Иммуноглобулин при укусе клещами

ИММУНОГЛОБУЛИН ЧЕЛОВЕКА ПРОТИВ КЛЕЩЕВОГО ЭНЦЕФАЛИТА

Лекарственная форма: Р-Р ДЛЯ В/М ВВЕД

Производители

Инструкция по применению

Состав

Активный компонент: иммуноглобулин человека в концентрации по белку от 100 до 160 мг /мл;

вспомогательные вещества: аминоуксусная кислота (глицин) от 15 до 30 мг /мл, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо желтой окраски. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Иммунологически активное средство, получаемое путем фракционирования человеческой плазмы, содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита, проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Препарат повышает также неспецифическую резистентность организма.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания

Препарат предназначен для экстренной профилактики и лечения клещевого энцефалита у взрослых и детей.

Противопоказания

Противопоказанием для применения иммуноглобулина являются тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови человека.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые, лекарственные и др.), в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных средств.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация

Исследования по влиянию иммуноглобулина на репродуктивную функцию не проводились, опыт применения у беременных женщин ограничен. Иммуноглобулин следует применять только при убедительных показаниях. Следует с осторожностью применять в период лактации (грудного вскармливания). Иммуноглобулины переходят в материнское молоко и могут способствовать передаче защитных антител новорожденным.

Способы применения и дозы

Вводят внутримышечно, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Запрещается вводить препарат внутривенно!

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2)°С. Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Доза иммуноглобулина и кратность его введения зависят от показаний к применению.

Профилактика до укуса клеща

Препарат возможно применять перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита — укусом клеща в эндемическом районе (доэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина через 4 недели.

С целью профилактики препарат вводят внутримышечно однократно из расчета 0,1 мл на 1 кг массы тела.

Таблица профилактических дозировок препарата иммуноглобулина против клещевого энцефалита

Объем инъекций, мл

Профилактика после укуса клеща

С целью экстренной профилактики препарат вводят в первую очередь непривитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации, отмечавшим присасывание клещей в эндемических районах, а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом клещевого энцефалита.

В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят и привитым лицам. Детям до 12 лет — 1 мл; 12-16 лет — 2 мл; от 16 лет и старше — 3 мл.

В случае нового контакта с клещами возможно повторное применение препарата через один месяц после первого введения.

Во всех случаях препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения, не позднее 4 дней после укуса клеща.

С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания в различных дозировках в зависимости от массы тела, клинической формы инфекции, тяжести течения и периода болезни.

— Больным со стертой и абортивной формами клещевого энцефалита (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела, на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния, исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет при этих формах не менее 21,0 мл препарата.

— При менингеальной форме клещевого энцефалита препарат применяется ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки, регресс общеинфекционных симптомов, стабилизация и уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет при менингеальной форме инфекции не менее 70,0 мл.

— Больным с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела с интервалом 8-12 часов на протяжении не менее 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого пациента составляет в среднем не менее 80,0-130,0 мл иммуноглобулина.

При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 0,15 мл/кг массы тела.

Если больным менингеальной и очаговой формами клещевого энцефалита по каким-либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась, возможно введение иммуноглобулина и на стадии апирексии острого периода болезни с лечебной целью на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 0,1 мл/кг массы тела через 10-12 часов.

В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.

Побочные эффекты

Если при использовании препарата соблюдены все рекомендации по введению, дозировке и меры предосторожности, реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют.

В редких случаях может появиться гиперемия в месте введения и повышение температуры до 37 °С в течение первых суток после введения.

У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиться аллергические реакции различного типа, в исключительных случаях — анафилактический шок, в связи с чем лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие

Препарат можно использовать в комплексе с любыми другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции, не смешивая с другими препаратами.

Особые указания

Лечение препаратами иммуноглобулина снижает эффективность вакцинации, поэтому прививки проводят не ранее, чем через 2-3 месяца после введения иммуноглобулина.

Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или склонным к аллергическим реакциям, в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.

Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и другие) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Иммуноглобулины для внутримышечного введения категорически запрещено вводить внутривенно.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, интенсивное окрашивание, наличие не разбивающихся при встряхивании хлопьев).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не выявлено влияние иммуноглобулина на способность к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и срок годности

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10 °С.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Первая помощь и алгоритм действий при укусе клеща

Наступление теплых дней всегда сопровождается не только приятными мыслями о скорейшем отдыхе и возможности побыть на природе, но также и беспокойством по поводу возможных укусов насекомыми и клещами. Конечно, опаснейшие среди них — клещи семейства «Иксодовые».

Иксодовые клещи переносят клещевой вирусный энцефалит, иксодовые клещевые боррелиозы (болезнь Лайма), клещевые риккетсиозы, гранулоцитарный анаплазмоз человека, моноцитарный эрлихиоз человека, лихорадку Ку, туляремию и другие инфекции. Наиболее распространены в России — клещевой вирусный энцефалит (КВЭ) и болезнь Лайма.

Основы

КВЭ может протекать крайне тяжело с многообразием клинических проявлений. Основная мера профилактики КВЭ — вакцинация. Вакцинопрофилактику КВЭ проводят в зимний период, в соответствии с показаниями и противопоказаниями к ней. Минимальный возраст для проведения вакцинации указан в инструкции по применению вакцины, однако в эндемичных районах данное мероприятия следует начинать с возраста 4 лет. Экстренная специфическая профилактика вируса КВЭ проводится противоклещевым иммуноглобулином в течении 72 часов после присасывания клеща

Болезнь Лайма характеризуется поражением кожи, суставов, нервной системы, сердечно-сосудистой системы, нередко принимающее хроническое, рецидивирующее течение. Одним из частных проявлений данного заболевания является покраснение кожи в месте укуса (эритема), сопровождающееся общим недомоганием. Для клещевого боррелиоза отсутствуют меры профилактики. Вакцины против данного заболевания нет. Однако, согласно зарубежным исследованиям ( Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health ) , есть подтвержденные данные о том, что экстренная профилактика однократной дозой доксициклина 200 мг, в течение 72 часов после укуса инфицированным клещом, может предотвратить начало болезни Лайма. Анализ клеща на возбудителей клещевого боррелиоза выполняется в течении 24 часов. Однако диагностика болезни Лайма затруднена сходством патогенных (вызывающих заболевание) и непатогенных спирохет, дающих одинаковые реакции при проведении иммуноферментного анализа

Наши действия

Итак, какими должны быть действия медицинских работников при обращении к ним пациентов за медицинской помощью по поводу присасывания клеща.

Согласно Постановлению Главного государственного санитарного врача от 28.01.2021 № 4 (вступит в силу с 01.09.2021) медицинским работникам необходимо:

1. Удалить клеща (если он не был удален самостоятельно, до обращения).
2. Проинформировать пострадавшего о необходимости провести исследование клеща на наличие маркеров КВЭ, клещевого боррелиоза и других возбудителей.
3. Объяснить правила доставки клеща в лабораторию.
4. Принять решение о необходимости проведения экстренной профилактики.
5. Собрать эпидемиологический анамнез.
6. Проинформировать пострадавшего о необходимости обращения за медицинской помощью, в случае появления симптомов заболевания в течение 3 недель после укуса (повышение температуры 38-40, тошнота, рвота, головокружение).

Действия медицинских работников, в отношении пострадавших от укуса клещей, четко прописаны и отлажены. Однако, тоже самое никак не скажешь про самих пострадавших, оказавшихся один на один со своей проблемой.

Помогаем пациентам

Итак, памятка для пострадавших от укуса клеща:

1. В первую очередь, немедленно удалить клеща сразу после обнаружения (не допустить его глубокого проникновения и присасывания). Удалять необходимо медленно, при помощи пинцета, клещедёра или же нити, затянутой как можно ближе к коже, вращая вокруг своей оси в удобную сторону.
2. Если на коже остался ротовой аппарат, его можно удалить при помощи иглы. Обработать место укуса спиртовым раствором йода 5%. Отметим, что Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) не рекомендуют удалять ротовой аппарат клеща, если он остался в коже: позже кожа его отторгнет. Это знание должно уменьшить вашу панику.
3. При затруднении удаления клеща самостоятельно следует обратиться в медицинскую организацию.
4. Если Вы привиты от КВЭ, то можете быть спокойны, так как защищены от развития данного заболевания. Однако, необходимо следить за своим самочувствием и, в случае появления: покраснения в области укуса, высокой температуры, тошноты, рвоты, общего недомогания, необходимо обратиться к врачу.
5. Если Вы не привиты, и находитесь на территории эндемичной по клещевым инфекциям, необходимо сдать клеща на анализ в лабораторию, которая делает такие анализы. Если у вас есть страховка от укуса клеща, в нее обычно заложен анализ паукообразного на две и более инфекций. Результаты анализа обычно готовы в течение 24 часов.
6. В случае положительного результата, необходимо безотлагательно обратиться в медицинскую организацию для проведения экстренной профилактики КВЭ противоклещевым иммуноглобулином или экстренной антибиотикотерапии клещевого боррелиоза.
7. Не поддавайтесь панике, четко следуйте указаниям медицинских работников, и следите за своим состоянием.

Самой главной мерой неспецифический профилактики от укусов клещей, а вместе с тем и клещевых заболевания являются меры личной защиты. Старайтесь планировать выезды на природу в весне-летний период: одевать закрытую одежду, закрытую обувь; брать с собой репелленты (на сегодняшний день они представлены большим количеством разнообразных линий), избегать затененных мест с густым подлеском, осуществлять проверку себя и близких на наличие клещей после выхода из леса, или мест, возможно зараженных клещами.

Информация к размышлению

Противоклещевой иммуноглобулин в Европе признан неэффективным: вот что пишет о нем ВОЗ в Еженедельном эпидемиологическом бюллетене :

«В Западной Европе введение иммуноглобулинов, содержащих высокие концентрации антител против вируса клещевого энцефалита, не приносило пользы, когда использовалось для постэкспозиционной профилактики, и этот подход более не рекомендуется. В противоположность этому недавний обзор опыта применения иммуноглобулина, накопленного в России, показывает, что определенный защитный эффект наблюдался после раннего постэкспозиционного введения иммуноглобулинов российского производства. Введение специфического иммуноглобулина для пассивной постэкспозиционной профилактики не рекомендуется в Западной Европе, но иногда применяется в Российской Федерации».

Расскажите о своем отношении к постконтактной профилактике КВЭ иммуноглобулином.

Обсудить последние новости со всеми коллегами России вы можете в чатах:

Источник