимо придерживаться следующей схемы:

Рекомендуемая схема применения препарата после перерыва в лечении:

Этап

Продолжительность перерыва

Дозировка

Начальный этап лечения

Повторно введите препарат в той же дозировке и в том же объеме на котором было прервано лечение. Далее продолжайте лечение согласно схеме.

От 2 недель до 1 месяца

Введите минимальный объем (01 мл) препарата той дозировки на которой было прервано лечение. Далее продолжайте лечение согласно схеме.

Введите минимальный объем (01 мл) препарата в дозировке в 10 раз меньше (если возможно*) чем дозировка препарата используемая до перерыва в лечении. Дальше продолжайте лечение согласно схеме.

От 6 недель до 6 месяцев

Перейдите на начальный этап лечения начиная с препарата в дозировке 1 ИР/мл в объеме 01 мл и продолжайте начальный этап лечения согласно схеме до достижения поддерживающей дозировки.

* Пациентам для лечения которых используют минимальную дозировку препарата необходимо перейти на начальный этап лечения препаратом этой дозировки.

Побочные эффекты:

Возможные побочные реакции сгруппированы по системам и органам и по частоте возникновения: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 до ангионевротический отек отек гортани хрипы рвота дискомфорт астения артралгия миалгия увеличение лимфатических узлов подкожные узелки гранулема.

Если у Вас появились любые из указанных в инструкции побочных эффектов или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

В случае превышения предписанной дозы риск возникновения побочных эффектов и степень их тяжести возрастает что требует симптоматического лечения.

Взаимодействие:

Возможно одновременное применение с препаратами для симптоматического лечения аллергии (например антигистаминные препараты глюкокортикостероиды).

Следует соблюдать осторожность при назначении и проведении специфической иммунотерапии пациентам принимающим трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы так как применение эпинефрина для купирования возможных аллергических реакций у таких пациентов может привести к опасным для жизни побочным реакциям.

Рекомендуется избегать одновременного применения с препаратами содержащими алюминий (например антацидные средства) так как 1 флакон с препаратом АЛЮСТАЛЬ «Аллерген клещей» содержит 4 мг алюминия (в 5 мл суспензии). При назначении препарата следует учитывать возможность аккумуляции алюминия в тканях по этой причине препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью. Воздействие алюминия на иммунную систему при продолжительном применении не изучено.

Клинических данных о проведении вакцинации на фоне лечения препаратом недостаточно. Вакцинацию можно проводить без перерыва в лечении только после консультации с врачом.

Совместное применение препарата с бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии) противопоказано.

Особые указания:

В случае необходимости перед началом проведения АСИТ следует стабилизировать симптомы аллергии соответствующей терапией.

При возникновении инфекционных заболеваний сопровождающихся повышением температуры тела а также в случае недавнего приступа бронхиальной астмы подтвержденного клиническими данными или данными пикфлуометрии необходимо приостановить лечение. Возобновлять лечение следует после наступления улучшения и консультации аллерголога.

Следует прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу при возникновении сильного зуда ладоней рук подошв ног крапивницы тошноты рвоты отека губ гортани сопровождающихся затрудненным глотанием дыханием изменением голоса.

АСИТ должна назначаться с осторожностью пациентам принимающим трициклические антидепрессанты ингибиторы моноаминоксидазы.

В соответствии с правилами проведения АСИТ необходимо избегать возможных ошибок связанных с:

— случайным внутрисосудистым введением

— изменением интервала между двумя введениями

— неправильной оценкой клинического статуса пациента.

Данные риски должны быть учтены до начального этапа лечения.

1 флакон с препаратом содержит 45 мг натрия хлорида (в 5 мл суспензии). Это следует учитывать для пациентов находящихся на строгой низкосолевой диете в особенности у детей.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 50 мл суспензии в стеклянных флаконах укупоренных резиновыми пробками и алюминиево-пластиковыми колпачками цвета серого (001 ИР/мл) желтого (01 ИР/мл) зеленого (10 ИР/мл) синего (100 ИР/мл).

Комплект из 4 флаконов с содержанием 001 ИР/мл 01 ИР/мл 1 ИР/мл 10 ИР/мл или 1 флакон с содержанием 100 ИР/мл в коробку из пластика с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

При температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности:

В пределах указанного срока годности после вскрытия флакона (первого прокола резиновой пробки) может храниться при температуре от 2 до 8 °С в течение 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Сталлержен, 6 rue Alexis de Tocqueville, Antony, 92160, France, Франция

Источник