Прививка от клеща детям противопоказания

Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая (1 доза)

Инструкция

Торговое название

Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 0,5 мл/доза в комплекте с растворителем – алюминия гидроксида гель

Состав

Одна доза содержит:

активное вещество — специфический, инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) — 1 : 128,

вспомогательные вещества: альбумин человеческий, сахароза, желатин, натрия хлорид, трис(гидроксиметил)аминометан.

Одна ампула растворителя содержит:

активное вещество — алюминия гидроксида гель 0.27 до 0.53 мг/доза

вспомогательное вещество – водя для инъекций

Описание

Пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Восстановленная в растворителе вакцина – гомогенная непрозрачная

суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета. При встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.

Фармакотерапевтическая группа

Противоэнцефалитные вакцины, вирус клещевого энцефалита – инактивированный цельный вирус

Код АТX J07BA01

Фармакологические свойства

Вакцина представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин», полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур и инактивированного формалином.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее, чем у 90% привитых.

Показания к применению

— специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей старше 3-х лет и взрослых

— иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина

Контингенты, подлежащие специфической профилактике:

1. Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.

Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:

сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;

по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Способ применения и дозы

— Профилактическая вакцинация

Курс вакцинации состоит из 2 внутримышечных инъекций по 1 дозе (0,5 мл) с интервалом 1-7 месяцев.

Прививки можно проводить в течение всего года (время вакцинации не зависит от сезона года), в том числе и в эпидемиологический сезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй инъекции.

Наиболее оптимальный интервал между 1 и 2 инъекциями равен 5-7 мес. (осень — весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 0,5 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят через каждые 3 года однократно.

прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе из расчета 0,5 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают, шейки ампул обрабатывают спиртом, вскрывают, набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с сухой вакциной. Содержимое ампулы с вакциной интенсивно перемешивают в течение 3-х мин до полного растворения вакцины, набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина через 3 мин после растворения представляет собой однородную суспензию. Перед инъекцией содержимое ампулы перемешивают, прививку проводят сразу после набора в шприц.

Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки – пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и оплывшей по форме, изменение цвета, наличие крупных неразбивающихся конгломератов в растворителе после его встряхивания), при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, реакции на прививку.

— Иммунизация доноров

Курс вакцинации – две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции в дозах 0,5 мл для первой и по 1,0 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между инъекциями. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация – однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес, после последней инъекции вакцины. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут после курса вакцинации.

Побочные действия

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто >10 %, часто от 1 до 10 %, от случая к случаю от 0,1 до 1 %, редко от 0,01 до 0,1 %, очень редко

Источник

Прививка от клещевого энцефалита: частые вопросы и ответы

Клещевой энцефалит — инфекционное заболевание, при котором происходит поражение центральной и периферической нервной системы. Высок риск осложнений, инвалидизации. Переносчиком вируса становятся иксодовые клещи.

Ежегодно на территории РФ регистрируется около 10000 случаев заражения. Летальность среди заболевших достигает 30%. У 1-3% заразившихся инфекция переходит в хроническую форму. Вакцинация от клещевого энцефалита позволяет предотвратить заболевание у детей и взрослых или снизить развитие тяжелых осложнений.

Что такое клещевой энцефалит и чем он опасен

Возбудитель заболевания — вирус. Он может попадать в организм человека при употреблении зараженных продуктов, чаще коровьего и козьего молока (алиментарно) или при укусе клеща-переносчика (трансмиссивный). Трансмиссивный путь передачи имеет основное значение.

Клещевой энцефалит — заболевание с природной очаговостью. К эндемичным районам относятся: Сибирь, Урал, Дальний Восток, Архангельская, Ленинградская, Иркутская область, Пермский край, республика Татарстан и другие.

«Сезон клещей» обычно начинается в апреле-мае, традиционно рост обращений в медицинские учреждения регистрируется в мае-июне. Но на фоне теплой зимы клещи могут просыпаться и раньше — в январе, феврале. Иксодовые клещи сохраняют активность до морозов, поэтому укусы клещомвсиречаются и в ноябре.

Заболевание характеризуется длительным инкубационным периодом — до 30 дней, благодаря чему заразившиеся не связывают укус клеща и первые симптомы, напоминающие ОРВИ:

• слабость; подъем температуры;
• лихорадка;
• боли в мышцах;
• слабость в руках и ногах;
• головные боли.

Далее состояние пациента ухудшается: лихорадка достигает высоких значений. В зависимости от формы болезни, происходит поражение оболочек, вещества мозга (менингит, энцефалит), или двигательных нейронов спинного мозга с клиникой, напоминающей полиомиелит. Даже после лечения у пациента сохраняются остаточные признаки поражения нервной системы — нарушения памяти, внимания, эписиндром. Осложнения наблюдаются у 30-80% переболевших, чаще это вялые параличи. Нередко человек становится инвалидом и нуждается в посторонней помощи, уходе.

«Встретиться» с переносчиком энцефалита можно не только в глухой тайге, но и в парке, на детской площадке, на приусадебном участке. Во время присасывания клещ выпускает в ранку анестезирующее вещество, поэтому человек не ощущает дискомфорта и замечает клеща на теле спустя 1-2 дня.

Как защититься от клещевого энцефалита

Если человек обнаружил на своем теле клеща, он должен его немедленно снять, стараясь не повредить его. клеща сдают в лабораторию, где исследуют на предмет инфицированности вирусом клещевого энцефалита. Положительный результат — основание для экстренного введения противоклещевого иммуноглобулина. Необходима консультация врача-инфекциониста. Инфекционист подскажет, за какими симптомами следует наблюдать и в какие сроки обратиться за медицинской помощью.

Самым эффективным методом профилактики остается вакцинация. Существует стандартная и экстренная схемы. Они различаются интервалом между первой и второй инъекцией.

Стандартную схему применяют тогда, когда у человека достаточно времени до выхода в очаг энцефалита:

• первая инъекция в октябре или ноябре (в любой выбранный день);
• вторая инъекция через 5-7 месяцев;
• третья доза вводится спустя 12 месяцев от второй прививки;
• каждые 3 года необходимо ревакцинироваться.

Экстренная схема вакцинации разрешена в тех случаях, когда человек по каким-то причинам не смог сделать первую прививку в осенние месяцы. По эффективности она не уступает стандартной. Вакцину от клещевого энцефалита вводят следующим образом:

1. первая доза препарата в весенние месяцы (в мае или апреле), в любой удобный день;
2. вторая прививка через 30 дней от первой;
3. третья прививка спустя 12 месяцев от второй прививки;
4. ревакцинация проводятся каждые 3 года.

Процедура ревакцинации заключается в однократном введении препарата в дозировке, подходящей возрасту. Так пациенты от 1 до 16 лет получают препарат, специально предназначенный для детской практики.

Показания к введению вакцины против клещевого энцефалита

Прививка от клещевого энцефалита рекомендована следующим категориям граждан:

• лицам, направляющимся на эндемичные по заболеванию территории (туризм, отдых, работа на приусадебных участках).
• сотрудникам, чья работа связана с живыми культурами возбудителя.
• населению эндемичных районов.
• гражданам, занятым на работах в эндемичных районах (сельское хозяйство, строительство, заготовка, геологические, изыскательные экспедиции, промысел, дезинфекторы и дератизаторы, лесники, рабочие по благоустройству и расчистке леса, зон отдыха и оздоровления).

Прививают от клещевого энцефалита в плановом порядке. Однако вакцина не включена в Национальный календарь прививок, поэтому ее приобретение не финансируется из федерального бюджета. Большинство граждан делает прививку за свой счет.

Как ставят прививку и на что нужно обратить внимание

Обычно вакцину вводят в дельтовидную мышцу плеча. Детям первых лет жизни прививку делают в передне-наружную поверхность бедра. При условии соблюдения правил хранения и транспортировки большинство вакцин переносятся удовлетворительно.

После прививки возможно развитие общих и местных реакций на препарат:

• припухлость, повышение температуры в месте укола;
• незначительное повышение температуры тела, ломота, состояние напоминающее ОРВИ.

Припухлость, незначительное повышение температуры, вялость – нормальная реакция, которая не требует медицинской помощи. При появлении более серьезных проявлений необходимо немедленно обратиться к врачу.

Противопоказания к вакцинации

Прививка, защищающая от клещевого энцефалита, обычно хорошо переносится. Но существует перечень заболеваний и состояний, при которых она противопоказана. Среди них:

• гиперчувствительность,
• острые инфекционные и неинфекционные заболевания (вакцинация проводится не ранее, чем через 1 мес после выздоровления),
• хронические заболевания в стадии обострения,
• тяжелая пищевая (особенно белок куриных яиц) и лекарственная аллергия в анамнезе,
• бронхиальная астма,
• системные заболевания соединительной ткани,
• тяжелая реакция (гипертермия выше 40 0 С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины,
• беременность.
• аллергическая реакция на введение первой дозы препарата;

Вакцины против клещевого энцефалита

На российском рынке представлены отечественные и зарубежные вакцины, некоторые фармацевтические фирмы выпускают препараты как для взрослых, так и для детей. Начиная курс иммунизации одной вакциной, пациент может продолжить его любой другой. В ответ на введение препарата возможно развитие индивидуальных нежелательных реакций. Нельзя с уверенностью сказать, какая же вакцина от клещевого энцефалита лучше.

На территории РФ зарегистрированы и используются следующие виды вакцин:

• Культуральная очищенная концентрированная (сухая) вакцина.
• Культуральная инактивированная жидкая вакцина («ЭнцеВир»).
• Культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная («Клещ-Э-Вак»).
• «ФСМЕ – ИММУН Инжект»- очищенная и концентрированная вакцина.
• «Энцепур», (производство Германия).

Культуральная инактивированная концентрированная сухая вакцина разрешена для применения у взрослых и детей от 4 лет. Для взрослых и детей старше 6 лет доза составляет 1 мл, для детей в возрасте 4-6 лет — 0.5 мл на инъекцию. Выпускается в виде порошка.Согласно инструкции, препарат хорошо переносится, основная масса нежелательных явлений представлена дискомфортом в месте введения и кратковременным повышением температуры до субфебрильных цифр. Применение препарата у детей в возрасте до 1 года возможно лишь в случае высокой опасности инфицирования.

«ЭнцеВир» — инактивированная вакцина, выпускается в жидкой форме. В составе – инактивированные формалином вирионы, выращенные на культуре куриных эмбрионов и осаженные на гидроксиде алюминия. Это препарат российского производства. Выпускается в 2 формах: для детей («ЭнцеВир Нео детский») и для взрослых («ЭнцеВир»). Среди распространенных нежелательных эффектов – аллергические реакции, головные боли, общее недомогание, повышение температуры.

«Клещ-Э-Вак» — культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная вакцина. Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Применяется для специфической профилактики клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл. После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции в виде покраснения, припухлости, болезненности в месте введения; очень редко — развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.

«ФСМЕ – ИММУН Инжект»- очищенная и концентрированная вакцина, выпускается в жидком виде. Производится австрийской компанией «ImmunAG» в 2 формах: для детей («ФСМЕ-Иммун Инжект — Джуниор») и взрослых. Вирус выращивается на куриных эмбрионах, инактивируется с помощью формалина. Детская форма разрешена к применению с 1 года, а при высокой вероятности заражения – с 6 месяцев. В инструкции указано, что наибольшая частота нежелательных эффектов возникает на первое введение препарата. Симптомы сохраняются до 2-4 дней, состояние пациента остается удовлетворительным.

Вакцина «Энцепур» ( производство Германия) выпускается в детской и взрослой формах. Разрешена для применения у малышей от 1 года. В ее составе также присутствует белок куриного яйца, что может послужить причиной отказа от введения. Среди побочных эффектов регистрируют недомогание, дискомфорт в месте введения. Стоит обратить внимание на сроки ревакцинации этим препаратом: в зависимости от возраста пациента и схемы введения ревакцинироваться надо каждые 3 или 5 лет.

Источник