Fsme вакцина от клещей

ФСМЕ-ИММУН (Австрия)

» data-image-caption=»» data-medium-file=»https://unclinic.ru/wp-content/uploads/2020/07/privivka-fsme-immun-900×600.jpg» data-large-file=»https://unclinic.ru/wp-content/uploads/2020/07/privivka-fsme-immun.jpg» title=»ФСМЕ-ИММУН (Австрия)»>

Александр Попандопуло, студент медицинского института УЛГУ. Редактор А. Герасимова

• Запись опубликована: 07.07.2020
• Время чтения: 1 mins read

ФСМЕ-ИММУН (австрийский производитель) – официально разрешенная в России прививка, действие которой направлено на предотвращение инфицирования возбудителем клещевого энцефалита. Клещевой энцефалит – опасное инфекционное заболевание, которое разрушает клетки органов центральной и периферийной нервной системы и без своевременного лечения приводит к смерти инфицированного.

Вакцина ФСМЕ-ИММУН содержит концентрированный штамм вируса клещевого энцефалита, который активизирует работу иммунной системы человека посредством выработки антител к этому заболеванию. Данная вакцина используется для прививания взрослых и детей:

• ФСМЕ-ИММУН (Инжект) – лица старше 16 лет;
• ФСМЕ-ИММУН (Джуниор) – дети до 16 лет.

Когда существует реальная угроза инфицирования, суспензию ФСМЕ-ИММУН (Джуниор) применяют для прививания малышей в первые месяцы жизни.

Показания и противопоказания к вакцинации

Медицинское показание к прививанию вакциной ФСМЕ-ИММУН — проживание или временное пребывание человека на эндемичных территориях. Для граждан России вакцинация от клещевого энцефалита имеет особую актуальность, поскольку переносчик данного заболевания – иксодовый клещ – обитает на территории нашей страны.

Как и любой другой лекарственный препарат, прививка для профилактики клещевого энцефалита имеет ряд противопоказаний к использованию:

• аллергия на любой составляющий ингредиент вакцины (гиперчувствительность), которая проявилась после предшествующей вакцинации;
• хронические болезни (вакцинация проводится только в ремиссионый период – через 2-3 недели после полного восстановления здоровья);
• период лихорадочных состояний независимо от их этиологии (причин).

Прививание данной вакциной в период вынашивания и кормления ребенка может быть назначено только врачом после предварительного рассмотрения возможного риска для здоровья пациентки.

Сроки и способы вакцинации

Профилактическое прививание от клещевого энцефалита проводится по установленной схеме, которая предполагает введение комплекса инъекций через определенные временные интервалы.

• Первая вакцинация – введение трех доз ФСМЕ-ИММУН. Следующая после первой инъекции прививка осуществляется в промежутке от 1 до 3 месяцев. Третья прививка делается в промежутке от 9 до 12 месяцев после проведения второй инъекции. В медицинской практике также используется ускоренная схема прививания. Она предполагает выполнение второй прививки через 14 суток после первой инъекции. Последняя прививка ускоренного курса вводится в промежутке от 9 до 12 месяцев после второй инъекции.
• Ревакцинация — одна инъекция вакцины каждые три года.

Прививание ФСМЕ-ИММУН выполняется способом внутримышечных инъекций для взрослых в верхнюю часть плеча, а для малышей (до 18 месяцев) – в бедро.

Пройти прививание вакциной ФСМЕ-ИММУН вы можете в любом современном медицинском центре. Высококвалифицированные и внимательные доктора проведут предварительный медицинский осмотр и предоставят информативную консультацию по интересующим вас вопросам. В работе опытные специалисты применяют исключительно сертифицированную, качественную вакцину ФСМЕ-ИММУН.

Помните, что важность профилактических мероприятий сложно переоценить, особенно это касается вакцинации против таких тяжелых и опасных болезней, как клещевой энцефалит.

Похожее

Вы должны авторизоваться чтобы опубликовать комментарий.

Источник

ФСМЕ-Иммун Инжект — инструкция по применению

вакцина клещевого энцефалита, культуральная, инактивированная, очищенная с адъювантом (суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза: ампулы, шприцы)

Регистрационное удостоверение:

П № 014361/01-2002 от 11.09.2002 г.

Качественный и количественный состав:

Вакцина ФСМЕ-ИММУН Инжект представляет собой беловатую непрозрачную суспензию очищенного инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита.

1 иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит:

инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (штамм Neudörfl), размноженного в культуре клеток куриного эмбриона — 2,38 мкг;
алюминия гидрооксид (адъювант) — 1 мг;
альбумин донорской сыворотки человека — 0,5 мг;
формальдегид — не более 0,005 мг
вода для инъекций — до 0,5 мл;

Не содержит консервантов.

Форма выпуска

Готовые к применению:

• стеклянный шприц из прозрачного стекла тип I с иглой, защищенной колпачком (0,5 мл суспензии — 1 доза) в стерильной вакуумной упаковке (блистере) по одному шприцу в картонной коробке с инструкцией по применению;
• ампула из прозрачного стекла тип I (0,5 мл суспензии — 1 доза), 5 ампул в картонной коробке с инструкцией по применению.

Вещество или обозначение категории:

Назначение:

Активная профилактика клещевого энцефалита (КЭ) лиц с 1 года и старше, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Детям в течение первого года жизни следует назначать вакцину случае риска заражения клещевым энцефалитом.

Способ применения и дозировка:

А) Первичный курс вакцинации (для взрослых и детей):

Вакцинация

Доза

Схема А

Схема В

Через 9 – 12 мес. после второй прививки

Через 9 – 12 мес. после второй прививки

ФСМЕ-ИММУН Инжект обеспечивает защиту против клещевого энцефалита обычно вакцинация проводится до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно проводить в зимние или весенние месяцы (схема А). Допускается проведение вакцинации в летнее время. Если первая вакцинация проводится в летние месяцы, то рекомендуется вторую прививку делать через две недели после первой прививки по схеме быстрой (экстренной) иммунизации (схема В).

Третья прививка завершает полный курс вакцинации в соответствии с выбранной схемой.

Б) Ревакцинация (для взрослых и детей)

После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0,5 мл вакцины ФСМЕ-ИММУН Инжект, проводится через каждые 3 года.

Способ введения:

Перед применением тщательно встряхнуть шприц (ампулу) до полного перемешивания суспензии!

Вакцину вводят внутримышечно, предпочтительно в наружную поверхность верхней трети плеча. Детям младше 18 месяцев вакцину можно вводить в бедро (наружную широкую мышцу бедра).

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Ошибочное внутривенное введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.

Вакцина должна быть немедленно использована сразу после удаления защитного чехла с иглы или вскрытия ампулы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Вакцинацию проводят в прививочных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений персоналом, имеющим допуск для проведения прививок. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии. В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Реакции на введение:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

1) Местные реакции: иногда в месте введения вакцины могут появляться кратковременное покраснение, припухлость и болезненность, а также в очень редких случаях небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

2) Общие реакции: в единичных случаях у детей, особенно после первой прививки, могут наблюдаться общее недомогание, повышение температуры тела до 38 о С, боли в мышцах и суставах, очень редко тошнота, рвота. В очень редких случаях, когда не проводится терапия жаропонижающими средствами, температура может повышаться до 40 о С и сопровождаться судорогами. При проведении терапии жаропонижающими средствами, такие симптомы проходят в течение 24 часов. После второй вакцинации лихорадка наблюдается очень редко. Редко может появляться кратковременная сыпь, сопровождаемая зудом.

У взрослых, особенно, после первой прививки в течение первых двух суток могут иметь место симптомы, похожие на грипп, общее недомогание, повышение температуры выше 38 о С, головная боль, боль в мышцах, тошнота, рвота.

Аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия) встречаются очень редко.

В очень редких случаях после вакцинации наблюдались невриты различной степени тяжести.

Согласно современному состоянию научных знаний, вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний. Нет указаний на увеличение частоты первичных проявлений или обострения аутоиммунных заболеваний после вакцинации (например, рассеянного склероза, иридоциклита).

Однако, в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания, необходимо оценить степень риска возможного заражения клещевым энцефалитом по сравнению с неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

Противопоказания к применению:

• Острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления.
• Наличие аллергии к компонентам вакцины в анамнезе.

Особые указания и меры предосторожности при использовании:

В том случае, если укус клеща произошёл до или в течение двух недель после первой прививки, одна инъекция вакцины ФСМЕ-ИММУН Инжект не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.

При необходимости экстренной защиты не вакцинированных или лиц, получивших одну прививку, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита. Показания и дозировку смотрите в соответствующей инструкции. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует продолжить курс вакцинации.

Все вакцинации и введения иммуноглобулина должны быть зарегистрированы врачом с указанием номера серии и названия препарата (коммерческое название).

Беременность и лактация:

Клинические исследования безопасности применения вакцины для беременных и кормящих женщин не проводились.

В связи с этим, вакцина должна назначаться беременным и кормящим женщинам с осторожностью, после тщательной оценки возможного риска и пользы.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-ИММУН Инжект и введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической и БЦЖ) отдельными шприцами в разные участки тела.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита необходимо соблюдение интервала не менее 4-недель перед прививкой ФСМЕ-ИММУН Инжект, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Продолжительность защитного эффекта:

Фармакодинамические свойства вакцины проявляются в выработке специфических антител, обеспечивающих защиту против вируса клещевого энцефалита.

Уровень сероконверсии и степень защиты достигается у 97 — 100 % вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.

Опыт применения показывает, что защитный иммунологический эффект продолжается в течение более трех лет после завершения полного курса первичной вакцинации, после чего необходима ревакцинация.

Условия хранения и транспортирования:

ФСМЕ-ИММУН Инжект хранить при температуре от + 2°C до + 8°C

Не замораживать! Не использовать, если имело место замораживание даже в течение короткого периода времени.

Срок годности:

24 месяца.
ФСМЕ-ИММУН Инжект не подлежит применению после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпускается по рецепту врача.
Беречь от детей.

Производитель владелец торговой марки:

Бакстер Вакцины АГ
Индустриештрассе 67, А-1220, Вена, Австрия

Источник

Фсме-Иммун Джуниор (Fsme-Immun Junior) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-003210/07 от 15.10.07 — Бессрочно

Фсме-Иммун Джуниор

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фсме-Иммун Джуниор

Суспензия для в/м введения беловатого цвета, непрозрачная, без посторонних включений.

1 доза (0.25 мл)
антиген вируса клещевого энцефалита	1.19 мкг

Вспомогательные вещества: гель алюминия гидроксида (адъювант) — 0.5 мг (от 0.14 мг до 0.21 мг в пересчете на алюминий), альбумин крови человека (стабилизатор) — 0.25 мг, формальдегид (инактиватор) — не более 0.0025 мг, сахароза — не более 7.5 мг, протамина сульфат — не более 0.0025 мг, неомицин (следы), гентамицин (следы), натрия хлорид — 1.725 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 0.11 мг, калия дигидрофосфат — 0.0225 мг, вода д/и — до 0.25 мл.

Консервантов не содержит.

0.25 мл — шприцы одноразовые из прозрачного стекла с иглой (1) — блистеры (1) — пачки картонные.
0.25 мл — шприцы одноразовые из прозрачного стекла с иглой (1) — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина ФСМЕ-ИММУН Джуниор представляет собой очищенную концентрированную стерильную суспензию вируса клещевого энцефалита (штамм «Нейдорфл»), полученного путем его репродукции в культуре клеток куриных эмбрионов «SPF», инактивированного формальдегидом, сорбированного на геле алюминия гидроксида.

Уровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых детей и подростков в возрасте от 1 года и до 16 лет после трехкратной вакцинации и сохраняется в течение трех лет и более.

Показания препарата Фсме-Иммун Джуниор

• профилактика клещевого энцефалита (КЭ) у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет, постоянно проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывших на эти территории лиц.

Режим дозирования

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу.

Детям младше 18 месяцев (или в зависимости от веса и развития ребенка) вакцину следует вводить в наружную поверхность широкой мышцы бедра. Следует соблюдать осторожность для предотвращения случайного внутрисосудистого введения вакцины.

Перед применением тщательно встряхнуть шприц для полного перемешивания суспензии!

Вакцину нельзя вводить в/в!

Ошибочное в/в введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.

Вакцина должна быть использована сразу после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер).

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы — изготовителя, номера серии, срока годности.

1. Первичный курс вакцинации

Вакцинацию проводят трехкратно по одной из двух схем.

Вакцинация	Доза	Схема А Плановая вакцинация	Схема Б Экстренная вакцинация
Первая прививка	0.25 мл	0 день	0 день
Вторая прививка	0.25 мл	Через 1-3 месяцев	Через 14 дней
Третья прививка	0.25 мл	Через 5-12 месяцев после второй прививки	Через 5-12 месяцев после второй прививки

Плановую вакцинацию рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно осуществлять в зимние или весенние месяцы (схема А — плановая вакцинация). Допускается проведение вакцинации в летнее время (особенно для городских жителей) по схеме Б — экстренная вакцинация. В этом случае вторая вакцинация проводится с интервалом две недели после первой прививки.

Третья вакцинация проводится перед началом эпидемического сезона и завершает полный курс первичной вакцинации (плановой или экстренной) в соответствии с выбранной схемой.

Посещение природного очага клещевого энцефалита рекомендовано не ранее, чем через две недели после второй прививки.

После курса первичной вакцинации, проведенной согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0.25 мл вакцины ФСМЕ-ИММУН Джуниор проводится через каждые 3 года до начала сезона активности клещей.

Ревакцинацию после достижения 16-летнего возраста проводят вакциной ФСМЕ-ИММУН (для взрослых и подростков с 16 лет) в дозе 0.5 мл.

Побочное действие

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиться местные и общие реакции.

Проявляются кратковременным покраснением, припухлостью и болезненностью в месте введения вакцины, в очень редких случаях незначительным увеличением регионарных лимфатических узлов.

У некоторых впервые прививаемых отмечают повышение температуры тела, которая обычно снижается в течение 24 ч.

У детей от 1 года до 2-х лет: субфебрильная температура (38-39°С)* у 27.9% привитых, фебрильная температура (39.1-40°С)* у 3.4% привитых.

У детей от 3 до 15 лет: субфебрильная температура (38-39°С)* у 6.8% привитых, фебрильная температура (39.1-40°С)* у 0.6% привитых.

При повторной прививке описанная реакция, как правило, встречается реже, и повышение температуры носит менее выраженный характер: у детей от 1 года до 2-х лет 15.6% привитых, у детей от 3 до 15 лет: в 1.9% привитых.

При необходимости можно применить жаропонижающее средство.

Аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия), а так же невриты различной степени тяжести наблюдаются в исключительно редких случаях.

Хотя согласно современным научным знаниям вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний и нет указаний на увеличение после вакцинации частоты аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза, иридоциклита), в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания необходимо оценить степень рискавозможного заражения вирусом клещевого энцефалита в сравнении с возможным неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.

* У детей от 1 года до 3-х летнего возраста температура измерялась ректально, у детей старше 3-х лет орально.

Противопоказания к применению

• острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления (ремиссии);
• наличие в анамнезе аллергии к компонентам вакцины;
• анафилактическая реакция на яичный белок в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достоверно значимые данные о влиянии препарата на течение беременности и развитие плода, а также о проникновении в грудное молоко отсутствуют.

В связи с этим вакцина может быть назначена беременным и кормящим женщинам только по экстренным показаниям после тщательной оценки возможного риска и пользы.

Применение у детей

Особые указания

В том случае, если укус клеща произошел до первой прививки или в течение срока до второй прививки (схема А и Б), однократная вакцинация не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.

При необходимости экстренной защиты лиц, получивших только одну прививку или не привитых, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита в соответствии с Инструкцией по применению на этот препарат. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует заново начать курс вакцинации.

Повышенная чувствительность к белку куриного яйца в анамнезе не является абсолютным противопоказанием, исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.

Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-ИММУН Джуниор и введение других инактивированных вакцин национального календаря прививок и календаря прививок по эпидпоказаниям (кроме антирабической) отдельными шприцами в разные участки тела.

После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцина ФСМЕ-ИММУН Джуниор может быть введена не ранее, чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.

Условия хранения препарата Фсме-Иммун Джуниор

Препарат хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фсме-Иммун Джуниор

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Для применения в лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждениях.

Контакты для обращений

БАКСТЕР (США)

Компания «БАКСТЕР» АО 125171 Москва Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1 Тел.: +7 (495) 647-68-07 Факс: +7 (495) 647-68-08 Источник Оцените статью Вам также может понравиться Ястреб клещ ель белка составить цепь Попробуй составить цепь питания из следующих живых Японское средство от паутинного клеща «Санмайт, СП», акарицид (полная инструкция по применению) Японское средство от клещей для растений «Санмайт, СП», акарицид (полная инструкция по применению) Японский препарат против паутинного клеща «Санмайт, СП», акарицид (полная инструкция по применению) Правообладателям Политика конфиденциальности Контакты