Меню

Как избавиться от изжоги после удаления желудка онкология

Коррекция изжоги после гастрэктомии

Ощущение «изжоги» после гастрэктомии — совершенно другая ситуация, нежели изжога при имеющемся желудке. Во-первых, и это главное, в данной ситуации забрасывается в пищевод не кислое желудочное содержимое, а ЩЕЛОЧНОЕ кишечное. Потому обычные буфферные антациды, а тем паче — не дай бог — защелачивающие, здесь никак не подойдут. Наоборот, вторые могут усугубить ситуацию. Второй момент, о котором нужно помнить — отсутствие сфинктера (мышечного жома) между пищеводом и вновь подшитой кишкой. Т.е. затекание происходит свободно. Когда? В двух случаях — при лежачем положении и при повышении внутрикишечного давления. Ну и третье — нередко уже возникшее раздражение в слизистой пищевода может ощущаться как изжога даже и без затекания кишечного содержимого (ну, сравните с «натертой» соринкой в глазу, что ли). Отсюда, зная механизм такой «изжоги», очень просто понять и рекомендации.

Я обычно рекомендую следующее:

1. Следить за стулом — не менее 1 раза в сутки. Малейший запор — изжога.

2. Не переедать. Питание лучше подробить по времени.

3. Не ложиться сразу после еды (днем, в полдник и т.д.).

4. Ужин должен быть «отдален» по времени от сна. Неплохо перед сном совершить и небольшую прогулку.

5. На ночь — прямо непосредственно перед укладыванием, либо прямо в постели — чайную ложку облепихового масла. И поворочаться с боку на бок, дабы максимально обволокло пищевод и зону анастомоза (его сшивания с кишкой). Не запивать! (заедать и т.д.) — тогда все смоет.

6. Помимо этого актуальны и обычные рекомендации — ферменты постоянно по соответствию пище, курсами церукал при необходимости, определенная диета.

В подавляющем большинстве случаев указанного комплекса вполне хватает, чтобы справиться с этим непрятным ощущением.

7. В случае «острой изжоги» после гастрэктомии неплохо помогает прием — пососать кусочек круто посоленного хлеба. Или даже просто щепоточку соли на язык. НО! Ни в коем случае сода и подобные щелочи.

Источник

Особенности послеоперационного течения больных после гастрэктомии и резекции желудка

Операция гастрэктомии – полное удаление желудка с обоими сальниками, регионарными лимфатическими узлами, заканчивающееся непосредственным соединением пищевода с тощей кишкой. Это серьезная травма для организма, однако пациент должен понимать, что она обусловлена задачами сохранения его жизни, и поэтому необходимо оценить последствия операции и подготовиться к правильной адаптации организма к новым условиям переработки пищи.

Нередким осложнением этой операции является синдром рефлюкс-эзофагита – заброс содержимого тощей кишки в пищевод, раздражение последнего панкреатическим соком и желчью.

Синдром рефлюкса наступает чаще после приема жирной пищи, молока, фруктов и выражается в чувстве острой боли и жжения за грудиной и в подложечной области. Прием раствора соляной кислоты нейтрализует щелочной панкреатический сок и успокаивает боль. Если синдром рефлюкса держится длительное время, истощает больного, рекомендуется рентгенологическое или эндоскопическое исследование для исключения возможного рецидива болезни. Значительно чаще, чем после резекции желудка, гастрэктомия осложняется синдромом демпинга (см. ниже).

Анемический синдром после гастрэктомии выражается в нарастающей анемии (малокровии) с сопутствующими диспепсическими расстройствами. Он является следствием отсутствия фактора Касла, вырабатываемого слизистой оболочкой желудка.

После тотальной гастрэктомии встречаются расстройства и общего характера: плохое самочувствие, астения, прогрессирующее похудание.

Профилактика этих осложнений возможна. Она заключается в строгом соблюдении предписанного больному режима питания и диеты. Перенесшим тотальную резекцию желудка (через 1,5-3 месяца после операции) – гипонатриевая, физиологически полноценная диета с высоким содержанием белков, ограничением жиров и сложных углеводов до нижней границы нормы и резким ограничением легкоусвояемых углеводов, с умеренным ограничением механических и химических раздражителей слизистой оболочки и рецепторного аппарата желудочно-кишечного тракта. Исключают стимуляторы желчеотделения и секреции поджелудочной железы. Все блюда готовят в вареном виде или на пару (см. раздел «лечебное питание»). Прием пищи 5-6 раз в день небольшими порциями, тщательное пережевывание пищи, принимаемой вместе со слабыми растворами соляной или лимонной кислот.

Систематический контроль питания больного осуществляется по росто-весовому показателю (РВП) – (масса тела в кг ×100÷рост в см). Величина РВП в пределах 33-38 свидетельствует об удовлетворительном характере питания, ниже 33 – о пониженном, а выше 38 – о хорошем питании больного. Энергетическая ценность продуктов – 2500-2900 ккал/сут.

Некоторые больные, наоборот, не выдерживают длительного соблюдения режима питания, нарушают его, переходят на 3-4-разовое питание, систематически не принимают желудочный сок или растворы соляной кислоты. В результате нарушается функция кишечника и прогрессирует анемия.

Полная физиологическая реабилитация больных наступает в более поздние сроки – к концу первого года после операции. Психосоциальной реабилитации у части больных мешает мнительность. До операции их тревожил вопрос, сколько вырежут? После операции – как жить без желудка? В результате мнительности они чрезмерно ограничивают питание. Недостаток белковой и растительной пищи ведет к истощению, авитаминозу.

Важно! Необходимо помнить, что у всех без исключения больных с гастроэнтеро-логическими проблемами присутствуют психологические проблемы – мнительность, фантомные боли, тревога и депрессия, «уход в болезнь» и поиск симптомов, которые не имеют отношения к болезни. У таких больных возникает психосоматическая патология, осложненная проведенным лечением и самим диагнозом.

Окружающие близкие люди призваны помочь больному предупредить эти осложнения. Необходимо соблюдать твердую лечебную дисциплину. Нельзя допускать изменения режима питания. Метод воздействия на больного – доброжелательная беседа с больным о необходимости точного выполнения рекомендаций врача.

Другой вариант хирургического вмешательства. При резекции желудка вместе с опухолью удаляют не весь, а большую часть желудка (3/4 или 4/5) с обоими сальниками и регионарными лимфатическими узлами. Культя желудка обычно соединяется с тощей кишкой. В результате операции организм лишается основных зон моторной и секреторной функций желудка и выходного отдела его, регулирующего поступление пищи из желудка в кишечник по мере ее обработки. Создаются новые анатомо-физиологические условия для пищеварения, ведущие к ряду патологических состояний, связанных с оперативным вмешательством, и являющиеся его следствием.

Читайте также:  Как узнать когда крыса родить

Появляются болезненные симптомы, называемые демпинг-синдромом (синдром сброса). Недостаточно обработанная пища из желудка попадает непосредственно в тощую кишку большими порциями. Это вызывает раздражение начального отдела тощей кишки. Сразу же после еды или во время ее возникают чувство жара, приступ сердцебиения, потливость, головокружение до обморока, резкая общая слабость. Эти явления вскоре (через 15-20 мин.) после принятия горизонтального положения постепенно проходят. В других случаях тошнота, рвота и боли спастического характера наступают через 10-30 мин. после еды и длятся до 2 часов. Они – результат быстрого продвижения пищи по петле тощей кишки и выключения из пищеварения двенадцатиперстной кишки. Непосредственной опасности для жизни демпинг-синдром не представляет, но пугает больных и омрачает их существование, если не принимать необходимых профилактических мер. Диета должна содержать поменьше углеводов (картофель, сладости) и больше белковых и жировых продуктов. Иногда назначают за 10-15 мин. до еды 1-2 столовых ложки 2% раствора новокаина.

Недостаточность моторной функции желудка можно восполнить тщательным пережевыванием пищи, медленной едой; секреторную функцию желудка можно урегулировать приемом во время еды желудочного сока или растворов соляной, лимонной кислот. При отсутствии привратникового отдела желудка необходимо назначить дробное питание с приемом пищи 5-6 раз в сутки.

Больной и родственники при выписке из стационара получают подробный инструктаж о диете и режиме питания. Их не надо забывать. Рекомендуется гипонатриевая (ограничение соли), физиологически полноценная диета с высоким содержанием белков, нормальным содержанием сложных и резким ограничением легкоусвояемых углеводов, нормальным содержанием жиров.

В ней должно быть ограничено содержание механических и химических раздражителей слизистой оболочки и рецепторного аппарата желудочно-кишечного тракта (соления, маринады, копчения, консервы, горячие, холодные и газированные напитки, алкоголь, шоколад, пряности и т.д.), максимально уменьшено содержание азотистых экстрактивных веществ (особенно пуринов), тугоплавких жиров, альдегидов, акролеинов.

Исключают сильные стимуляторы желчеотделения и секреции поджелудочной железы, а также продукты и блюда, способные вызвать демпинг-синдром (сладкие жидкие молочные каши, сладкое молоко, сладкий чай, горячий жирный суп и др.). Все блюда готовят в вареном виде или на пару, протертыми. При выраженной клинической симптоматике лучше применять уже готовые продукты клинического питания, специально производимые для онкологических пациентов. Энергетическая ценность – 2800-3000 ккал/сут. Особое внимание больной должен уделять значению медленного приема пищи с тщательным пережевыванием ее, систематичности и обязательности приема растворов соляной кислоты.

Для предохранения зубной эмали от разрушающего действия на нее соляной кислоты обычно рекомендуют больным готовить для себя слабые растворы ее во фруктовом соке или морсе. На 1 л фруктового морса – 1 столовая ложка 3% раствора хлористо-водородной (соляной) кислоты. Этот подкисленный морс принимать глотками во время еды. Это безвредно для зубов и приятно. При соблюдении режима питания, диеты, систематического приема раствора соляной кислоты полная реабилитация больного с восстановлением трудоспособности наступает в ближайшие 4-6 мес.

Если симптоматика патологии желудка наступает спустя длительное время после операции, можно предполагать рецидив злокачественной опухоли. Светлый промежуток от момента радикальной операции до появления признаков рецидива рака в культе желудка обычно продолжается 2-3 года; для рецидива после тотальной гастрэктомии (в области анастомоза с пищеводом) – один год.

Ноющая боль в подложечной области, связанная с приемом и характером пищи, отрыжка, рвота являются показаниями для направления больного на внеочередной осмотр онколога, исследования его рентгенологически и эндоскопически. Это обязательно и в случаях, когда светлый промежуток значительно меньше.

Источник

Минушкин О.В., Масловский Л.В., Шулешова А.Г., Назаров Н.С. Лечение больных с рефлюкс-эзофагитом после гастрэктомии или резекции желудка // Клинические перспективы гастроэнтерологии, гепатологии. 2013. №2.

Лечение больных с рефлюкс-эзофагитом после гастрэктомии или резекции желудка

О.Н. Минушкин, Л.В. Масловский, А.Г. Шулешова, Н.С. Назаров

ФГБУ «Учебно-научный медицинский центр» Управления делами Президента РФ

Минушкин Олег Николаевич — доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой гастроэнтерологии ФГБУ «Учебно-научный медицинский центр» Управления делами Президента РФ

Масловский Леонид Витальевич — доктор медицинских наук, доцент кафедры гастроэнтерологии ФГБУ «Учебно-научный медицинский центр» Управления делами Президента РФ. Контактная информация: Iemas3@yandex.ru

Шулешова Алла Григорьевна — доктор медицинских наук, профессор кафедры хирургии с курсами эндоскопии, урологии и гастроэнтерологии ФГБУ «Учебно-научный медицинский центр» Управления делами Президента РФ

Назаров Никита Сергеевич — аспирант кафедры хирургии с курсами эндоскопии, урологии и гастроэнтерологии ФГБУ «Учебно-научный медицинский центр» Управления делами Президента РФ

Цель исследования. Изучить эффективность и безопасность монотерапии урсодезоксихолевой кислотой (препарат «Ливодекса») в дозе 10 и 15 мг/кг в сутки в течение 4 мес при лечении больных с рефлюкс-эзофагитом (РЭ), развившимся после резекции желудка или гастрэктомии.

Материал и методы. Под наблюдением находились 30 пациентов, перенесших гастрэктомию (15 больных) или резекцию желудка (15), у которых выявлены анацидность, по данным рН-метрии, а также клинические и/или эндоскопические признаки РЭ. Эндоскопическую рН-метрию проводили при первоначальном обследовании для оценки соответствия больных критериям включения в исследование. Клиническую картину болезни и качество жизни больных с использованием визуальной аналоговой шкалы оценивали ежемесячно. Эзофагогастродуоденоскопию выполняли исходно, на 56-й и 112-й день исследования с использованием классификации Савари

Результаты. Частота основных симптомов РЭ достоверно уменьшалась, начиная с 1-го месяца лечения, и этот эффект усиливался с увеличением продолжительности терапии. Полное заживление эрозий к окончанию лечения отмечено у 19 (63,3%) больных, у остальных наблюдалось уменьшение степени выраженности РЭ. Достоверное улучшение качества жизни достигнуто к 28-му дню лечения и продолжалось в течение всего исследования. У больных РЭ I степени (единичные эрозии) доза ливодексы 10 мг/кг в сутки была эффективной, при РЭ II-III степени требовалось увеличение дозы препарата до 15 мг/кг в сутки. Большинство больных (96,6%) хорошо переносили терапию.

Заключение. Исследование показало, что, согласно клиническим и эндоскопическим данным, препарат урсодезоксихолевой кислоты «Ливодекса» эффективен при лечении РЭ, развившегося у больных после гастрэктомии и резекции желудка. По достижении эффекта (эндоскопически подтвержденное исчезновение эрозий) больному необходимо проводить поддерживающую терапию (дозы препарата необходимо уточнить), так как рефлюкс желчи сохраняется.

Читайте также:  Простуда под носом как от нее избавиться

Ключевые слова: рефлюкс-эзофагит, резекция желудка, гастрэктомия, урсодезоксихолевая кислота.

Treatment of post-gastrectomy reflux-esophagitis

O.N. Minushkin, L.V. Maslovsky, A.G. Shuleshova, N.S. Nazarov

Aim of investigation. To study efficacy and safety of monotherapy of ursodeoxycholic acid 10 and 15 mg/kg day («Livodexa») for 4 months in patients with reflux-esophagifis (RE) developed after stomach resection or total gastrectomy.

Material and methods. Overall 30 patients were investigated who underwent total gastrectomy (15 patients) or stomach resection (15 patients) with anacidity according to pH-metry data, and clinical and/or endoscopic signs of RE. Endoscopic pH-metry was carried out at initial investigation to assess conformity of patients to the study inclusion criteria. A clinical pattern of disease and quality of life of patients were evaluated monthly by visual analog scale. Esophagogastroduodenoscopy was performed at the beginning of study, on the 56th and 112th day of investigation according to Savari-Miller classification.

Results. Frequency of the basic symptoms of RE decreased significantly, as compared to the 1 st month of treatment, this effect increased along with treatment duration. Complete healing of erosions at the end of treatment was achieved in 19 (63,3%) patients, decrease of RE severity was observed in the rest of patients. Significant improvement of quality of life was achieved to the 28th day of treatment and progressed during the whole study period. In patients with the I degree of RE (simple erosions) the Livodexa dose of 10 mg/kg day was effective, in RE of the II—III degree increase of dose to 15 mg/kg day was required. The majority of patients (96,6%) tolerated therapy well.

Conclusion. The study demonstrated, that, according to clinical and endoscopic data, ursodeoxycholic acid drug «Livodexa» is effective at treatment of RE developed after gastrectomy and stomach resection. After achievement of treatment response (endoscopically confirmed healing of erosions) it is necessary to prescribe maintenance therapy (the drug doses should be specified) as the bile reflux is preserved.

Key words: reflux-esophagitis, stomach resection, gastrectomy, ursodeoxycholic acid.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) -многофакторное заболевание со сложным патогенезом. К основным патогенетическим механизмам ГЭРБ относят: нарушение функции антирефлюксного барьера, приводящее к патологическому желудочно-пищеводному рефлюксу, снижение клиренса пищевода, ослабление защитных свойств эпителия пищевода, агрессивные свойства рефлюктата (соляная кислота, пепсин, трипсин, лизолецитин, соли желчных кислот — ЖК). Соляная кислота и пепсин являются основными повреждающими агентами, их роль в патогенезе ГЭРБ доказана.

Значение как механизмов возникновения [дуоденогастроэзофагеальный рефлюкс — ДГЭР), так и непосредственного повреждающего действия некислотных факторов (ЖК, трипсин, лизолецитин) в патогенезе ГЭРБ активно изучают [5

7, 15, 16]. Первоначально использовали термин «щелочной» рефлюкс, основанный на результатах суточной внутрипищеводной рН-метрии. Предполагали, что внутрипищеводный рН >7,0 может быть использован в качестве непрямого маркера рефлюкса желчи [11]. Дальнейшее изучение роли «щелочного» рефлюкса в патогенезе ГЭРБ показало, что он может быть основной причиной развития как эзофагита, так и пищевода Баррета (ПБ) [1]. Однако впоследствии было доказано, что основной причиной повышения рН в пищеводе являются гиперсекреция слюны и/или продукция бикарбоната подспизистыми пищеводными железами [4, 12]. Термин «щелочной» рефлюкс оказался несостоятельным, а полученные данные свидетельствовали о неправомочности использования только внутрипищеводной рН-метрии для изучения ДГЭР.

Предприняты попытки изучить состав рефлюктата. В исследовании, выполненном К.Н. Fuchs и соавт. [5], у здоровых добровольцев проводили суточное мониторирование рН и уровня билирубина, осуществляя аспирацию желудочного содержимого каждый час, а при возникновении ДГЭР в последующем определяли содержание в нем амилазы и эластазы. Согласно результатам исследования, у всех волонтеров зарегистрированы эпизоды ДГЭР (в среднем 3 за сутки), при этом рефлюксы желчи возникали изолированно от рефлюксов панкреатического сока, которые в отличие от рефлюксов желчи чаще были ассоциированы с повышением рН. По мнению авторов, при мониторировании ДГЭР требуется изучение более чем одного изолированного компонента [5]. Сложность изученной методики не позволяет использовать ее в клинической практике.

Принципиально иное решение для оценки ДГЭР использовано в системе «Bilitec 2000» (спектро-фотометрическое определение уровня билирубина в течение суток). В этой системе использованы оптические свойства пигмента билирубина в выявляемой желчи. Билирубин имеет характерную спектрофотометрическую полосу поглощения 450 нм, абсорбция в области этой длины волны свидетельствует о наличии билирубина и, следовательно, ДГЭР [2]. К настоящему времени эта система достаточно широко апробирована, ее применяют в качестве теста для диагностики ДГЭР. Выявлена высокая корреляционная зависимость между уровнем билирубина, установленным с помощью системы «Bilitec 2000», и концентрацией ЖК в пробе желудочного содержимого, полученной путем аспирации [2, 17]. Оптическая плотность билирубина выше 0,14, регистрируемая в течение 1,8% и более от общего времени измерения, свидетельствует о патологическом ДГЭР [18].

При одновременном изучении «кислых» рефлюксов и ДГЭР установлено, что их частота и продолжительность увеличивались параллельно с нарастанием тяжести ГЭРБ. Одномоментные рефлюксы («кислые» и ДГЭР) наблюдали у 50% больных с НЭРБ, 79% пациентов с эрозивным эзофагитом, 89% больных с неосложненным и 100% больных с осложненным ПБ [18]. При этом лечение ингибиторами протонной помпы приводило к снижению частоты возникновения как «кислых» рефлюксов, так и ДГЭР. Это позволило предположить, что наблюдается токсический синергизм между действием соляной кислоты и ЖК. Изолированный ДГЭР способен вызывать симптоматику, но незначительные повреждения слизистой оболочки пищевода [15, 16]. По мнению других авторов, использовавших аналогичные методы и также подтвердивших приведенные выше данные, ДГЭР может быть подавлен только с помощью фундопликации по Ниссену, но не изолированной кислотосупрессивной терапией [14].

Читайте также:  Когда муравьи начинают строить дома

Согласно результатам изучения уровня ЖК в содержимом пищевода с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии и суточной рН-метрии у асимптоматичных больных и пациентов с НЭРБ, эрозивным эзофагитом различной степени выраженности и ПБ, содержание ЖК было достоверно выше у больных с эрозивными рефлюкс-эзофагитом и ПБ и сочеталось с «кислыми» рефлюксами [8]. Предполагают, что растворимые ЖК могут проникать в клетки слизистой оболочки, находясь в неионизированной липофильной форме, и оказывать повреждающее действие. Этот процесс рН-зависимый и более выражен при «кислых» значениях рН [13]. В то же время кислая среда вызывает преципитацию ЖК, однако, как показали исследования по изучению содержания ЖК при различных значениях рН, тауриновые и глициновые конъюгаты ЖК, а также лизолецитин присутствуют даже при рН менее 2,0 [3].

При изучении состава дуоденогастроэзофагеального рефлюктата у больных с эрозивным эзофагитом и ПБ L. Nehra и соавт. [9] установили, что в нем преобладали холевая, таурохолевая и гликохолевая кислоты, однако имелось и значительное количество вторичных кислот — дезоксихолевой и тауродезоксихолевой. При этом, хотя ДГЭР наблюдали при различных значениях рН, была обнаружена корреляция между «кислыми» рефлюксами и рефлюксом тауриновых конъюгатов ЖК.

По мнению других авторов, существуют критические значения рН — от 3,0 до 6,0, при которых ЖК существуют в растворимой, неионизированной форме, способны пенетрировать клеточные мембраны и накапливаться в клетках слизистой оболочки. При более низких значения рН ЖК преципитируются, при рН более 6,0 они находятся в ионизированной форме и не оказывают повреждающего действия на клетки слизистой оболочки [6]. При использовании импеданса и его сочетания с рН-метрией в качестве метода определения ДГЭР было установлено, что лечение больных с ГЭРБ омепразолом приводило к уменьшению частоты возникновения «кислых» рефлюксов с 45 до 3%, однако частота выявления ДГЭР возрастала с 55 до 97% [19].

Представленные данные свидетельствуют о сложности изучения роли ЖК и их взаимодействия с соляной кислотой в повреждении слизистой оболочки пищевода. Тем не менее следует признать возможность повреждения слизистой оболочки пищевода вследствие ДГЭР при гипо- или анацидности, в том числе медикаментозной. У некоторых пациентов (больные после гастрэктомии или резекции желудка) соляная кислота отсутствует и имеется рефлюкс-эзофагит (РЭ). Частота его возникновения в зависимости от вида операции 10,8-20,4% [10]. По нашим данным, полученным при анализе 263 заключений, составленных на основании результатов эндоскопии, проведенной у больных, которым была выполнена резекция желудка или гастрэктомия, частота развития эрозивных эзофагитов после резекции желудка по Бильрот II составила 10,9% (у 10 больных из 173), по Бильрот I — 41,3% (у 12 из 29), после гастрэктомии — 52,4% (у 32 из 61).

В этой ситуации главным повреждающим фактором могут быть ЖК. В связи с отсутствием желудка неоправдано назначение блокаторов секреции и прокинетиков. Применение алюминий-магниевых антацидов, связывающих желчь, имеет преимущественно симптоматический характер. Патогенетическая терапия для лечения подобных пациентов отсутствует. Стандартом патогенетической терапии мргут стать препараты урсодезоксихолевой кислоты (УДХК), которые меняют пул токсичных ЖК на нетоксичные.

Нами выполнено открытое исследование с целью оценки эффективности и безопасности применения препарата «Ливодекса» («SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD») в двух дозах (в 1 таблетке содержится 150 или 300 мг УДХК) при лечении больных РЭ, развившимся после гастрэктомии или резекции желудка.

Цель исследования — оценить эффективность и безопасность использования препарата «Ливодекса» в дозе 10 и 15 мг/кг в сутки в виде монотерапии в течение 4 мес для лечения РЭ у больных после резекции желудка или гастрэктомии. Больные были разделены на две группы: в 1-й группе пациенты получали препарат в дозе 10 мг/кг в сутки, во 2-й -15 мг/кг в сутки.

  • Оценка клинической картины к окончанию терапии ливодексой по данным индивидуального дневника.
  • Оценка эндоскопической картины через 56 и 112 дней терапии ливодексой.
  • Оценка качества жизни по данным визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) исходно, через 28, 56 и 112 дней терапии.
  • Сравнение эффективности ливодексы в двух дозах — 10 и 15 мг/кг в сутки.
  • Переносимость и побочные эффекты ливодексы.
  • Пациенты мужского и женского пола старше 18 лет.
  • Пациенты, имеющие клинические (изжога 1 раз в неделю и чаще) и/или эндоскопические (РЭ 0—IV степени по классификации Савари-Миллера) признаки РЭ.
  • Больные, перенесшие резекцию желудка или гастрэктомию.
  • Отсутствие соляной кислоты в культе желудка согласно результатам эндоскопической рН-метрии.
  • Пациенты, которые не могут или не хотят совершить все необходимые визиты к врачу.
  • Больные со злокачественными новообразованиями желудочно-кишечного тракта.
  • Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, органов дыхания, почек и печени, психическими заболеваниями, со злокачественными новообразованиями или ВИЧ-инфекцией.
  • Беременные или женщины, планирующие беременность в период проведения данного исследования.
  • Пациенты, принимавшие исследуемый препарат за 30 дней или менее до включения в испытание, а также пациенты, которые, как ожидается, будут принимать исследуемый препарат в рамках другого исследования в период проведения данного испытания.

После обследования и включения в исследование каждого пациента осматривал врач 4 раза с интервалом 28 дней. Результаты осмотра заносили в индивидуальную регистрационную карту. Эзофагогастродуоденоскопию (ЭГДС) проводили исходно и далее, по мере необходимости, во время 2-го, 3-го и 4-го визита. Эндоскопическую рН-метрию выполняли при первоначальном обследовании для оценки соответствия больных критериям включения.

Оценка эффективности препарата

Эффективность ливодексы оценивали по результатам изучения динамики симптомов и ЭГДС с использованием классификации Савари-Миллера.

Оценку симптомов (изжога, боли в эпигастральной области и за грудиной, отрыжка воздухом или горьким, дисфагия, срыгивания, внепищеводные проявления — астма, хронический кашель, ларингит, фарингит, некоронарогенная боль) проводили в баллах во время каждого визита следующим образом: в зависимости от частоты и времени возникновения, выраженности и продолжительности каждого симптома определяли общий показатель — сумму всех баллов, который и вносили в регистрационную карту (табл. 1).

Источник