Асит клещами домашней пыли

Сталораль «Аллерген клещей» — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Сталораль «Аллерген клещей»

Торговое наименование препарата

Сталораль «Аллерген клещей»

Лекарственная форма

Состав

Экстракт аллергена из клещей Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae в равных пропорциях 10 ИР/мл*, 300 ИР/мл.

натрия хлорид, глицерол, маннитол, вода очищенная

* ИР/мл — Индекс Реактивности — биологическая единица стандартизации.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до желто-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Точный механизм действия аллергена при проведении аллерген специфической иммунотерапии (АСИТ) полностью не изучен.

Доказанными являются следующие биологические изменения:

— появление специфических антител (IgG₄) играющих роль «блокирующих антител»;

— снижение уровня специфических IgE в плазме;

— снижение реактивности клеток участвующих в аллергической реакции;

— повышение активности взаимодействия между Th2 и Тh1 приводящее к положительному изменению продукции цитокинов (снижение IL-4 и повышение γ-интерферона) регулирующих продукцию IgE.

Проведение АСИТ также тормозит развитие как ранней так и поздней фазы немедленной аллергической реакции.

Показания:

Аллерген специфическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов с аллергической реакцией 1 типа (IgE опосредованная) страдающих ринитом конъюнктивитом легкой или среднетяжелой формой бронхиальной астмы имеющих повышенную чувствительность к клещам домашней пыли (D.pteronyssinus D.farinae).

Иммунотерапию можно проводить взрослым и детям с 5-летнего возраста.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к одному из вспомогательных веществ (см. перечень вспомогательных веществ);

— аутоиммунные заболевания иммунокомплексные заболевания иммунодефициты;

— неконтролируемая или тяжелая бронхиальная астма (объем форсированного выдоха 70%);

— терапия бета-адреноблокаторами (включая местную терапию в офтальмологии);

— тяжелые воспалительные заболевания слизистой оболочки рта например эрозивно-язвенная форма красного плоского лишая микозы.

Беременность и лактация:

Не следует начинать АСИТ во время беременности.

Если беременность возникла на первом этапе лечения то следует прекратить терапию. Если беременность возникла в период поддерживающей терапии врач должен оценить возможную пользу АСИТ исходя из общего состояния пациентки.

Не сообщалось о побочных действиях при использовании АСИТ у беременных женщин.

Не рекомендуется начинать курс АСИТ в период грудного вскармливания.

Если женщина продолжает проводить АСИТ во время лактации не ожидается появление каких-либо нежелательных симптомов или реакций у детей.

Не существует клинических данных о применении препарата во время лактации.

Способ применения и дозы:

Эффективность АСИТ выше в тех случаях когда лечение начато на ранних сроках заболевания.

Дозировка и схема лечения

Дозировка препарата и схема его применения одинакова для всех возрастов но может быть изменена в зависимости от индивидуальной реактивности пациента.

Лечащий врач корректирует дозировку и схему лечения в соответствии с возможными симптоматическими изменениями у пациента и индивидуальной реакцией на препарат.

Лечение состоит из двух этапов: начальной и поддерживающей терапии.

1. Начальную терапию начинают с ежедневного приема препарата концентрации 10 ИР/мл (голубая крышка флакона) с одного нажатия на дозатор и постепенно увеличивают ежедневную дозировку до 10 нажатий. Одно нажатие на дозатор составляет около 01 мл препарата.

Далее переходят к ежедневному приему препарата концентрации 300 ИР/мл (фиолетовая крышка флакона) начиная с одного нажатия и постепенно увеличивая количество нажатий до оптимального (хорошо переносимого пациентом). Первый этап может продолжаться 9-21 день. В течение этого периода достигается максимальная дозировка индивидуальная для каждого пациента (от 4 до 8 нажатий ежедневно препарата концентрации 300 ИР/мл) после чего переходят ко второму этапу.

Рекомендуемая схема начального курса АСИТ:

Флакон 10 ИР/мл (голубая крышка)

Флакон 300 ИР/мл (фиолетовая крышка)

День

Количество нажатий на дозатор

День

Количество нажатий на дозатор

2. Поддерживающая терапия постоянной дозой с использованием флакона концентрации 300 ИР/мл.

Оптимальную дозу достигнутую на первом этапе начальной терапии продолжают принимать на втором этапе поддерживающей терапии.

Рекомендуемая схема приема: от 4 до 8 нажатий на дозатор ежедневно или 8 нажатий 3 раза в неделю.

Поддерживающую терапию рекомендуется проводить в течение 3-5 лет.

Если улучшение не наступило после первого года лечения следует пересмотреть целесообразность проведения АСИТ.

Перед приемом препарата убедитесь что:

— не истек срок годности;

— используется флакон нужной концентрации.

Препарат рекомендуется принимать утром перед завтраком.

Препарат следует капнуть непосредственно под язык и подержать в течение 2 минут после чего проглотить.

Детям рекомендуется применять препарат с помощью взрослых.

Для обеспечения безопасности и сохранности препарата флаконы герметично закрыты пластиковыми крышками и завальцованы алюминиевыми колпачками.

При первом использовании откройте флакон следующим образом:

1. Оторвите у флакона цветную пластиковую крышку.

2. Потяните за металлическое кольцо снимая до конца алюминиевый колпачок.

3. Извлеките резиновую пробку.

4. Извлеките из пластиковой упаковки дозатор. Крепко взяв флакон одной рукой другой рукой сильно нажимая наг верхнюю плоскую поверхность дозатора защелкните его на флаконе.

5. Уберите защитное кольцо оранжевого цвета.

6. Сильно нажмите на дозатор 5 раз над раковиной. После пяти нажатий дозатор выдает необходимое количество препарата.

7. Поместите наконечник дозатора в рот под язык. Сильно нажмите на дозатор столько раз сколько предписал Вам врач чтобы получить нужное количество препарата. Подержите жидкость под языком в течение 2 минут.

8. После использования протрите наконечник дозатора и наденьте защитное кольцо.

При последующем применении следует убрать защитное кольцо и выполнить пункты 7 и 8.

Перерыв в приеме препарата

При длительном пропуске приема препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Если пропуск в приеме препарата составил менее одной недели рекомендуется продолжать лечение бед изменений.

Если пропуск в приеме препарата составил более одной недели на начальном этапе или при поддерживающей терапии рекомендуется провести лечение снова с одного нажатия на дозатор используя ту же самую концентрацию препарата (как до перерыва) и затем увеличить количество нажатий согласно схеме начального этапа терапии до оптимальной хороню переносимой дозы.

Побочные эффекты:

Проведение АСИТ может вызвать побочные реакции как местные так и общие.

Дозировка и схема лечения может быть пересмотрена лечащим врачом в случае индивидуальной реакции или изменений в общем состоянии пациента.

— оральные: зуд в полости рта отек ощущение дискомфорта в ротовой полости и горле нарушение работы слюнных желез (усиленное слюноотделение или сухость во рту);

— гастроэнтерологические реакции: боль в животе тошнота диарея.

Обычно эти симптомы быстро проходят и нет необходимости изменять дозировку и схему лечения. В случае частого возникновения симптомов следует пересмотреть возможность продолжения терапии.

Общие реакции проявляются редко:

— ринит конъюнктивит астма крапивница требуют симптоматического лечения H₁— антагонистами бета-2-миметиками или кортикостероидами (перорально). Врач должен пересмотреть дозировку и схему лечения или возможность продолжения АСИТ.

— в крайне редких случаях возможны генерализированная крапивница ангионевротический отек отек гортани тяжелая астма анафилактический шок что требует отмены АСИТ.

Редкие побочные эффекты не относящиеся к Ig-E медиатоуным реакциям :

— астения головная боль;

— обострение доклинической атопической экземы;

— замедленные реакции по типу сывороточной болезни с артралгией миалгией крапивницей тошнотой аденопатией лихорадкой что требует отмены АСИТ.

О всех побочных эффектах следует сообщить лечащему врачу.

Передозировка:

В случае превышения предписанной дозы возрастает риск возникновения побочных эффектов что требует симптоматического лечения.

Взаимодействие:

Не применять одновременно с приемом бета-адреноблокаторов.

Возможен одновременный прием с симптоматическими антиаллергическими препаратами (H₁-антигистамины бета-2-миметики кортикоиды ингибиторы дегрануляции тучных клеток) для лучшей переносимости АСИТ.

Особые указания:

В случае необходимости перед началом проведения АСИТ следует стабилизировать симптомы аллергии соответствующей терапией.

Пациенты проходящие курс АСИТ всегда должны иметь при себе лекарства для снятия симптомов аллергии такие как кортикостероиды симпатомиметические и антигистаминные препараты.

Следует немедленно обратиться к врачу при возникновении сильного зуда ладоней рук подошв ног крапивницы отека губ гортани сопровождающегося затрудненным глотанием дыханием изменением голоса. В этих случаях врач может порекомендовать прием эпинефрина.

У пациентов принимающих трициклические антидепрессанты ингибиторы моноаминоксидазы возрастает риск побочных эффектов эпинефрина вплоть до летального исхода. Это обстоятельство следует учитывать при назначении АСИТ.

При воспалительных процессах в полости рта (микозы афты повреждения десен удаление / выпадение зубов или хирургическое вмешательство) следует прервать терапию до полного излечения воспалений (по крайне мере в течение 7 дней).

В период проведения курса АСИТ возможно проведение вакцинации после консультации с врачом.

Для пациентов особенно детей находящихся на диете со сниженным потреблением соли следует учитывать что препарат содержит натрия хлорид (одно нажатие на дозатор составляет около 01 мл препарата с содержанием 59 мг натрия хлорида).

Во время поездок следует следить чтобы флакон находился в вертикальном положении. Флакон должен находиться в коробке с защитным кольцом на дозаторе При первой возможности флакон следует поместить в холодильник.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 10 мл аллергена с содержанием 10 ИР/мл и 300 ИР/мл в стеклянных флаконах вместимостью 14 мл закрытых резиновыми пробками завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковыми крышками цвета голубого (10 ИР/мл) и фиолетового (300 ИР/мл).

Комплект состоит: 1 флакон с аллергеном 10 ИР/мл 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и тремя дозаторами или 2 флакона с аллергеном 300 ИР/мл и двумя дозаторами или 5 флаконов с аллергеном 300 ИР/мл и пятью дозаторами в пластиковой коробке с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечению срока годности

Условия отпуска

Производитель

АО Сталлержен, 6 rue Alexis de Tocqueville 92183 Antony Cedex, France, Франция

Источник

Лечение аллергии к клещу домашней пыли методом АСИТ

Бытовая аллергия (аллергия к клещу домашней пыли) – реакция организма, возникающая в процессе контакта с раздражителем (аллергеном), содержащимся в уличной, домашней, книжной пыли и т.д. Основным объектом повышенной чувствительности к домашней пыли являются бытовые клещи семейства пироглифидов Dermatophagoides farinae и Dermatophagoides pteronyssinus.

Частой причиной развития аллергической бронхиальной астмы и круглогодичного аллергического ринита является аллергия к клещу домашней пыли. У этой формы аллергии множество похожих названий:

• на домашнюю пыль;
• на клеща домашней пыли;
• на бытовую пыль;
• на библиотечную (книжную) пыль и т.п.

Как перестать лечить симптомы аллергии и перейти к лечению её причины?
Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) — это единственный метод лечения аллергических заболеваний, воздействующий на все звенья аллергического процесса.

Мы перезвоним вам в течение нескольких минут, подберем удобное время приёма и подробно ответим на все вопросы.

Наши видео

Врачи отделения аллергологии

Симптомы аллергии на бытовые аллергены

Нос и придаточные пазухи носа

Отек слизистой оболочки носа, слизистое отделяемое, чихание, зуд (аллергический ринит и синусит)

Покраснение конъюнктивы глаза, слезотечение, зуд (аллергический конъюнктивит)

Отек слизистой, чихание, кашель, свистящее дыхание, удушье (приступ бронхиальной астмы или отек Квинке)

Чувство распирания, боль, ухудшение слуха вследствие отека слизистой оболочки Евстахиевой трубы (аллергический отит)

Покраснение, отек, зуд, волдыри, появление мелких пузырьков (везикул) или пузырей (атопический дерматит, контактный дерматит, крапивница и другие)

Боль в области живота, рвота, вздутие живота, диарея

Характерной особенностью бытовой аллергии является ухудшение состояния во время пребывания в закрытых помещениях, особенно в домах со старой мебелью, в квартирах с ковровыми покрытиями и пр. Также аллергия на пыль проявляется в помещениях с кондиционерами (современные вагоны электропоездов, салоны самолетов).

При бытовой аллергии возможно проявление перекрестной пищевой аллергии при употреблении в пищу ракообразных морепродуктов (креветки, крабы, раки, лобстеры и пр.). Могут возникнуть следующие симптомы: высыпания на кожных покровах, зуд, першение в горле.

Диагностика

Аллергия – болезнь без возраста, может появиться и у малыша, и у взрослого человека. Поэтому очень важным является как можно раннее обращение к специалисту для проведения иммунного обследования и аллергодиагностики.

Объем аллергологического обследования и методы определяет врач аллерголог-иммунолог!
Дополнительно необходимо определить эффективность проведения АСИТ.
На основании полученных показателей аллергокомпонентов врач принимает решение о целесообразности проведения АСИТ.

Лечение аллергии к бытовым аллергенам

Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) – персонализированная и эффективная терапия аллергии, которая заключается в последовательном введении в организм человека определенных доз аллергенов.

Дозы и длительность терапии определяются врачом индивидуально!

Во время начальной фазы лечения вводимые дозы постепенно возрастают, и впоследствии вводится во время поддерживающей фазы одна и та же доза аллергена. Длительность курса зависит от индивидуальных особенностей течения заболевания у каждого пациента.

АСИТ позволяет

• уменьшить выраженность клинических проявлений, что приводит к снижению дозы антигистаминных средств или позволяет полностью отказаться от противоаллергического лечения. Предупредить развитие осложнений аллергического заболевания: предотвратить переход легких форм аллергических реакций к более тяжелым – анафилактическому шоку, отеку Квинке, астме;
• обеспечить продолжительную ремиссию;
• предотвратить расширение аллергического спектра.: профилактика возникновения гиперчувствительности к другим видам аллергенов;

Подбор лекарственной терапии должен производиться индивидуально с учетом тяжести течения заболевания, наличие сопутствующих заболеваний, возраста пациента и риска возможных побочных эффектов. Просим Вас не заниматься самолечением на основании данных сети Интернет!

Профилактические меры

Основной объект чувствительности к домашней пыли- бытовые клещи семейства пироглифидов Dermatophagoides farinae и Dermatophagoides pteronyssinus.

D. pteronyssinus и D. farinae входят в группу постоянных обитателей пыли и занимают доминирующее положение по отношению к другим видам клещей в жилых помещениях. D. pteronyssinus питаются слущенными чешуйками эпидермиса кожи человека и микрофлорой, развивающейся на них. D. farinaе питаются еще и остатками пищевых продуктов, находящихся в пыли. Поэтому меры профилактики направлены именно на борьбу с бытовыми клещами.

Источник