Как работает иммуноглобулин при укусе клеща

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита — ЧОСПК — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита

Торговое наименование препарата

Иммуноглобулин человека против клещевого энцефалита

Международное непатентованное наименование

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

В 1 мл содержится:

Белки плазмы человека

Титр антител к вирусу клещевого энцефалита в РТГА

Вода для инъекций

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или слабо-желтой окраски. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка белого цвета, полностью исчезающего при встряхивании препарата.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Действующим началом препарата являются иммуноглобулины класса G обладающие активностью антител нейтрализующих вирус клещевого энцефалита (КЭ).

Иммуноглобулин против клещевого энцефалита представляет собой концентрированный раствор очищенной фракции иммуноглобулина G выделенной методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0 °С из плазмы крови здоровых доноров содержащей антитела к вирусу клещевого энцефалита и проверенной индивидуально от каждого донора на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) антител к вирусу гепатита С и вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2).

Нейтрализует воздействие вируса клещевого энцефалита; формирует иммунитет в среднем в течение одного месяца. Препарат обладает также неспецифической активностью повышая резистентность организма.

Титр гемагглютинирующих антител к вирусу клещевого энцефалита в иммуноглобулине не менее 1:80.

Концентрация белка в препарате от 10 до 16%.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация антител в крови достигается через 24-48 часов после введения; период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.

Показания:

Противопоказания:

Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови человека.

С осторожностью:

— Пациентам страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма атопический дерматит рецидивирующая крапивница) или имевшим в анамнезе клинически выраженные реакции на какие-либо аллергены (пищевые лекарственные и другие) введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжить их применение в течение 8 дней после последнего введения иммуноглобулина;

— пациентам страдающим системными заболеваниями в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (заболевания крови соединительной ткани нефриты и другие) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Беременность и лактация:

Данных о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания нет. Применение препарата возможно только по жизненным показаниям.

Способ применения и дозы:

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра.

Перед инъекцией ампулу с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20 ± 2 °С). Вскрытие ампул и процедуру введения осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой при изменении физических свойств (изменение цвета помутнение раствора наличие не разбивающихся хлопьев) при нарушении температурного режима хранения.

Доза препарата для профилактики или лечения рассчитывается по объему в зависимости от массы тела пациента.

С целью профилактики препарат вводят внутримышечно однократно из расчета 01 мл на 1 кг массы тела.

Таблица профилактических дозировок иммуноглобулина против КЭ

Масса тела

Объем инъекций

Введение после укуса клеща

Препарат следует вводить в возможно более ранние сроки с момента предполагаемого заражения не позднее 4-го дня после укуса клеща.

С целью экстренной профилактики препарат вводят в разовой дозе не привитым против клещевого энцефалита или получившим неполный курс вакцинации отмечавшим присасывание клещей в эндемических районах а также при подозрении на лабораторное заражение вирусом КЭ.

В случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят в разовой дозе и привитым пациентам.

Детям до 12 лет — 1 мл; 12-16 лет — 2 мл; старше 16 лет — 3 мл.

В случае нового укуса клеща возможно повторное применение препарата в той же дозе через один месяц после первого введения.

Введение до укуса клеща

Препарат возможно применять перед вероятным контактом с вирусом клещевого энцефалита — укусом в эндемическом районе (предэкспозиционная профилактика). Защитное действие проявляется через 24-48 часов и продолжается около 4 недель. Для сохранения иммунологической защиты в случае опасности заражения рекомендуется повторить введение иммуноглобулина против клещевого энцефалита через 4 недели.

Лечение

С лечебной целью иммуноглобулин вводят в возможно более ранние сроки после начала заболевания в различных дозировках в зависимости от массы тела и клинической формы инфекции тяжести течения и периода болезни.

Пациентам со стертой и абортивной формами КЭ (лихорадочные формы инфекции) иммуноглобулин вводят ежедневно в разовой дозе 01 мл/кг массы тела на протяжении 3-5 дней до регресса общеинфекционных симптомов (улучшение общего состояния исчезновение лихорадки). Курсовая средняя доза для взрослого составляет не менее 21 мл препарата.

При менингеальной форме КЭ препарат применяется ежедневно в разовой дозе 01 мл/кг массы тела два раза в сутки с интервалом 10-12 часов в течение не менее 5 дней до улучшения общего состояния пациента по объективным показателям (исчезновение лихорадки регресс общеинфекционных симптомов стабилизация или уменьшение менингеальных симптомов). Курсовая средняя доза иммуноглобулина для взрослого составляет не менее 70 мл.

Пациентам с очаговыми формами клещевого энцефалита в зависимости от тяжести течения заболевания препарат вводят ежедневно в разовой дозе 01 мл/кг массы тела 2-3 раза в сутки с интервалом 8-12 часов на протяжении не менее 5-6 дней до снижения температуры и стабилизации неврологических симптомов. Курсовая средняя доза для взрослого составляет в среднем от 80 до 130 мл иммуноглобулина.

При крайне тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена до 015 мл/кг массы тела.

Если пациентам с менингеальной и очаговыми формами КЭ по каким-либо причинам в лихорадочной стадии заболевания специфическая терапия не проводилась возможно введение иммуноглобулина на стадии апирексии острого периода болезни на протяжении 5-6 дней в разовой дозе 01 мл/кг массы тела каждые 10-12 часов.

В случае двухволнового течения клещевого энцефалита препарат применяют повторно по схеме лечения менингеальной или очаговой форм в зависимости от характера клинических проявлений.

Побочные эффекты:

Реакции на введение иммуноглобулина как правило отсутствуют.

В редких случаях могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и боли в области инъекции. Для предупреждения этого рекомендуется распределение большой дозы препарата на несколько участков тела.

Возможно повышение температуры тела до 375 °С в течение первых суток после введения препарата.

У отдельных пациентов с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа а в исключительных случаях — анафилактический шок.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Препарат можно использовать в комплексе с другими лекарственными средствами при условии введения его в виде отдельной инъекции не смешивая с другими препаратами.

Активная иммунизация живыми вирусными вакцинами (против кори эпидемического паротита краснухи) должна быть отложена на период до 3-х месяцев после последнего введения иммуноглобулина так как он может уменьшить эффективность живой вакцины.

Интервал между введением иммуноглобулина и последующим введением вакцины клещевого энцефалита должен быть не менее 4-х недель.

Особые указания:

Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом.

Пациентам с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма атопический дерматит рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения препарата и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных лекарственных средств. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.

После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением врача в течение 30 минут. Процедурные кабинеты где осуществляется введение препарата должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Пациентам с аутоиммунными заболеваниями (в том числе болезни крови соединительной ткани нефрит) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Препарат применяется только по назначению врача.

Введение иммуноглобулина регистрируется в установленных учетных формах с указанием номера серии контрольного номера срока годности предприятия-изготовителя даты введения дозы и характера реакции на введение.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не оказывает влияния способность управлять транспортными средствами механизмами а также деятельность требующую повышенной концентрацией внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения.

Упаковка:

По 1 мл или 2 мл в ампулы с кольцом излома из стекла НС вместимостью 2 мл или 3 мл соответственно.

По 10 ампул укладывают в поддон из гофрированного картона и вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Челябинская областная станция переливания крови» (ГБУЗ «ЧОСПК»), 454076, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 68, Россия

Источник

Клещевой энцефалит: знать главное

Содержание:

Тёплая погода влечёт за собой одну маленькую на вид, но большую на последствия проблему — клещей.

Ареал обитания клещей распространен по всей России. Влажная тёплая погода и опушки лиственных лесов — условия, которые любит клещ для размножения. А ещё для того, чтобы оставить потомство, клещу нужно попить крови – у животного или человека.

Что такое КЭ?

Клещевой энцефалит — это острое инфекционное заболевание, которое поражает нервную систему. Оно характеризуется лихорадкой, интоксикацией, поражением вещества и оболочек головного и спинного мозга. Заболевание приводит к параличам, расстройствам памяти, интеллекта, поражает также сердечно-сосудистую систему, опорно-двигательный аппарат.

Чем грозит заболевание?

Исход заболевания зависит от объёма поражения центральной нервной системы. Если повезет, то всё может обойтись только высокой температурой с минимальными последствиями. Но нередко возможно развитие серьезных осложнений — параличей и поражения мозга со снижением его функций, в т.ч. интеллекта. Все они приводят к инвалидности. В ряде случаев заболевание заканчивается смертью больного, несмотря на все усилия по лечению. Дело в том, что против этого вируса сегодня ещё не придумали высокоэффективных препаратов.

Показатель летальности в среднем за период 2009-2018 гг. составил 1,5 %, но на отдельных территориях достигал более высоких значений, особенно на Дальнем Востоке -8-21 %%. За эпидемический период 2019 г. было зарегистрировано 23 случая КВЭ с летальным исходом в 12 субъектах Российской Федерации, причинами которых послужило отсутствие вакцинации против КВЭ или позднее обращение в медицинскую организацию.

Где можно заразиться клещевым энцефалитом?

Ареал обитания клещей на территории России достаточно широкий. Заразиться можно, как на природе, так и в городской среде. За территориями, которые населены клещами, ведётся плановое наблюдение с исследованием на наличие вируса. Отдельные территории являются благополучными, в других — регулярно выделяется вирус клещевого энцефалита. Территории, где обитают клещи, зараженные вирусом, определены как эндемичные.

В какое время можно заразиться?

Начало активности клещей совпадает с расцветом весны, поэтому уже в марте возможны первые укусы. Количество активных клещей с этого времени увеличивается и достигает пика в мае-июне. Выезды на природу в майские праздники, которые так любят жители нашей страны, наиболее опасные.

А вот в разгар лета риск укусов снижается. Дело в том, что клещи плохо переносят сухую и жаркую погоду. Поэтому, чтобы не погибнуть от обезвоживания, вынуждены пережидать этот период, укрывшись в лиственно-травяной подстилке.

Следующий пик активности — сентябрь-октябрь.

Можно ли заразиться без укуса?

К сожалению, да. Помимо укуса есть ещё два пути заражения.

Первый: при употреблении сырого козьего или коровьего молока. Не волнуйтесь, после кипячения молоко безопасно.

Второй: через поврежденные участки кожи при раздавливании клеща и расчёсывании. Известны случаи заражения при неудачных удалениях сильно напившихся клещей, когда брызги лопнувшего кровососа попадали человеку на слизистые (глаз, нос, губы).

А ещё нередки случаи заражения, когда укус был, но человек клеща не заметил. Так бывает при укусе особи мужского пола. Если самке нужно много крови для потомства, то она и присасывается надолго – до 5 дней. Её мы скорее обнаружим, чем самца, который, восполнив нехватку влаги через прокус кожи, отвалится и уйдет через несколько часов.

Вирус есть у каждого клеща?

Нет. Вирус содержится не во всех клещах. Количество зараженных клещей отличается в разные годы в разных местностях и составляет от десятых долей процента до нескольких десятков процентов, поэтому и риск заболеть отличается в разных регионах. Можно говорить, что в среднем по стране около 5% клещей с вирусом КЭ.

Где больше всего клещей с вирусом?

Больше инфицированных клещей в Сибири, на Урале и на Дальнем Востоке.

Как можно защититься от клещевого энцефалита?

Вакцинация по-прежнему является наиболее эффективным средством защиты от клещевого вирусного энцефалита. Всем, кто проживает или планирует выезд в эндемичные по клещевому энцефалиту территории, нужно заранее обезопасить себя и сделать прививки.

Как проводится вакцинация?

Есть две схемы первичного курса вакцинации:

Первая: плановая вакцинация проводится предпочтительно вне периода активности клещей (с ноября по март) — двукратно с интервалом 1-7 месяцев.

Вторая: Ускоренная вакцинация или экстренная — две инъекции с интервалом в 2 недели.

Вторая схема подходит для тех, кто не спланировал вакцинацию заранее и отправляется на длительный отдых на природу или же на сезонную работу за городом.

Вакцинацию можно проводить круглый год, но для выработки иммунитета требуется минимум две недели, поэтому завершить курс необходимо за 2 недели до выезда в «опасную» территорию.

В дальнейшем, для поддержания защитного уровня иммунитета, потребуются ревакцинации. Первая – через 1 год после первичного курса, все последующие – 1 раз в 3 года.

Есть реакция на прививку от клеща?

Современные вакцины обычно переносятся хорошо. Это не та болезненная вакцина розового цвета, которую вводили под лопатку в период до 2000 года, и которую до сих пор с содроганием вспоминают люди старшего и среднего поколений. Но, как и на любую другую прививку, реакции могут быть. Их разделяют на местные:

• покраснение и припухлость в месте введения вакцины;
• болезненность в месте инъекции;

• повышение температуры;
• ломота в суставах и мышцах;
• головная боль.

Местные реакции отмечают не более 1 из 10 человек. Обычно проходят самостоятельно в период от нескольких часов до 3 суток. Общие реакции отмечаются не чаще, чем у 5% прививаемых. Проходят тоже не более, чем за 3 дня.

Зачем несколько прививок?

Схемы вакцинации от разных инфекций формируются на основании особенностей иммунного ответа на вводимые препараты и длительности его сохранения на нужном уровне. Для защиты от КВЭ подобраны именно такие, указанные выше, графики и интервалы . Первое введение вакцины запускает выработку защитных иммуноглобулинов, но их уровень и длительность сохранения в организме слишком малы, чтобы защитить организм при встрече с вирусом. Повторное введение нужно обязательно! И лишь через две недели после второй прививки человек может рассчитывать на защиту как минимум на ближайший год. В дальнейшем уровень иммунитета будет постепенно снижаться. Вот тут и понадобятся ревакцинации.

С какого возраста можно прививать ребёнка?

Сегодня в России есть вакцины для детей, которые можно ставить с 1 года или с 3 лет.

Родители самостоятельно оценивают вероятность укуса клещом своего ребенка в зависимости от места проживания, наличия дачи, частоты выездов на природу, наличия в доме животных и т.д.

А врач поможет подобрать вакцину и включить схему вакцинации от КЭ в график других плановых прививок с учетом особенностей конкретного ребенка.

После прививки клещи мне не страшны?

Нет. Прививок от клещей не существует. Существует прививка от тяжёлого заболевания — клещевого энцефалита. Она защищает человека не менее, чем в 95% случаях. Не стоит забывать о правилах профилактики и дополнительно защищаться от укусов клещей. Потому что клещ может переносить и другие инфекционные болезни (таких известно более 20). От них пока прививок нет.

Что будет, если привитого укусит клещ с вирусом?

Многолетняя статистика и опыт прививок миллионов человек показывает, что у вовремя привитого человека формируется стойкий иммунитет к болезни. В тех редких случаях, когда вирусная атака сумеет преодолеть имеющийся защитный рубеж и заболевание все-таки разовьется, то это будет легкая лихорадочная форма (только повышение температуры) и без осложнений.

Какие ещё есть методы защиты?

Для непривитых людей, пострадавших от укуса клеща, существует ещё один вариант защиты от КЭ – экстренно ввести специфический иммуноглобулин. Это препарат, изготовленный из крови доноров, привитых от клещевого энцефалита. Доза рассчитывается на массу тела и будет стоить весьма не дешево – несколько тысяч рублей. Для пострадавших детей препарат в больницах должен предоставляться бесплатно – он закупается из бюджетных средств. А взрослым нужно рассчитывать на свои средства. Но возможность недорого получить спасительную инъекцию иммуноглобулина имеется.

Распространённый метод — заранее купить страховку. Такой вариант защиты имеет свои плюсы и минусы.

К преимуществам страхования от укуса клеща можно отнести наличие возможности лабораторного исследования клеща и защиты не только от КВЭ, но и от ряда других клещевых инфекций (по условиям программы ДМС). К недостаткам – зависимость эффективности препарата от множества факторов: не увидели или поздно увидели впившегося клеща, не успели уложиться в отведенное время (4 суток), многократно пользовались препаратами крови ранее и пр.

Что делать, если обнаружил на теле клеща?

Присосавшегося клеща нужно удалить как можно быстрее! Чем меньше возбудителей он передаст, тем меньше риск заражения!

Правила удаления клещей

• Не обрабатывайте клеща спиртом, маслом или едкими жидкостями, самостоятельно, он может стать непригодным для анализа на наличие инфекций.
• Постарайтесь удалить клеща целиком, не оторвав хоботок.
• Не надавливайте на тело клеща – в ранку как из тюбика попадут возбудители.
• Захватывайте клеща как можно ближе к коже, удаляйте выкручивающими движениями, используйте специальные приспособления или петлю из нитки.
• Ранку продезинфицируйте, тщательно вымойте руки.
• Если удаление выполняет другой человек, ему следует соблюдать меры безопасности – он тоже может заразиться.
• При неудачном самостоятельном удалении обращайтесь в травмпункт.

Экстренное введение иммуноглобулина необходимо в следующих случаях:

• вы не привиты от КЭ
• вы получили неполный курс вакцинации
• вы привиты, но имеете повышенный риск заражения (проверка выявила инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей)

Что надо иметь при себе?

Во время поездок и путешествий всегда берите с собой документы, которые необходимо иметь в случае экстренного обращения за помощью:

• документ, удостоверяющий личность (паспорт);
• полис обязательного медицинского страхования;
• полис добровольного страхования от клещевых инфекций или Иммунокарту (при наличии).

Неплохо иметь под рукой специальное приспособление для удаления клеща – РЭК-1 «Ротационный Экстрактор Клеща».

Когда можно ввести иммуноглобулин?

После укуса клеща следует обращаться за помощью в возможно более ранние сроки. Серопрофилактика клещевого энцефалита наиболее эффективна в первые 2 суток после инфицирования, позднее 4-х дней после укуса иммуноглобулин не применяется.

Всегда ли надо вводить иммуноглобулин после укуса?

К сожалению, введение иммуноглобулина не безразлично для организма. Обычно препарат переносится хорошо, но, с учетом происхождения из чужой крови, могут быть и серьезные реакции. Если есть возможность сдать клеща на исследование – лучше так и поступить. В этом случае вероятность необходимости введения снижается в 20 раз (при статистике 5% инфицированных клещей). Пользоваться им «на всякий случай» стоит лишь тогда, когда рядом нет лаборатории или вы не успеваете отвезти клеща на анализ в течение трёх дней.

Если рядом нет медицинского пункта?

Нужно удалить клеща самостоятельно и сохранить его для исследований в лаборатории. Зачем? Клещевые инфекции имеют разную природу и требуют разного подхода. Если выяснилось, что клещ инфицирован боррелиозом, анаплазмозом, эрлихиозом, то необходимо обратиться к врачу, который назначит правильный курс антибактериальной профилактики.

Как защищаться дополнительно?

Прогулка в лесу, шашлыки на даче или городской парк — везде нужно быть внимательным. Клещ может оказаться даже на ухоженном газоне.

Что стоит делать?

• Выбирайте светлую и однотонную одежду
• На природе носите вещи с длинными штанинами, рукавами и высоким воротником
• Заправляйте штаны в высокие носки. Помните, что клещ чаще всего движется снизу вверх. Мы понимаем, что при прогулке в городе такой стиль в одежде может показаться странным, но всегда вспоминайте это на природе.
• Защищайте голову. Кепка и капюшон — хорошее решение.
• Меньше проводить время на траве.
• Проводите осмотр себя и своих близких. И лучше как можно чаще. Клещ любит места с наиболее тонкой и нежной кожей.
• Осматривать не только тело, но и одежду, а также растения и цветы, которые принесли домой.
• Проводить осмотр домашних питомцев.

Все меры выше являются профилактикой и лишь снижают вероятность укуса. Самым надёжным способом защиты от клещевого энцефалита была и есть вакцинация.

Позаботьтесь о себе и о своих близких.

Источник