Ивермек гель
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Противопаразитарное средство, содержащее в качестве действующего вещества ивермектин, получаемый путем ферментации гриба Streptomyces avermitilis . 1 мл препарата содержит 1 мг ивермектина, 15 мг пантенола, 50 мг лидокаина, а также гелеобразующую основу. По внешнему виду представляет собой прозрачный опалесцирующий гидрофильный гель от бесцветного до светло-желтого цвета. Расфасовывают в пластиковые тубы по 30 мл.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Ивермек гель обладает выраженным акарицидным действием на личинок и половозрелых особей саркоптоидных и демодекозных клещей. Входящий в состав препарата ивермектин усиливает выработку нейромедиатора торможения — гамма-аминомасляной кислоты, что приводит к нарушению передачи импульсов от нервных клеток к мышечным, параличу и гибели паразита. Пантенол оказывает ранозаживляющее, а лидокаин местноанестезирующее действие с выраженным противозудным эффектом. Ивермектин практически не всасывается через кожу и оказывает акарицидное действие на ней, в волосяных луковицах и сальных железах в течение 5-7 дней. По степени воздействия на организм ивермек гель относится к малоопасным веществам. В рекомендуемых дозах не оказывает местнораздражающего, резорбтивно-токсического, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. Препарат токсичен для рыб и пчел.
ПОКАЗАНИЯ
Назначают собакам, кошкам, а также другим животным для лечения акарозов (нотоэдроза, саркоптоза, демодекоза и отодектоза).
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
При демодекозе, саркоптозе и нотоэдрозе препарат наносят тонким слоем на предварительно очищенные от струпьев и корок пораженные места из расчета 0,2-0,3 мл на 1 кг веса животного, слегка втирая от периферии к центру с захватом 1- 2 см пограничной здоровой кожи. Для предотвращения слизывания лекарственного средства животным одевают намордник (или смыкают челюсти петлей из тесьмы), который снимают через 15-20 минут после нанесения препарата. Обработку проводят 2-4 раза с интервалом 5-7 дней до клинического выздоровления животного, которое подтверждают двумя отрицательными результатами акарологического исследования. Животных с обширными участками поражения обрабатывают в два приема с интервалом один день, нанося препарат на пораженные места сначала одной, а затем другой половины туловища. При акарозах, осложненных бактериальной инфекцией, рекомендуется применение иммуномодулирующих и антибактериальных лекарственных средств.
При отодектозе (ушной чесотке) наружный слуховой проход очищают смоченным тампоном от струпьев и корок и затем вводят в каждое ухо по 0,5-2 мл препарата (в зависимости от веса животного). С целью более полной обработки всей поверхности уха и слухового прохода ушную раковину складывают вдоль пополам и слегка массируют ее основание. Обработку проводят 1-2 раза с интервалом 5-7 дней. При необходимости курс лечения повторяют. Лекарственное средство обязательно вводят в оба уха, даже в случаях поражения отодектозом только одного уха. В запущенных случаях заболевания, осложненных отитами, назначают антибактериальные и противовоспалительные средства.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При правильном использовании и дозировке побочные явления, как правило, не наблюдаются. При попадании в глаза ивермек гель вызывает слабое раздражение.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к препарату. Не подлежат обработке больные инфекционными болезнями, выздоравливающие и истощенные животные.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Во время процедуры не разрешается пить, курить и принимать пищу. После ее завершения необходимо вымыть руки и лицо. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении признаков раздражения кожи, обработку прекращают, препарат снимают тампоном и смывают водой. При попадании препарата на слизистые оболочки глаз и ротовой полости, их необходимо тщательно промыть водой. Запрещается использование тары из-под препарата для бытовых целей, ее выбрасывают в контейнеры для мусора.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей и животных месте при температуре от 5 до 25 ºС. Срок годности – 36 месяцев.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО «Нита-Фарм», Россия
Адрес: 410005, г . Саратов, ул. Пугачевская, д. 161, ком. 313.
Адрес для переписки: 410030, г . Саратов, а/я 3708.
Источник
Ивермек-гель
Инструкция по применению Ивермек-геля для лечения акарозов собак и кошек
(организация-разработчик: ЗАО «Нита-Фарм», г. Саратов)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Ивермек-гель (Ivermek-gel).
Международное непатентованное наименование: ивермектин, лидокаин, декспантенол.
Лекарственная форма: гель для наружного применения.
В 1 мл Ивермек-геля в качестве действующих веществ содержится 1,0 мг ивермектина, 50 мг лидокаина, 15 мг пантенола, в качестве вспомогательных веществ: гидрогенизированное полиоксиэтилированное касторовое масло -115 мг, полоксамер 407 — 170 мг, глицерин — 40 мг, спирт бензиловый — 20 мг, кислота лимонная — 7,2 мг, натрий фосфорнокислый двузамещенный, 12-водный — 40,4 мг, вода дистиллированная — до 1 г.
Ивермек-гель по внешнему виду представляет собой прозрачный опалесцирующий гидрофильный гель от бесцветного до светло-желтого цвета.
Ивермек-гель выпускают расфасованным по 2,0; 5,0; 10,0; 15,0; 20,0; 25,0; 30,0; 40,0 и 50,0 мл в медицинских одноразовых шприцах, снабженных канюлей и защитным колпачком или в тубах, изготовленных из полиэтилена высокого давления соответствующей вместимости, а также по 15,0 мл в полимерных флаконах-капельницах.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 18 месяцев со дня производства.
После первого вскрытия упаковки лекарственный препарат можно использовать в течение 60 суток.
Запрещается использовать лекарственный препарат после окончания срока его годности.
Ивермек-гель следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Ивермек-гель обладает выраженным акарицидным действием на личинок и половозрелых особей саркоптоидных и демодекозных клещей. Входящий в состав препарата ивермектин усиливает выработку нейромедиатора торможения — гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), что приводит к нарушению передачи импульсов от нервных клеток к мышечным, параличу и гибели паразита.
Пантенол оказывает ранозаживляющее, а лидокаин местное анестезирующее действие с выраженным противозудовым эффектом. Ивермектин практически не всасывается через кожу и оказывает акарицидное действие на ее поверхности, в том числе в волосяных луковицах и сальных железах в течение 5-7 дней.
По степени воздействия на организм Ивермек-гель относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, резорбтивно-токсического, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. При попадании в глаза вызывает слабое раздражение.
Препарат токсичен для рыб и пчел.
III. Порядок применения
Ивермек-гель применяют для лечения акарозов собак и кошек.
Не подлежат обработке больные инфекционными болезнями, выздоравливающие и истощенные животные.
При поражении собак и кошек демодекозом, собак — саркоптозом, кошек — нотоэдрозом, препарат наносят тонким слоем на предварительно очищенные от струпьев и корок пораженные места из расчета 0,2-0,3 мл на 1 кг массы животного, слегка втирая от периферии к центру с захватом 1 -2 см пограничной здоровой кожи. Для предотвращения слизывания лекарственного средства животным надевают намордник (или смыкают челюсти петлей из тесьмы), который снимают через 15-20 минут после нанесения препарата.
Обработку проводят 2-4 раза с интервалом 5-7 дней до клинического выздоровления животного, которое подтверждают двумя отрицательными результатами акарологических исследований, но не более 6 раз. Животных с обширными участками поражения обрабатывают в два приема с интервалом один день, нанося препарат на пораженные места сначала одной, а затем другой половины туловища. При акарозах, осложненных бактериальной инфекцией, рекомендуется применение иммуномодулирующих и антибактериальных лекарственных препаратов.
При отодектозе (ушной чесотке) плотоядных наружный слуховой проход очищают тампоном с препаратом от струпьев и корок и затем вводят в каждое ухо по 0,5-2,0 мл Ивермек-геля (в зависимости от массы животного). С целью более полной обработки всей поверхности уха и слухового прохода ушную раковину складывают вдоль пополам и слегка массируют ее основание. Обработку проводят 1-2 раза с интервалом 5-7 дней. При необходимости курс лечения повторяют. Лекарственный препарат обязательно вводят в оба уха, даже в случаях поражения отодектозом только одного уха. В запущенных случаях заболевания, осложненных отитами, назначают антибактериальные и противовоспалительные средства.
При применении Ивермек-геля в соответствии с настоящей инструкцией, симптомы передозировки у животных не выявлены, так как при наружном применении ивермектин практически не всасывается через кожу и не оказывает резорбтивного действия.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата применение осуществляется по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
Побочных явлений и осложнений при применении Ивермек-геля не наблюдается.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам препарата и появлении признаков раздражения кожи, обработку прекращают, препарат снимают тампоном и смывают водой.
Не следует применять Ивермек-гель одновременно с другими акарицидными препаратами для местного применения.
Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Людям с повышенной чувствительностью к компонентам Ивермек-геля следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей; она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Организация-производитель: ЗАО «Нита-Фарм», 410010, г. Саратов, ул. Осипова, д. 1.
Адрес места производства: 410010, г. Саратов ул. Осипова, д. 1.
С утверждением настоящей инструкции по применению Ивермек-геля утрачивает силу инструкция, утвержденная заместителем руководителя Россельхознадзора 25 июня 2007 г.
Источник
Инструкция по применению лекарственного препарата Ивермек-гель
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата:
– торговое наименование лекарственного препарата – Ивермек ® -гель (Ivermek-gel);
– международные непатентованные наименования: ивермектин, лидокаина гидрохлорид, декспантенол.
2. Лекарственная форма: гель для наружного применения.
Ивермек ® -гель в 1 мл содержит в качестве действующих веществ: ивермектин – 1,0 мг, лидокаина гидрохлорид– 50 мг, декспантенол – 15 мг, а в качестве вспомогательных веществ: гидрогенизированное полиоксиэтилированное касторовое масло, полоксамер 407, глицерин, спирт бензиловый, кислоту лимонную, натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный и воду очищенную.
3. Ивермек ® -гель по внешнему виду представляет собой опалесцирующий гель от бесцветного до светло-желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 4 года с даты производства, после первого вскрытия упаковки – 60 суток. По истечении срока годности Ивермек ® -гель не должен применяться.
4. Ивермек ® -гель выпускают расфасованным по 10, 20 и 30 мл в полимерных тубах, снабженных защитной мембраной и укупоренных навинчиваемыми крышками. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению лекарственного препарата.
5. Ивермек ® -гель хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 0°С до 25°С.
6. Ивермек ® -гель следует хранить в недоступном для детей месте.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Ивермек ® -гель отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Ивермек ® -гель относится к инсектоакарицидным лекарственным препаратам.
10. Ивермектин, входящий в состав препарата, относится к классу макроциклических лактонов и активен в отношении личиночных и половозрелых фаз развития саркоптоидных (Sarcoptes canis, Sarcoptes vulpis, No-toedres cati, Otodectes cynotis, Psoroptes cuniculi) и демодекозных (Demodex canis), клещей, паразитирующих на собаках и кошках.
Механизм действия ивермектина, заключается в его влиянии на величину тока ионов хлора через мембраны нервных и мышечных клеток паразита. Основной мишенью являются глютаматчувствительные хлорные каналы, а также рецепторы гамма-аминомасляной кислоты. Изменение тока ионов хлора нарушает проведение нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели паразита.
Ивермектин практически не всасывается через кожу и оказывает контактное акарицидное действие в местах локализации эктопаразитов (на коже, в волосяных луковицах и сальных железах) в течение 5-7 дней.
Декспантенол – производное пантотеновой кислоты обладает регенеративными свойствами, стимулирует эпителизацию и заживление кожных покровов, оказывает умеренно выраженное противовоспалительное действие.
Лидокаина гидрохлорид – амидный мембраностабилизирующий местный анестетик, подавляет активность чувствительных нервных окончаний кожи, обратимо тормозит проведение нервных импульсов в нейронах, аксонах и синапсах, угнетает тактильную чувствительность, болевую реакцию и устраняет зуд.
По степени воздействия на организм Ивермек ® -гель относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах не оказывает местно-раздражающего, резорбтивно-токсического, эмбриотоксического, тератогенного и мутагенного действия. При попадании в глаза вызывает слабое раздражение. Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.
III. Порядок применения
11. Ивермек ® -гель применяют для лечения собак и кошек при саркоптозе, нотоэдрозе, отодектозе и демодекозе.
12. Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам лекарственного препарата (в том числе в анамнезе). Не подлежат обработке больные инфекцион-ными болезнями, выздоравливающие и истощенные животные.
13. При работе с препаратом Ивермек ® -гель следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом.
Не следует гладить и подпускать животное к маленьким детям в течение 24 часов после обработки препаратом Ивермек ® -гель. Запрещается использование пустой упаковки из-под лекарственного препарата для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Ивермек ® -гель. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Беременных, лактирующих самок, а также щенков и котят до 2-месячного возраста при необходимости обрабатывают с осторожностью под контролем ветеринарного врача. Кормление щенков и котят материнским молоком в этом случае рекомендуется прервать.
15. Ивермек ® -гель применяют собакам и кошкам при саркоптозе, нотоэдрозе и демодекозе наружно, нанося тонким слоем на предварительно очищенные от струпьев и корок пораженные места, из расчета 0,2-0,3 мл на 1 кг массы животного, слегка втирают от периферии к центру с захватом 1-2 см пограничной здоровой кожи. Для предотвращения слизывания препарата животному надевают намордник, шейный воротник или смыкают челюсти петлей из тесьмы, которые снимают через 15-20 минут после нанесения лекарственного препарата.
Обработку проводят 2-4 раза с интервалом 5-7 дней до клинического выздоровления животного, которое подтверждают двумя отрицательными результатами акарологических исследований. Животных с обширными участками поражения обрабатывают в два приема с интервалом один день, нанося препарат на пораженные места сначала одной, а затем другой половины туловища. При акарозах, осложненных бактериальной инфекцией, рекомендуется применение иммуномодулирующих и антибактериальных лекарственных препаратов.
При отодектозе (ушной чесотке) наружный слуховой проход очищают смоченным гелем тампоном от струпьев и корок и затем вводят в каждое ухо по 0,5-2,0 мл препарата Ивермек ® -гель (в зависимости от массы животного). С целью более полной обработки всей поверхности уха и слухового прохода ушную раковину складывают вдоль пополам и слегка массируют ее основание.
Обработку проводят 1-2 раза с интервалом 5-7 дней. При необходимости курс лечения повторяют. Лекарственный препарат обязательно вводят в оба уха, даже в случаях поражения отодектозом только одного уха. В запущенных случаях заболевания, осложненных отитами, назначают антибактериальные и противовоспалительные лекарственные препараты.
16. Побочных явлений и осложнений при применении лекарственного препарата Ивермек ® -гель, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к компонентам лекарственного препарата и развитии аллергических реакций, обработку животного прекращают, лекарственный препарат снимают тампоном, тщательно смывают водой с моющим средством, и при необходимости проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При применении препарата Ивермек ® -гель в соответствии с настоящей инструкцией, симптомы передозировки у животных не выявлены.
18. Не следует применять препарат Ивермек ® -гель одновременно с другими инсекто-акарицидными средствами для местного применения, а также противопаразитарными лекарственными препаратами, содержащими макроциклические лактоны, в связи с возможным взаимным повышением токсичности.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20. В случае пропуска очередной обработки, ее необходимо провести как можно скорее в той же дозе, далее интервал между обработками не изменяется. Не следует применять двойную дозу лекарственного препарата для компенсации пропущенной.
21. Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
Источник