- Ротокан : инструкция по применению
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Танакан ® (Tanakan ® ) инструкция по применению
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Контакты для обращений:
- Лекарственные формы
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Танакан ®
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания препарата Танакан ®
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Применение при нарушениях функции печени
- Применение у детей
- Особые указания
- Передозировка
- Лекарственное взаимодействие
- Условия хранения препарата Танакан ®
- Танакан Таблетки : инструкция по применению
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Побочное действие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска
Ротокан : инструкция по применению
Состав
действующие вещества: экстракт жидкий (1:1) из лекарственного растительного сырья: ромашки цветков, календулы цветков, тысячелистника травы (2:1:1);
вспомогательные вещества: этанол (96%), вода очищенная.
основные физико-химические свойства: Жидкость темно-коричневого цвета с оранжевым оттенком, со специфическим запахом. При хранении допускается образование осадка.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТС: А01AD. Прочие средства для местного применения при заболеваниях полости рта.
Комбинированное средство на основе компонентов растительного происхождения. Биологически активные вещества, входящие в состав экстракта, обладают местным противовоспалительным действием, способствуют процессам регенерации тканей, проявляют спазмолитическое действие
в стоматологии в комплексной терапии воспалительных заболеваний полости рта (гингивит, стоматит, гингивостоматит, пародонтит).
в колопроктологии в комплексной терапии проктитов, парапроктитов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также к растениям семейства астровых (сложноцветных), таким как арника, амброзия, пижма, полынь, астра, хризантема.
период беременности и лактации.
детский возраст до 12 лет.
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания желчного пузыря и желчевыводящих путей, окклюзия желчевыводящих путей.
заболевания печени, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма и другие заболевания головного мозга со снижением судорожного порога (при использовании в виде микроклизм).
Применение в период беременности или кормления грудью
В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта лекарственное средство не рекомендовано для применения у женщин в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Лекарственное средство содержит этиловый спирт! В период лечения рекомендовано воздержаться от вождения автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В связи с отсутствием достаточных данных и содержанием этилового спирта лекарственное средство не рекомендовано для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт.
Взаимодействия, связанные с наличием в составе этилового спирта:
лекарственные средства, вызывающие дисульфирамоподобную реакцию (ощущение жара, покраснение кожных покровов, рвота, тахикардия) при совместном приеме с алкоголем: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф, хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид и другие гипогликемические препараты, гризеофульвин, метронидазол, орнидазол, тинидазол, кетоконазол, прокарбазин.
лекарственные средства, угнетающие функции центральной нервной системы.
Надлежащие меры безопасности при применении
Без консультации врача не применять препарат дольше установленного срока. Если признаки заболевания не начнут исчезать или же наоборот, состояние здоровья ухудшилось, появились нежелательные явления, нужно обратиться к врачу за консультацией относительно дальнейшего применения препарата.
Лекарственное средство содержит не менее 33 % (об/об) этанола, то есть не менее 1302 мг на разовую дозу (1 чайная ложка).
Способ применения и дозы
Перед применением взрослым и детям в возрасте старше 12 лет 1 чайную ложку (5 мл) Ротокана растворяют в 1 стакане теплой воды.
Пародонтоз лечат местно после удаления зубных отложений и инструментальной обработки патологических десенных карманов. В десневые карманы вводят на 20 минут тонкие турунды, хорошо смоченные приготовленным раствором препарата. Процедуру проводят ежедневно или через день (4-6 раз).
При стоматитах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта препарат назначают в виде аппликаций из приготовленного раствора препарата продолжительностью 15-20 минут или ротовых ванночек из такого же раствора продолжительностью 1-2 минуты. Применяют 2-3 раза в сутки в течение 2-5 дней.
В колопроктологии Ротокан применяют в микроклизмах.
Для микроклизм: 1 чайная ложка препарата на 50-100 мл теплой кипяченой воды (после очищения кишечника) 1-2 раза в сутки.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого терапевтического эффекта и переносимости препарата.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, покраснение кожи, высыпания, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
В случае возникновения каких-либо отрицательных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Источник
Танакан ® (Tanakan ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственные формы
| Танакан ® |
рег. №: П N011709/01 от 01.11.11 — Бессрочно Дата перерегистрации: 30.08.18 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Танакан ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе светло-коричневого цвета, со специфическим запахом.
1 таб. | |
гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761 ® ) | 40 мг, |
в т.ч. флавонолгликозидов | 22-26.4% |
гинкголидов-билобалидов | 5.4-6.6% |
Состав ядра: лактозы моногидрат — 82.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50 мг, крахмал кукурузный — 37 мг, кремния диоксид коллоидный — 28 мг, тальк — 11.25 мг, магния стеарат — 1.25 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза (E464) — 6 мг, макрогол 400 — 1.5 мг, макрогол 6000 — 1.5 мг, титана диоксид (E171) — 1 мг, железа оксид красный (E172) — 0.7 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь коричневато-оранжевого цвета, с характерным запахом.
100 мл | |
гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761 ® ) | 4 г, |
в т.ч. флавонолгликозидов | 24% |
гинкголидов-билобалидов | 6% |
Вспомогательные вещества: натрия сахаринат — 500 мг, ароматизатор апельсиновый — 0.75 мл, ароматизатор лимонный — 0.75 мг, этанол 96% — 59 мл, вода очищенная — до 100 мл.
30 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с пипеткой-дозатором (вместимостью 1 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ангиопротекторное средство растительного происхождения. Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также на вазомоторные реакции кровеносных сосудов.
Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой. Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию. Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов. Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.
Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, допамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.
Фармакокинетика
Гинкголиды А и В и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. C max достигается через 1-2 ч; T 1/2 составляет от 4 ч (гинкголид А и билобалид) до 10 ч (гинкголид В). Основной путь выведения — почки.
Показания препарата Танакан ®
- когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
- перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтейну);
- нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
- нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации преимущественно сосудистого генеза;
- болезнь и синдром Рейно.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
F07 | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга |
H31.1 | Дегенерация сосудистой оболочки глаза |
H34 | Окклюзии сосудов сетчатки |
H35.0 | Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения |
H81 | Нарушения вестибулярной функции |
H81.3 | Другие периферические головокружения |
H93.0 | Дегенеративные и сосудистые болезни уха |
H93.1 | Шум в ушах (субъективный) |
I69 | Последствия цереброваскулярных болезней |
I73.0 | Синдром Рейно |
I73.1 | Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бергера] |
I73.9 | Болезнь периферических сосудов неуточненная (в т.ч. перемежающаяся хромота, спазм артерий) |
I79.2 | Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия) |
Режим дозирования
Назначают взрослым внутрь по 40 мг (1 таб. или 1 мл раствора для приема внутрь) 3 раза/сут во время еды.
Таблетку следует запивать половиной стакана воды.
Раствор для приема внутрь следует растворить в половине стакана воды. При приеме препарата в форме раствора для приема внутрь следует использовать прилагаемую пипетку-дозатор (1 доза = 1 мл раствора).
Минимальный курс лечения — не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница.
Со стороны свертывающей системы крови: снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечения (при длительном применении).
Дерматологические реакции: экзема.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея.
В случае развития побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- эрозивный гастрит в фазе обострения;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- острые нарушения мозгового кровообращения;
- острый инфаркт миокарда;
- пониженная свертываемость крови;
- врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (для таблеток);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
C осторожностью следует назначать раствор пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами и заболеваниями головного мозга, поскольку препарат в форме раствора содержит 450 мг этилового спирта на 1 дозу (1 прием).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Танакан ® противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в данной группе пациентов.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
Перед применением препарата необходима консультация врача.
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
В одной разовой дозе раствора для приема внутрь содержится 450 мг этилового спирта (57% v/v), в максимальной суточной дозе — 1.35 г этилового спирта.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение и раствор содержит этиловый спирт.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование, так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.
Не следует применять препарат пациентам, систематически получающим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.
При одновременном применении Танакана в форме раствора для приема внутрь с антибиотиками группы цефалоспоринов (цефамандол, цефоперазон, латамоксеф), гентамицином, хлорамфениколом, дисульфирамом, тиазидными диуретиками, противосудорожными препаратами, пероральными гипогликемическими препаратами (хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактацидоза)), противогрибковыми препаратами (гризеофульвин), производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазолом, цитостатиками (прокарбазин), трициклическими антидепрессантами, транквилизаторами возможно возникновение таких реакций как гипертермия, гиперемия кожных покровов, рвота, учащение сердцебиения, поскольку 1 доза Танакана в форме раствора для приема внутрь содержит 450 мг этилового спирта.
Условия хранения препарата Танакан ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Источник
Танакан Таблетки : инструкция по применению
Состав
на 1 таблетку:
Активное вещество: Гинкго двулопастного листьев экстракт (EGb 761®):
22.0-26.4% флавонолгликозидов и 5.4-6.6% гинкголидов-билобалидов -40,00 мг
Вспомогательные вещества:
Ядро: лактоза моногидрат — 82,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50,00 мг, крахмал кукурузный — 37,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 28,00 мг, тальк — 11,25 мг, магния стеарат — 1,25 мг.
Оболочка: Гипромеллоза (E 464) — 6,00 мг, макрогол 400 — 1,50 мг, макрогол 6000 — 1,50 мг, титана диоксид (Е 171) — 1,00 мг, железа оксид красный (Е 172) — 0,70 мг.
Описание
Двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кирпично-красного цвета.
На изломе таблетки имеют светло-коричневое окрашивание и специфический запах.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторное средство растительного происхождения
Фармакологические свойства
Стандартизованный и титрованный препарат растительного происхождения, действие которого обусловлено влиянием на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови, а также вазомоторные реакции кровеносных сосудов.
- Препарат улучшает снабжение мозга кислородом и глюкозой.
- Нормализует тонус артерий и вен, улучшает микроциркуляцию.
- Способствует улучшению кровотока, препятствует агрегации эритроцитов.
- Оказывает тормозящее влияние на фактор активации тромбоцитов.
- Улучшает метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани.
- Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.
- Воздействует на высвобождение, обратный захват и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, ацетилхолина, дофамина, серотонина) и на их способность к связыванию с мембранными рецепторами.
Фармакокинетика
Гинкголиды A и B и билобалиды имеют биодоступность от 80% до 90% при пероральном приеме. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа; период полувыведения составляет от 4 часов (гинкголид A и билобалид) до 10 часов (гинкголид B). Основной путь выведения — почки.
Показания к применению
- когнитивный и нейросенсорный дефицит различного генеза (за исключением болезни Альцгеймера и деменции различной этиологии);
- перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатиях нижних конечностей (2 степени по Фонтэйну);
- нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
- нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и расстройства координации движений преимущественно сосудистого генеза;
- болезнь и синдром Рейно.
Противопоказания
Возраст до 18 лет. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, врожденная галактоземия, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, пониженная свертываемость крови.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием клинических данных по применению препарата в период беременности и грудного вскармливания назначение препарата данной группе пациентов противопоказано.
Способ применения и дозировка
Внутрь взрослым по 1 таблетке 3 раза в день во время еды.
Таблетки необходимо запивать ? стакана воды.
Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (покраснение, кожная сыпь, отечность, зуд, крапивница), снижение свертываемости крови и возможность возникновения кровотечений (при длительном применении), экзема, головная боль, головокружение, шум в ушах, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, абдоминальная боль, диспепсия, диарея). В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не зарегистрированы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В клинических исследованиях с EGb 761 было выявлено как ингибирование так и индуцирование изоферментов цитохрома Р450. При совместном приеме EGb 761 с мидазоламом уровень последнего изменялся предположительно из-за воздействия на CYP3A4. Таким образом, необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме EGb 761 и препаратов метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.
Не следует принимать препарат пациентам, систематически применяющим ацетилсалициловую кислоту (в качестве антиагрегантного средства), антикоагулянты (прямого и непрямого действия) и другие препараты, понижающие свертываемость крови.
Особые указания
Перед применением препарата необходима консультация врача.
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами), т.к. препарат может вызывать головокружение.
Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта врача.
Производитель В случае осуществления полного производственного цикла во Франции на заводе «Бофур Ипсен Индастри»
Бофур Ипсен Индастри
Франция, 28100 Дрё
В случае осуществления упаковки и выпуска препарата в России на ЗАО «Радуга Продакшн»
Бофур Ипсен Индастри
Франция, 28100 Дрё
ЗАО «Радуга Продакшн» 197229 Санкт-Петербург, ул. 3-я Конная Лахта, д. 48, корп. 7
В случае необходимости, претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ
Источник