Клещ э вак инструкция по применению схема вакцинации

Клещ-Э-Вак вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная

ФГБНУ «ФНЦИРИП им. Чумакова РАН», Россия

Рег.№ ЛП-001584 Бессрочно

• Форма выпуска:
  1 ампула / 1 доза / 0,25 мл №10 (детская от 1 года до 16 лет);
  1 ампула / 1 доза / 0,5 мл №10 (взрослая от 16 лет).
• Схема вакцинации:
  — Плановая: курс состоит из 2-х внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 месяцев. Ревакцинация каждые три года.
  — Экстренная: вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели, третья через год. Ревакцинация каждые три года.

Инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН ФГУП (Россия)

Код ATX: J07BA01 (Encephalitis, tick borne, inactivated, whole virus)/p>

Активное вещество: вакцина против клещевого энцефалита (инактивированная)(tick-borne encephalitis vaccine (inactivated))

Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма

сусп. д/в/м введен. 0.25 мл: амп. 10 шт.

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения гомогенная, белого цвета, без посторонних включений.

0.25 мл

антиген вируса клещевого энцефалита (инактивированный
титр не менее 1:128)

Вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) 0.125 мг, сахароза 15 мг, алюминия гидроксид 0.2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 1.9 мг, трометамол 0.03 мг.

*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.

0.25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет) — ампулы (10) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Фармако-терапевтическая группа: Статьи из справочника

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Полиомиелит – симптомы, последствия, как не заразиться

Полиомиелит – это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Отличие ротавирусной инфекции от кишечной инфекции.

Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий – характер стула.

Всё, что вам нужно знать о китайском коронавирусе

Интервью телеканала RT с Дмитрием Львовым — легендой советской вирусологии, экспертом ВОЗ по гриппу и респираторным инфекциям с 1987 года.

Коронавирус: Молот и Танец

Эта статья была результатом невероятных усилий группы обычных людей, работающих круглосуточно, чтобы найти все соответствующие исследования, чтобы структурировать их в единое целое, если это может помочь другим обработать всю имеющуюся информацию о коронавируса.

Источник

Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Состав

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:

Действующее вещество: инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128

Вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) —

0,25 мг; сахароза — 30 мг; алюминия гидроксид — 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид -3,8 мг, трометамол — 0,06 мг.

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:

Действующее вещество: инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128

Вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) —

0,125 мг; сахароза — 15 мг; алюминия гидроксид — 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид — 1,9 мг, трометамол — 0,03 мг.

* Растворы для инфузий альбумина человека содержат (помимо альбумина человека) натрия каприлат и натрия хлорид.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Описание

Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию

инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин»

полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур

сорбированного на алюминия гидроксиде.

Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу КЭ. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее чем у 90 % привитых.

Показания:

Специфическая профилактика КЭ для лиц от 16 лет и старше в дозе 05 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 025 мл;

иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты подлежащие специфической профилактике:

1. Население проживающее на энзоотичных по КЭ территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица выполняющие следующие работы:

— сельскохозяйственные гидромелиоративные строительные по выемке и перемещению грунта заготовительные промысловые геологические изыскательские экспедиционные дератизационные и дезинсекционные;

— по лесозаготовке расчистке и благоустройству леса зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица посещающие эндемичные по КЭ территории с целью отдыха туризма работы на дачных и садовых участках.

4. Лица работающие с материалами содержащими вирус КЭ.

Противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

3. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.

4. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °C; в месте введения вакцины — отек гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

5. Дети до 1 года.

При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания перечисленные выше а также противопоказания относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний вакцинация проводится по разрешению врача исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

С осторожностью:

Внимание! Препарат нельзя вводить внутривенно.

Беременность и лактация:

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. Профилактическая вакцинация

1.1. Плановая вакцинация

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1 -7 мес. Одна прививочная доза составляет:

для лиц от 16 лет и старше — 05 мл; для детей от 1 года до 16 лет — 025 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес (осень — весна).

1.2. Экстренная вакцинация

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 05 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 025 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 05 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 025 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.

Общая схема вакцинации представлена в таблице.

Источник

Вакцина Клещ-Э-Вак

Клещ-Э-Вак — Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная
Регистрационный номер: ЛП 001584
Торговое наименование: Клещ-Э-Вак
Группировочное наименование: Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Лекарственная форма: Суспензия для внутримышечного введения
Страна-производитель: ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН», Россия, г. Москва
Код ATX: J07BA01
Предварительное обследование: Не требуется
Стоимость вакцины: 1300 руб.(дополнительно оплачивается осмотр перед вакцинацией)
Применяется: Для взрослых и детей
Условия отпуска: только для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений .

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Вакцина Клещ-Э-Вак представляет собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур, сорбированного на алюминия rидpoксиде.

Куриные эмбрионы получают только от здоровой птицы из птицехозяйств, благополучных по инфекционной заболеваемости кур, качество поставляемых эмбрионов подтверждается ветеринарными свидетельствами и справками ветеринарной лаборатории о санитарном состоянии поголовья, включающими микробиологические и биохимические контроли.

Внешний вид — Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа — МИБП вакцина
Иммунологические свойства — Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90 привитых.

СОСТАВ

В состав вакцины входит альбумин человека (раствор дпя инфузий 10% или 20%). Производитель гарантирует отсутствие в вакцине антител к ВИЧ, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностному антигену вируса гепатита В, основываясь на документах, представленных производителем альбумина человека (регистрационное удостоверение, аналитический паспорт, сертификат соответствия, декларация о соответствии).

Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:

• Инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128.

• Альбумин человека (раствор для инфузий 10% или 20% ) — 0.125 мг;
• Сахароза -15 мг;
• Алюминия гидроксид — 0,2 мг;
• Соли буферной системы: натрияхлорид — 1.9мг, трометамол-О,ОЗ мг.

Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:

• Инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128.

• Альбумин человека (раствор для инфузий 10% или 20%) — 0,25 мг;
• Сахароза — 30 мг;
• Алюминия гидроксид 0,4мг;
• Соли буферной системы: натрия хлорид — 3,8 мг, трометамол — 0,06 мг.

Растворы для инфузий aльбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприпат и натрия хлорид. Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Специфическая профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на экзотичных по клещевому энцефалиту территориях;
2. Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
   • сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дерматозационные и дезинсекционные;
   • по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
3. Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках;
4. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания;
3. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе;
4. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40С; в месте введения вакцины — отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины;
5. Дети до 1 года.

При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит вдень прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.

Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.

Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

1. ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ВАКЦИНАЦИЯ

1.1. Плановая вакцинация

Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1-7 мес.

Одна прививочная доза составляет:

• Взрослым от 16 лет и старше — 0.5 мл;
• Детям от 1 года до 16 лет — 0,25 мл.

Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес (осень — весна).

1.2. Экстренная вакцинация

По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам:

• Взрослым от 16 лет и старше — 0,5 мл;
• Детям от 1 года до 16 лет — 0,25 мл.

Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.

ОБЩАЯ СХЕМА ВАКЦИНАЦИИ

Вид вакцинации	Первая вакцинация	Вторая вакцинация	Последующие (ревакцинация)
Плановая вакцинация	Выбранная дата	Через 1-7 мес после первой вакцинации	После второй — каждые 3 года
Экстренная вакцинация	Выбранная дата	Через 2 недели после первой вакцинации
Доза для взрослых от 16 лет и старше	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл
Доза для детей от 1 года до 16 лет	0,25 мл	0,25 мл	0,25 мл

2. ВАКЦИНАЦИЯ ДОНОРОВ

Курс вакцинации — две внутри мышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация — однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 суток после курса вакцинации.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Для взрослых от 16 лет и старше

• Покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;
• Развитие инфильтрата;
• Небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки.Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

• Общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры (часто до 37,5С (слабая реакция)) (от случая к случаю — от 37,5С до 38,5 С (средняя реакция)) (редко — свыше 38,5 С (сильная реакция)).

Общие реакции могут развиваться в течении 2-х суток после прививки, их: продожительность не превышает 2-х суток.

Для детей от 1 года да 16 лет

• Покраснение, припухлость, болезненность в месте введения;
• Развитие инфильтрата;
• Небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Местные реакции могут проявиться в течении 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

• Общее недомогание, головная боль, тошнота;
• Повышение температуры (до 37,5С (слабая реакция) — часто; от 37,5С до 38,5С (средняя реакция)- часто; свыше 38,5С (сильная реакция) — редко).

Общие реакции могут развиваться в течении 3-х суток после прививки, их продолжительность не превышает З-х суток.

Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки. В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаев передозировки не выявлено.

Крайне редко прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, сильная головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат нельзя вводить внутривенно!

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии. Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр. Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличие крупных не разбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования. Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии .. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча. Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции на прививку.

Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии). Вакцина не применяется для детей до 1 года.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для внутримышечного введения.

Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет). Упаковка содержит 10 ампул в пачке, инструкция па применению, нож ампульный-при необходимости.

СРОК ГОДНОСТИ

Срок годности 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 Ос. Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от9°Сд020°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

Отпускается только для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Производитель: Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П.Чумакова РАМН. (ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН.).

Адрес производителя и места производства: 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита.

ПРЕТЕНЗИИ

Все претензии по вакцине направлять по адресу:

Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. МЛ. Чумакова РАМН» (ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН»): Адрес: 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита. тел. +7 (495) 841-90-02, факс: +7 (495)841-93-21, +7 (495) 549-67-60.

Записаться на прием, получить консультацию

Записаться на прием можно через кнопку «запись на вакцинацию». Получить консультацию по прививке против клещевого энцефалита «Клещ-Э-Вак» можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Оставьте заявку на вакцинацию.
Наш менеджер согласует удобное для вас время приема.

Источник