- Флюкостат
- Преимущества торговой марки
- Преимущества молекулы
- Преимущества формы выпуска (капсулы для приема внутрь)
- Показания к применению
- Противопоказания
- Лекарство от «молочницы» для женщин
- 01. Флюкостат®
- 02. флуконазол
- 03. Качество
- Формы выпуска
- Капсулы 150 мг №1
- Капсулы 150 мг №2
- Капсулы 50 мг №7
- Как работает Флюкостат®
- Терапевтический эффект Флюкостата®
- Действие флюкостата®
- Как принимать Флюкостат®**
Флюкостат
ФЛЮКОСТАТ® – системный противогрибковый препарат для лечения «молочницы».
Преимущества торговой марки
- многолетняя история применения, подкрепленная положительным опытом использования и доверием миллионов женщин в России
- доказанная и подтвержденная эквивалентность оригинальному западному препарату 1
- производство на предприятии, стандартизированном по европейским стандартам качества EU GMP 2
- ценовая доступность широкому кругу потребителей 3
Преимущества молекулы
- широкий спектр противогрибковой активности
- способность угнетать рост и размножение грибов рода Candida, особенно Candia albicans – основных возбудителей генитального кандидоза («молочницы»)
- выгодные фармакокинетические характеристики:
- биодоступность при пероральном приеме сопоставимая с внутривенным введением;
- высокая степень распределения в тканях и средах организма (в т.ч. способность создавать и поддерживать высокие терапевтические концентрации в тканях влагалища и вагинальном секрете) 4 ;
- пролонгированный терапевтический эффект и длительное защитное действие.
- наличие в стандартах лечения кандидозов и других грибковых инфекций различных локализаций, в том числе в международных и отечественных рекомендациях лечения женщин с вульвовагинальным кандидозом («молочницей»)
- единственный системный антимикотик для терапии урогенитального кандидоза («молочницы»), рекомендованный ВОЗ (Всемирная организация здравоохранения)5и СDC (Centers for Diseases Control and Prevention, Центр по контролю и профилактике заболеваний, США) 6
- характерные особенности:
- достижение максимальных концентраций в слизистой влагалища и вагинальном секрете уже через 2 часа после приема 7 *
- начало снижения клинических симптомов в среднем в течение 24 ч после приема одной капсулы в дозировке 150 мг 8
- среднее время регресса симптомов – 2 дня 8
- достаточность всего одной капсулы в дозировке 150 мг для устранения симптомов «молочницы» у большинства женщин с неосложненной формой острого вульвовагинального кандидоза
- однократный оральный прием капсулы 150 мг сопоставим с недельным курсом терапии некоторыми внутривлагалищными средствами против «молочницы» 9 **
Преимущества формы выпуска (капсулы для приема внутрь)
Системное распределение в большинство тканей, органов и биологических жидкостей организма создает в них высокие концентрации, что способствует:
- устранению грибковых клеток не только с поверхности слизистой влагалища, включая микроскладки, но и во всей ее толще 7
- устранению возбудителей «молочницы» не только в половых путях, но и в других возможных местах их обитания – слизистая ротовой полости и кишечник, тем самым минимизируется риск повторного обострения заболевания после лечения 8
удобство и комфорт в процессе лечения:
- возможность начала лечения в любой день менструального цикла, включая «месячные»
- возможность приема капсулы в любое время суток – днем или ночью
- возможность приема препарата вне зависимости от пищевого режима – натощак, во время или после еды (одновременный прием пищи и повышенная кислотность не оказывают существенного влияния на абсорбцию и терапевтическое действие лекарственного средства)
- возможность приема препарата вне зависимости от используемого способа контрацепции – флуконазол не нарушает целостности латексных контрацептивов, если речь идет об использовании презерватива или диафрагмы, а также не снижает уровень эстрадиола, являющегося основным компонентом оральных противозачаточных средств
- простота и легкость самого процесса приема препарата – все что требуется – достать капсулу из блистера и проглотить ее, запив необходимым количеством воды
- в большинстве случаев достаточно приема всего 1-й капсулы препарата на курс
Показания к применению
- лечение острого вагинального кандидоза, когда местная терапия не применима.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к флуконазолу и другим компонентам препарата
- Детский возраст до 18 лет
- Период лактации (см. раздел инструкции «Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Более подробно – см. инструкцию по медицинскому применению препарата.
- Проблемная лаборатория по разработке, изучению, внедрению, производству и маркетингу лекарственных средств РАМН. Директор ПЛ ЛС РАМН, академик РАМН, профессор Кукес В.Г., РЕШЕНИЕ ФАС РФ по делу № РЦ.08.10.13 от 30.08.10 в отношении Компании «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи» (США). Опубликовано на сайте Федеральной Антимонопольной Службы РФ — solutions.fas.gov.ru/documents/4115
- Сертификат GMP №ZVA/LV/2012/006H от 10.02.2012.
- По сравнению с оригинальным флуконазолом розничная цена на форму выпуска 150 мг №1 в 2 раза доступнее (по данным ООО «Айкьювиа Солюшнс» за 2018 год)
- Fluconazole. An update of its antimicrobial activity, pharmacokinetic properties, and therapeutic use in vaginal candidiasis. – Флуконазол. (Новые аспекты антимикробной активности, фармакокинетических возможностей и терапевтического применения при вульвовагинальным кандидозе).
- World Health Organization, «GUIDELINES FOR THE MANAGEMENT OF SEXUALLY TRANSMITTED INFECTIONS», 2003, p.58-59. Всемирная Организация Здравоохранения, «Рекомендации по ведению пациентов с инфекциями, передаваемыми половым путем», 2003, с.58-59.
- Centers for Diseases Control and Prevention (CDC). Sexually Transmitted Diseases Treatment Guidelines, June 5, 2015, р. 76.
Центр по контролю и профилактике заболеваний, США. Рекомендации по лечению заболеваний, передаваемых половым путем, 2015, 5 июня, 2015, с. 76. - Фармакокинетика флуконазола в тканях человека. Браммер К.В., Фароу П.Р, Фалкнер Джей. К. Обзор инфекционных Болезней . 1990 март — апрель , 12. Pharmacokinetics and tissue penetration of fluconazole in humans. Brammer KW, Farrow PR, Faulkner JK. Rev Infect Dis. 1990 Mar-Apr; 12 Suppl 3: S318-26.
- Лечение вагинального кандидоза однократным приемом флуконазола в дозе 150 мг. Европейский Журнал Клинической микробиологии , Июнь 1988, с .364-367. Treatment of Vaginal Candidiasis with a Single Oral Dose of Fluconazole. Eur. J. Clin. Microbiol. Infect. Dis., June 1988, p. 364-367.
- Однократное применение 150 мг флуконазола и интравагинального клотримазола при остром вульвовагинальном кандидозе. Секхават Л., Табатабали А., Тезериани Ф.З. Инфекционные заболевания и общественное здоровье. 2011. Сентябрь, 4. Oral fluconazole 150 mg single dose versus intra-vaginal clotrimazole
* для МНН флуконазол
** в сравнении с препаратами МНН клотримазол
Источник
Лекарство от «молочницы» для женщин
В отличие от местных средств от «молочницы», выпускаемых в форме кремов, свечей или вагинальных капсул, ФЛЮКОСТАТ® действует изнутри организма и устраняет грибок Candida не только с поверхности слизистой влагалища, но и во всей ее толще, включая микроскладки, а также с наружных половых органов. 3 3. Treatment of vaginal candidiasis with a single oral dose of fluconazole. Multicentre Study Group. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 1988 June; 7 (3):364-7. ФЛЮКОСТАТ® ликвидирует возбудителей «молочницы» также и в других возможных местах обитания грибка, например, в кишечнике и полости рта, часто служащих резервуарами Candida spp., — тем самым минимизируется риск повторного обострения заболевания после лечения. 4 4. Фармакотерапия вульвовагинального кандидоза с позиции фармакоэпидемиологии и доказательной медицины», А.В. Михайлов, А.В. Решетько, К.А Луцевич, С. 42
Благодаря своим высокоспецифичным свойствам лекарство от «молочницы» ФЛЮКОСТАТ® действует исключительно на грибковые клетки и не подавляет жизнедеятельность бактерий, являющихся представителями нормальной микрофлоры желудочно-кишечного тракта и влагалища. Прием ФЛЮКОСТАТа не приводит к развитию дисбактериоза. 5 5. Инструкция по применению лекарственного препарата ФЛЮКОСТАТ® для медицинского применения
Флуконазол (действующее вещество препарата ФЛЮКОСТАТ®) способствует устранению симптомов острой неосложненной «молочницы», для него характерны:
- Достижение максимальных концентраций уже через 2 часа после приема 6* * для МНН флуконазол
6 — Фармакокинетика флуконазола в тканях человека. Браммер К.В., Фароу П.Р, Фалкнер Джей. К. Обзор инфекционных Болезней. 1990 март-апрель, 12. Pharmacokinetics and tissue penetration of fluconazole in humans. Brammer KW, Farrow PR, Faulkner JK. Rev Infect Dis. 1990 Mar-Apr; 12 Suppl 3: S318-26. ;
Для того, чтобы помочь устранить симптомы заболевания у большинства женщин с острой формой неосложненной «молочницы», достаточно принять всего одну капсулу ФЛЮКОСТАТа в дозировке 150 мг.
Однократный прием флуконазола сопоставим с недельным курсом терапии некоторыми внутривлагалищными средствами против «молочницы». 8** * для МНН флуконазол
** в сравнении с препаратами МНН клотримазол
8 — Однократное применение 150 мг флуконазола и интравагинального клотримазола при остром вульвовагинальном кандидозе. Секхават Л., Табатабали А., Тезериани Ф.З. Инфекционные заболевания и общественное здоровье. 2011. Сентябрь, 4. Oral fluconazole 150 mg single dose versus intra-vaginal clotrimazole treatment of acute vulvovaginal candidiasis. Sekhavat L, Tabatabaii A, Tezerjani FZ. Infect Public Health. 2011 Sep;4 (4):195-9.
Лечение ФЛЮКОСТАТом зачастую более удобное и комфортное, в сравнение с вагинальными (локальными) средствами против «молочницы»:
- В отличие от свечей, ФЛЮКОСТАТ® можно применять сразу при проявлении первых же неприятных симптомов «молочницы»;
- Начать лечение можно в любой день менструального цикла, включая месячные.
- Капсулу ФЛЮКОСТАТ® можно принять в любое время суток – днем или ночью.
- Препарат можно принимать вне зависимости от пищевого режима – натощак, во время или после еды.
- Прием препарата простой и легкий, достаточно достать капсулу из блистера и проглотить ее, запив необходимым количеством воды.
ФЛЮКОСТАТ® можно принимать при любом способе контрацепции. В отличие от локальных лекарств от «молочницы», имеющих масляную основу, ФЛЮКОСТАТ® не способен нарушить целостности латексных контрацептивов (презерватива или диафрагмы). Также подтверждено, что пероральный прием флуконазола не снижает уровень эстрадиола – основного компонента оральных гормональных противозачаточных средств, и, следовательно, не снижает их контрацептивных свойств.
ФЛЮКОСТАТ® производится по строгим Европейским стандартами качества EU GMP на первом российском предприятии, включенном в Европейскую базу данных EudraGMP 9 9. Сертификат GMP №ZVA/LV/2012/006H от 10.02.2012. .
Производитель ФЛЮКОСТАТа постоянно совершенствуется и осуществляет проверку качества производства и сырьевых ингредиентов в соответствии с последними достижениями технического прогресса.
Биоэквивалентность ФЛЮКОСТАТа оригинальному флуконазолу доказана и подтверждена клиническим исследованием. 10 10. Проблемная лаборатория по разработке, изучению, внедрению, производству и маркетингу лекарственных средств РАМН. Директор ПЛ ЛС РАМН, академик РАМН, профессор Кукес В.Г., РЕШЕНИЕ ФАС РФ по делу № РЦ.08.10.13 от 30.08.10 в отношении Компании «Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи» (США). Опубликовано на сайте Федеральной Антимонопольной Службы РФ — solutions.fas.gov.ru/documents/4115
Надежность действия ФЛЮКОСТАТа проверена длительной историей его использования, а также положительным опытом применения миллионов женщин в России.
01. Флюкостат®
ФЛЮКОСТАТ® — современный противогрибковый препарат широкого спектра действия, обладающий высокой активностью в отношении грибов рода Candida, возбудителей «молочницы».
02. флуконазол
Флуконазол признан гинекологами всего мира «Золотым стандартом» в лечении вульвовагинального кандидоза («молочницы»). Его эффективность и безопасность доказаны многочисленными исследованиями, проведенными в различных странах мира. На текущий момент флуконазол является единственным противогрибковым препаратом для приема внутрь, который одобрен ВОЗ (Всемирной Организацией Здравоохранения) 1 Всемрная организция здравоохранения — специальное учреждение Организации Объединённых Наций, состоящее из 194 государств-членов, основная функция которого лежит в решении международных проблем здравоохранения населения Земли. и СDC (центр по контролю и профилактике заболеваний, передаваемых половым путем, США) 2 для лечения «молочницы».
03. Качество
Производитель Флюкостата, компания «Отисифарм» постоянно совершенствуется и осуществляет проверку качества производства и сырьевых ингредиентов в соответствии с последними достижениями технического прогресса. Результатом этого стало получение в 2009 году производственной площадкой препарата Флюкостат Европейского сертификата GMP (сертификат № ZV/LV/2009/001H), свидетельствующий о ее соответствии мировым стандартам качества. Компания «Отисифарм» в настоящий момент является единственной российской компанией, зарегистрированной в европейской базе данных.
Формы выпуска
Капсулы 150 мг №1
При впервые возникшем эпизоде «молочницы» и неосложненной форме
Капсулы 150 мг №2
Для лечения «молочницы» с выраженными симптомами и профилактики рецидивов
Капсулы 50 мг №7
Дерматологические формы кандидоза. Системные микозы
Как работает Флюкостат®
Грибок рода Candida, вызывающий «молочницу», всегда присутствует в своих естественных резервуарах: полости рта и глотке, в слизистых оболочках желудочно-кишечного и урогенитального трактов. Каждая грибковая клетка является самостоятельным микроорганизмом, внутри которого происходит цепочка «строительных» процессов, направленных на его жизнеобеспечение и осуществляемых с помощью специальных ферментов.
Терапевтический эффект Флюкостата®
ФЛЮКОСТАТ® блокирует один из таких ферментов, тормозя «строительные» процессы внутри грибковой клетки. Оказавшись без нужных компонентов, клетка перестает размножаться, расти и в итоге гибнет. Таким образом, ФЛЮКОСТАТ® не только тормозит рост и размножение грибковых клеток, но и приводит к их гибели, тем самым устраняет саму причину «молочницы».
Действуя изнутри организма, ФЛЮКОСТАТ® создает и поддерживает высокие концентрации действующего вещества практически во всех тканях и средах организма, включая любые возможные резервуары ФЛЮКОСТАТ® обеспечивает создание терапевтических концентрации флуконазола не только в стенках влагалища, но и в вагинальном секрете. Создаваемые концентрации этого лекарства от молочницы в несколько раз превышают концентрации, необходимые для подавления жизнедеятельности и гибели грибковых клеток Candida albicans. Тем самым достигается надежность лечебного действия и минимизируется риск рецидива «молочницы» после лечения ФЛЮКОСТАТом.
Более детально механизм действия Флюкостата представлен на рисунках.
Схема действия Флюкостата®
Клетка гриба Candida
Действие флюкостата®
В 91% случаев нежелательные эффекты в процессе лечения отсутствуют
В 91% случаев нежелательные эффекты в процессе лечения отсутствуют. Благодаря своим высокоспецифичным свойствам ФЛЮКОСТАТ® действует исключительно на грибковые клетки и не оказывает негативного воздействия на клетки человека и организм в общем.
Как принимать Флюкостат®**
1 капсула:
1 капсула ФЛЮКОСТАТ® 150 мг. однократно
2 капсулы:
По 1 капсуле ФЛЮКОСТАТ® 150 мг в 1 и 4 дни лечения
- При выраженных симптомах
- На фоне обострений и хронического состояния
3 капсулы:
По 1 капсуле ФЛЮКОСТАТ® 150 мг в 1, 4, и 7 дни лечения
24 капсулы:
По 1 капсуле ФЛЮКОСТАТ® 150 мг 1 раз в неделю в течении 6 месяцев
Лечение «молочницы» у мужчин рекомендуется:
При наличии у мужчины симтомов заболевания. При наличии у женщины повторяющихся эпизодов кандиозной инфекции
Источник