- Первая помощь и алгоритм действий при укусе клеща
- Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита — ЧОСПК — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Фармакокинетика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Побочные эффекты:
- Передозировка:
- Взаимодействие:
- Особые указания:
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
- Форма выпуска/дозировка:
- Упаковка:
- Условия хранения:
- Срок годности:
- Условия отпуска
- Производитель
Первая помощь и алгоритм действий при укусе клеща
Наступление теплых дней всегда сопровождается не только приятными мыслями о скорейшем отдыхе и возможности побыть на природе, но также и беспокойством по поводу возможных укусов насекомыми и клещами. Конечно, опаснейшие среди них — клещи семейства «Иксодовые».
Иксодовые клещи переносят клещевой вирусный энцефалит, иксодовые клещевые боррелиозы (болезнь Лайма), клещевые риккетсиозы, гранулоцитарный анаплазмоз человека, моноцитарный эрлихиоз человека, лихорадку Ку, туляремию и другие инфекции. Наиболее распространены в России — клещевой вирусный энцефалит (КВЭ) и болезнь Лайма.
Основы
КВЭ может протекать крайне тяжело с многообразием клинических проявлений. Основная мера профилактики КВЭ — вакцинация. Вакцинопрофилактику КВЭ проводят в зимний период, в соответствии с показаниями и противопоказаниями к ней. Минимальный возраст для проведения вакцинации указан в инструкции по применению вакцины, однако в эндемичных районах данное мероприятия следует начинать с возраста 4 лет. Экстренная специфическая профилактика вируса КВЭ проводится противоклещевым иммуноглобулином в течении 72 часов после присасывания клеща
Болезнь Лайма характеризуется поражением кожи, суставов, нервной системы, сердечно-сосудистой системы, нередко принимающее хроническое, рецидивирующее течение. Одним из частных проявлений данного заболевания является покраснение кожи в месте укуса (эритема), сопровождающееся общим недомоганием. Для клещевого боррелиоза отсутствуют меры профилактики. Вакцины против данного заболевания нет. Однако, согласно зарубежным исследованиям ( Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health ) , есть подтвержденные данные о том, что экстренная профилактика однократной дозой доксициклина 200 мг, в течение 72 часов после укуса инфицированным клещом, может предотвратить начало болезни Лайма. Анализ клеща на возбудителей клещевого боррелиоза выполняется в течении 24 часов. Однако диагностика болезни Лайма затруднена сходством патогенных (вызывающих заболевание) и непатогенных спирохет, дающих одинаковые реакции при проведении иммуноферментного анализа
Наши действия
Итак, какими должны быть действия медицинских работников при обращении к ним пациентов за медицинской помощью по поводу присасывания клеща.
Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача от 28.01.2021 № 4 (вступит в силу с 01.09.2021) медицинским работникам необходимо:
- Удалить клеща (если он не был удален самостоятельно, до обращения).
- Проинформировать пострадавшего о необходимости провести исследование клеща на наличие маркеров КВЭ, клещевого боррелиоза и других возбудителей.
- Объяснить правила доставки клеща в лабораторию.
- Принять решение о необходимости проведения экстренной профилактики.
- Собрать эпидемиологический анамнез.
- Проинформировать пострадавшего о необходимости обращения за медицинской помощью, в случае появления симптомов заболевания в течение 3 недель после укуса (повышение температуры 38-40, тошнота, рвота, головокружение).
Действия медицинских работников, в отношении пострадавших от укуса клещей, четко прописаны и отлажены. Однако, тоже самое никак не скажешь про самих пострадавших, оказавшихся один на один со своей проблемой.
Помогаем пациентам
Итак, памятка для пострадавших от укуса клеща:
- В первую очередь, немедленно удалить клеща сразу после обнаружения (не допустить его глубокого проникновения и присасывания). Удалять необходимо медленно, при помощи пинцета, клещедёра или же нити, затянутой как можно ближе к коже, вращая вокруг своей оси в удобную сторону.
- Если на коже остался ротовой аппарат, его можно удалить при помощи иглы. Обработать место укуса спиртовым раствором йода 5%. Отметим, что Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) не рекомендуют удалять ротовой аппарат клеща, если он остался в коже: позже кожа его отторгнет. Это знание должно уменьшить вашу панику.
- При затруднении удаления клеща самостоятельно следует обратиться в медицинскую организацию.
- Если Вы привиты от КВЭ, то можете быть спокойны, так как защищены от развития данного заболевания. Однако, необходимо следить за своим самочувствием и, в случае появления: покраснения в области укуса, высокой температуры, тошноты, рвоты, общего недомогания, необходимо обратиться к врачу.
- Если Вы не привиты, и находитесь на территории эндемичной по клещевым инфекциям, необходимо сдать клеща на анализ в лабораторию, которая делает такие анализы. Если у вас есть страховка от укуса клеща, в нее обычно заложен анализ паукообразного на две и более инфекций. Результаты анализа обычно готовы в течение 24 часов.
- В случае положительного результата, необходимо безотлагательно обратиться в медицинскую организацию для проведения экстренной профилактики КВЭ противоклещевым иммуноглобулином или экстренной антибиотикотерапии клещевого боррелиоза.
- Не поддавайтесь панике, четко следуйте указаниям медицинских работников, и следите за своим состоянием.
Самой главной мерой неспецифический профилактики от укусов клещей, а вместе с тем и клещевых заболевания являются меры личной защиты. Старайтесь планировать выезды на природу в весне-летний период: одевать закрытую одежду, закрытую обувь; брать с собой репелленты (на сегодняшний день они представлены большим количеством разнообразных линий), избегать затененных мест с густым подлеском, осуществлять проверку себя и близких на наличие клещей после выхода из леса, или мест, возможно зараженных клещами.
Информация к размышлению
Противоклещевой иммуноглобулин в Европе признан неэффективным: вот что пишет о нем ВОЗ в Еженедельном эпидемиологическом бюллетене :
«В Западной Европе введение иммуноглобулинов, содержащих высокие концентрации антител против вируса клещевого энцефалита, не приносило пользы, когда использовалось для постэкспозиционной профилактики, и этот подход более не рекомендуется. В противоположность этому недавний обзор опыта применения иммуноглобулина, накопленного в России, показывает, что определенный защитный эффект наблюдался после раннего постэкспозиционного введения иммуноглобулинов российского производства. Введение специфического иммуноглобулина для пассивной постэкспозиционной профилактики не рекомендуется в Западной Европе, но иногда применяется в Российской Федерации».
Расскажите о своем отношении к постконтактной профилактике КВЭ иммуноглобулином.
Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:
Источник
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита — ЧОСПК — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Торговое наименование препарата
Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита
Международное непатентованное наименование
Иммуноглобулин против клещевого энцефалита
Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введения
Состав
В 1 мл содержится:
Белки плазмы человека
Титр антител к вирусу клещевого энцефалита в РТГА
Вода для инъекций
Описание
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой окраски. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка белого цвета, полностью исчезающего при встряхивании препарата.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G обладающие активностью антител нейтрализующих вирус клещевого энцефалита (КЭ).
Иммуноглобулин против клещевого энцефалита представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулина G выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита и проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2).
Нейтрализует воздействие вируса клещевого энцефалита; формирует иммунитет в среднем в течение одного месяца. Препарат обладает также неспецифической активностью повышая резистентность организма.
Титр гемагглютинирующих антител к вирусу клещевого энцефалита в иммуноглобулине не менее 1:80.
Концентрация белка в препарате от 10 до 16%.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.
Показания:
Противопоказания:
Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови человека.
С осторожностью:
— Пациентам страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма атопический дерматит рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые лекарственные и другие) введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их применение в течение 8 дней после последнего введения иммуноглобулина;
— пациентам страдающим системными заболеваниями в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови соединительной ткани нефриты и другие) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Беременность и лактация:
Данных о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания нет. Применение препарата возможно только по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы:
Запрещается вводить препарат внутривенно!
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра.
Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20 ± 2 °С). Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой при изменении физических свойств (изменение цвета помутнение раствора наличие не разбивающихся хлопьев) при нарушении температурного режима хранения.
Доза препарата для профилактики или лечения рассчитывается по объему в зависимости от массы тела пациента.
С целью профилактики препарат вводят внутримышечно однократно из расчета 01 мл на 1 кг массы тела.
Таблица профилактических дозировок иммуноглобулина против КЭ
Масса тела
Объем инъекций
Введение после укуса клеща
Препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения не позднее 4-го дня после укуса клеща.
С целью экстренной профилактики препарат вводят в разовой дозе не привитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации отмечавшим присасывание клещей в эндемических районах а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом КЭ.
В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят в разовой дозе и привитым пациентам.
Детям до 12 лет — 1 мл; 12-16 лет — 2 мл; старше 16 лет — 3 мл.
В случае нового укуса клеща возможно повторное применение препарата в той же дозе через один месяц после первого введения.
Введение до укуса клеща
Препарат возможно применять перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита — укусом в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина против клещевого энцефалита через 4 недели.
Лечение
С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания в различных дозировках в зависимости от массы тела и клинической формы инфекции тяжести течения и периода болезни.
Пациентам со стертой и абортивной формами КЭ (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 01 мл/кг массы тела на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет не менее 21 мл препарата.
При менингеальной форме КЭ препарат применяется ежедневно в разовой дозе 01 мл/кг массы тела два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки регресс общеинфекционных симптомов стабилизация или уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет не менее 70 мл.
Пациентам с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 01 мл/кг массы тела 2-3 раза в сутки с интервалом 8-12 часов на протяжении не менее 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого составляет в среднем от 80 до 130 мл иммуноглобулина.
При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 015 мл/кг массы тела.
Если пациентам с менингеальной и очаговыми формами КЭ по каким-либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась возможно введение иммуноглобулина на стадии апирексии острого периода болезни на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 01 мл/кг массы тела каждые 10-12 часов.
В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.
Побочные эффекты:
Реакции на введение иммуноглобулина как правило отсутствуют.
В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и боли в области инъекции. Для предупреждения этого рекомендуется распределение большой дозы препарата на несколько участков тела.
Возможно повышение температуры тела до 375 °С в течение первых суток после введения препарата.
У отдельных пациентов с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа а в исключительных случаях — анафилактический шок.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие:
Препарат можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции не смешивая с другими препаратами.
Активная иммунизация живыми вирусными вакцинами (против кори эпидемического паротита краснухи) должна быть отложена на период до 3-х месяцев после последнего введения иммуноглобулина так как он может уменьшить эффективность живой вакцины.
Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен быть не менее 4-х недель.
Особые указания:
Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.
Пациентам с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма атопический дерматит рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения препарата и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных лекарственных средств. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением врача в течение 30 минут. Процедурные кабинеты где осуществляется введение препарата должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Пациентам с аутоиммунными заболеваниями (в том числе болезни крови соединительной ткани нефрит) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Препарат применяется только по назначению врача.
Введение иммуноглобулина регистрируется в установленных учетных формах с указанием номера серии контрольного номера срока годности предприятия-изготовителя даты введения дозы и характера реакции на введение.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния способность управлять транспортными средствами механизмами а также деятельность требующую повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного введения.
Упаковка:
По 1 мл или 2 мл в ампулы с кольцом излома из стекла НС вместимостью 2 мл или 3 мл соответственно.
По 10 ампул укладывают в поддон из гофрированного картона и вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Челябинская областная станция переливания крови» (ГБУЗ «ЧОСПК»), 454076, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 68, Россия
Источник