- Йодантипирин — инструкция по применению
- Регистрационный номер:
- Лекарственная форма:
- Фармакотерапевтическая группа:
- Йодантипирин (Iodantipyrin)
- Владелец регистрационного удостоверения:
- Произведено:
- Лекарственная форма
- Форма выпуска, упаковка и состав препарата Йодантипирин
- Фармакологическое действие
- Показания активных веществ препарата Йодантипирин
- Режим дозирования
- Побочное действие
- Противопоказания к применению
- О препарате
- Клиническая эффективность йодантипирина
Йодантипирин — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: ЙОДАНТИПИРИН
Химическое название: 1-фенил-2,3-Диметил-4-йодпиразолон
Лекарственная форма:
Описание
Таблетки белого цвета без запаха или со слабым специфическим запахом, плоскоцилиндрические, с фаской.
Состав
Активное вещество: йодантипирина — 0,1 г
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, глюкоза, магний стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: [J05AX]
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Йодантипирин обладает противовоспалительными, иммуностимулирующими и интерфероногенными свойствами. Стабилизирует биологические мембраны и задерживает проникновение вируса в клетку. Является активным индуктором альфа и бета интерферона, стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет. Активен в отношении вируса клещевого энцефалита, геморрагической лихорадки с почечным синдромом.
Фармакокинетика.
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет 80%. До 95% метаболизируется в печени. Экскреция с мочой через почки путем активного транспорта в почечные канальцы: 3-5% в неизменном виде, 80-90%) — неактивные метаболиты. Имеет высокое сродство к тканевым белкам. Связывание с белками крови составляет 25%. Период полувыведения — около 6 часов.
Показания к применению Йодантипирин применяется для лечения и профилактики клещевого энцефалита у взрослых, для комплексного лечения геморрагической лихорадки с почечным синдромом.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость Йодантипирина и других йодсодержащих препаратов, гиперфункция щитовидной железы, выраженные нарушения функцмм печени и почек, беременность и период лактации, детский возраст.
Способ применения и дозы
Таблетки Йодантипирина принимают внутрь после еды.
Профилактика и лечение клещевого энцефалита. Лечение:
По 300 мг (3 таблетки) — 3 раза в день в течение первых 2-х дней; по 200 мг (2 таблетки) — 3 раза в день в течение следующих 2-х дней; по 100 мг (1 таблетка) -3 раза в день в течение следующих 5-ти дней.
Профилактика:
- после присасывания клеща:
- по 300 мг (3 таблетки) — 3 раза в день в течение первых 2-х дней;
- по 200 мг (2 таблетки) — 3 раза в день в течение следующих 2-х дней;
- по 100 мг (1 таблетка) — 3 раза в день в течение следующих 5-ти дней.
- в период пребывания в местах связанных с возможным присасыванием клещей:
- по 200 мг (2 таблетки) 1 раз в день в течение всего периода;
- по 200 мг (2 таблетки) 3 раза в день в течение 2-х дней перед посещением мест,
- связанных с возможным присасыванием клещей.
Лечение геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС).
Препарат должен быть назначен в течение пяти дней от начала заболевания.
По 200 мг (2 таблетки) 3 раза в день в течение первых четырех дней;
по 100 мг (1 таблетка) 3 раза в день в течение следующих пяти дней.
Побочное действие
Препарат малотоксичен, достаточно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны диспептические явления, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек и др. аллергические реакции. При прекращении приема препарата данные явления исчезают.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антацидные препараты и антагонисты Н2 рецепторов уменьшают всасывание препарата. При совместном приеме с пероральными сахароснижающими препаратами, барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, антикоагулянтами непрямого действия Йодантипирин усиливает их действие, вытесняя их из связи с белками.
Особые указания
При лечении и профилактике клещевого энцефалита не рекомендуется совместное применение Йодантипирина и противоклещевого иммуноглобулина. При очаговых формах клещевого энцефалита вначале назначается специфический иммуноглобулин по обычной схеме и через 2-3 дня назначают Йодантипирин в указанных дозировках.
Форма выпуска
Таблетки по 100 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке.
1, 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 50 таблеток в банке полимерной.
Каждая банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
1000 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в коробке из гофрокартона (для стационаров).
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Наименование и адрес изготовителя
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211 По заказу ООО «Наука Техника Медицина». 634028, г. Томск, ул. Карпова, 23/1
Источник
Йодантипирин (Iodantipyrin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
| Йодантипирин |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Йодантипирин
Таблетки | 1 таб. |
фенилдиметилйодпиразолон | 100 мг |
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат, обладает противовоспалительным, иммуностимулирующим и интерфероногенным действием.
Наибольшая активность проявляется в отношении вируса клещевого энцефалита.
Показания активных веществ препарата Йодантипирин
Клещевой энцефалит (лечение и профилактика у взрослых).
Режим дозирования
Внутрь, после еды. Для лечения клещевого энцефалита : в первые 2 дня — по 0.3 г 3 раза/сут; в третий и четвертый дни — по 0.2 г 3 раза/сут; в последующие 5 дней — по 0.1 г 3 раза/сут.
Профилактически, в случае присасывания клеща, по той же схеме, как при лечении; в случаях возможного присасывания клещей — по 0.2 г весь период пребывания в местах, связанных с опасностью заражения клещевым энцефалитом. Йодантипирин также назначают по 0.2 г 3 раза/сут в течение 2 дней перед посещением мест, связанных с возможностью присасывания клещей. При очаговых формах клещевого энцефалита вначале назначают специфический Ig по обычной схеме, а через 2-3 дня назначают по вышеуказанной схеме. Совместно йодантипирин и противоклещевой Ig не применяют.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; гиперфункция щитовидной железы.
Источник
О препарате
Йодантипирин – это единственнный таблетированный препарат с прямым показанием «профилактика и экстренная профилактика клещевого энцефалита». Его можно применять как ДО, так и ПОСЛЕ присасывания клеща.
- противовирусным действием – подавляет размножение вируса,
мембраностабилизирующим действием – предотвращает проникновение вируса в клетку за счет блокировки слияния вируса с мембраной клетки,
противовоспалительным действием – уменьшает воспалительный процесс,
иммуностимулирующим действием – активирует иммунитет естественным образом, стимулируя клеточный и гуморальный иммунитет на борьбу с вирусом.
Можно заказать в ближайшую аптеку
Препарат Йодантипирин отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Внимательно прочитайте инструкцию к препарату перед тем, как начать прием.
Регистрационный номер: ЛС-002505
Показания к применению: Профилактика клещевого энцефалита у взрослых, в том числе экстренная профилактика после присасывания клеща.
Способ применения и дозы: Таблетки Йодантипирина ® принимают внутрь после еды.
а) ПОСЛЕ присасывания клеща:
по 300 мг (3 таблетки) – 3 раза в день в течение первых 2-х дней;
по 200 мг (2 таблетки) – 3 раза в день в течение следующих 2-х дней;
по 100 мг (1 таблетка) – 3 раза в день в течение следующих 5-ти дней.
б) В период пребывания в местах, связанных с возможным присасыванием клещей:
по 200 мг (2 таблетки) 1 раз в день в течение всего периода;
в) ДО периода пребывания в местах, связанных с возможным присасыванием клещей:
по 200 мг (2 таблетки) 3 раза в день в течение 2-х дней перед посещением мест, связанных с возможным присасыванием клещей.
Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией.
Источник
Клиническая эффективность йодантипирина
А.В. Лепехин, заведующий кафедрой инфекционных болезней с эпидемиологией СГМУ г. Томска, д.м.н.. профессор
А.С. Саратиков, заведующий кафедрой фармакологии СГМУ г. Томска. д.м.м., профессор
Е.В. Портнягина, ассистент кафедры инфекционных болезней с эпидемиологией СГМУ. K.M.H.
Постоянной угрозой здоровью населения Сибири является наличие очагов тяжелого заболевания вирусной этиологии — клещевого энцефалита. За последние 15-20 лет заболеваемость в Сибирском регионе возросла в 10-15 раз, превышая средний показатель по Российской Федерации в 8 раз. В клинике для специфической профилактики и этиотропной терапии клещевого энцефалита используют человеческий противоэнцефалитный иммуноглобулин. Этот препарат, как показал С.О. Григорян с соавторами, подавляет у человека основную естественную противовирусную систему защиты — образование интерферона. До последнего времени в мире отсутствовали средства, повышающие неспецифическую резистентность организма к вирусу клещевого энцефалита.
В результате многолетних исследований кафедры фармакологии СГМУ, кафедры микробиологии Новосибирского медицинского института и Проблемной лаборатории синтеза лекарственных веществ Томского политехнического университета, при участии Томского НИИ вакцин и сывороток получен и детально исследован оригинальный противовирусный препарат, индуктор интерферона -Йодантипирин. Препарат и его лекарственная форма (таблетки по 0,1) разрешены Министерством здравоохранения РФ для применения в медицинской практике (Регистрационные удостоверения 96/316/2 и 96/316/5).
Йодантипирин существенно повышает функциональную активность клеток культуры ФЭЧ и индуцирует их антивирусную резистентность в отношении ряда группы вирусов: Коксаки (А13, А18, А21, В1, В4, В6), везикулярного стоматита, клещевого энцефалита, гриппа, парагриппа, герпеса. Ингибирующая доза препарата (ИД so) в отношении ряда тест-вирусов в культуре клеток куриных эмбрионов составляет 5-10 мкг/кг, а химиотерапевтический индекс 100-200.
Йодантипирин обладает интерферонстимулирующей активностью в организме мышей и культуре спленоцитов, индуцируя выработку (3-интерферона (ИФ) «позднего» типа (титр ИФ в сыворотке крови мышей нарастает в течение суток с 8 до 256 ИЕбо/мл), что в определенной степени обусловливает противовирусное действие соединения.
Изучение иммунотропных свойств Йодантипирина выявило его иммуномодулирующее действие в отношении эритроцитарного и вирусного антигенов. При курсовом введении крысам препарат стимулирует В-звено иммунитета (увеличивает число антителообразующих клеток в селезенке и лимфоцитов периферической крови) и моноцитарный росток костномозгового кроветворения, способствуя накоплению малых лимфоцитов в лимфоидных органах и экспресии Рс-рецепторов на мононуклеарах перитонеального экссудата. Сочетание противовирусной, интерфероногенной и иммуностимупирующей активности Йодантипирина послужило основанием для испытания его эффективности при тяжелом экспериментальном КЭ. Препарат в дозе 50 мг/кг внутрь проявил высокий защитный эффект при профилактическом и особенно при лечебном назначении.
Значительная эффективность Йодантипирина как индуктора ИФ при клещевом энцефалите, по-видимому, обусловлена тем, что вирус клещевого энцефалита не только фагоцитируется лейкоцитами, но и накапливается а них. Вместе с тем, лейкоциты являются одним из основных продуцентов ИФ.
Детальное токсикологические исследования показали, что Йодантипирин малотоксичен в условиях острого и хронического эксперимента, не обладает мутагенными, эмбриотоксическими. тератогенными, аллергогенными и иммунотоксическими свойствами.
Клиническое испытание Йодантипирина проведено в клинике инфекционных болезней СГМУ. В проведенном исследовании из 130 больных лихорадочной формой клещевого энцефалита 50 человек получали Йодантипирин (1 группа), 46 пациентов — иммуноглобулин (2 группа) и 34 больным назначали комбинированную терапию: иммуноглобулин + Йодантипирии (3 группа).
Йодантипирин применяли в виде таблеток по 100 мг внутрь после еды по следующей схеме: по 300 мг х 3 раза в день в течение первых двух дней, по 200 мг х 3 раза в день в течение последующих 2-х дней и по 100 мг х 3 раза в день в течение следующих 5 дней. Иммуноглобулин, титрованный против вируса клещевого энцефалита (титр 1:80), вводили по 3-6 мл внутримышечно в течение 3 суток. Кроме того. всем больным проводилась патогенетическая и симптоматическая терапия.
Результаты лечения оказались следующими. Продолжительность лихорадочного периода у больных, получавших специфический иммуногпобулин, в среднем составила 3,7 суток. Данный период оказался достоверно короче по времени у пациентов, лечившихся Йодантипирином: 2.7 + 0,3 (р меньше 0.05), причем у половины больных нормализация температуры тела отмечена в первые два дня приема препарата. У больных на фоне совместного применения Йодантипирина и иммуноглобулина температура тела нормализовалась на 4 + 0.5 день от начала терапии, т.е. данный период оказался у них достоверно продолжительнее, чем у лиц из 1-ой группы (р меньше 0,01). Существенные различия зарегистрированы и э продолжительности ряда других симптомов. У пациентов, получавших Йодантипирин, общеинфекционные проявления заболевания купировались быстрее, чем у пациентов из групп сравнения: головная боль — в 1,4 и 1,9 раза. тошнота в -1,8 и 2 раза, слабость в — 1.4 и 1, 6 раза. Аналогичные результаты получены и при наблюдении ряда других симптомов: боль в глазных яблоках исчезала в среднем в 1,7 раза быстрее у больных из первой группы, чем у пациентов, получавших иммуноглобулин, и в 1,5 раза быстрее, чем у пациентов, получавших комбинированную терапию; светобоязнь прекращалась также быстрее соответственно в 2 и 1,6 раз.
Постинфекционный астенический синдром среди перенесших лихорадочную форму клещевого энцефалита наблюдался значительно реже у лиц, получавших в острый период заболевания Йодантипирин, чем у реконвалесцентов из групп сравнения. Продолжительность указанного синдрома была также короче у лиц, входивших в первую группу.
Также мы изучали состояние иммунной системы у больных клещевым энцефалитом и влияние на нее различных схем лечения. В остром периоде изменения в балансе иммунологических показателей прежде всего касались Т-клеточного звена иммунитета: было выявлено снижение количества Т-лимфоцитов, их супрессорной и хелперной фракций, а также снижение количества больших гранулярных лимфоцитов и значительное угнетение естественной и антителозависимой цитотоксичности лимфоцитов.
У всех пациентов, леченных сравниваемыми препаратами, в период ранней реконвалесценции количество Т-лимфоцитоа увеличивалось, нормализация же уровня ТФР-Т-лимфоцитов происходила быстрее под влиянием Йодантипирима. На фоне терапии специфическим иммуноглобулином и Йодантипирином отмечена нормализация содержания БГЛ. иммуноглобулинов класса Ig М, индекса АЗЦТ. Через 1 месяц после лечения наблюдали статистически достоверное увеличение индекса естественной цитотоксичности лимфоцитов, а через 6 месяцев у реконвалесцентов, получавших в остром периоде заболевания Йодантипирин, данный индекс даже превысил подобный показатель у здоровых доноров Следовательно, оба препарата оказывают положительное влияние на показатели иммунологического статуса при клещевом энцефалите, но данный эффект проявляется несколько быстрее при лечении Йодантипирином.
Установлено также, что Йодантипирин не оказывает депрессивного действия на формирование специфического гуморального иммунитета. Кроме того, продолжительность антигенемии вируса клещевого энцефалита была короче у лиц, леченных этим препаратом.
Таким образом, применение Йодантипирина свидетельствует о значительной терапевтической эффективности его при лихорадочной форме клещевого энцефалита. Препарат не оказывает депрессивного влияния на клеточный и гуморальный иммунитет. Учитывая хорошую переносимость данного препарата, отсутствие побочных эффектов при его применении, мы считаем целесообразным использование Йодантипирина в качестве лечебного средства При клещевом энцефалите.
Источник