- Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Прививка от клещевого энцефалита: частые вопросы и ответы
- Что такое клещевой энцефалит и чем он опасен
- Как защититься от клещевого энцефалита
- Показания к введению вакцины против клещевого энцефалита
- Как ставят прививку и на что нужно обратить внимание
- Противопоказания к вакцинации
- Вакцины против клещевого энцефалита
Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Лекарственная форма
суспензия для внутримышечного введения
Состав
Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:
Действующее вещество: инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128
Вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) —
0,25 мг; сахароза — 30 мг; алюминия гидроксид — 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид -3,8 мг, трометамол — 0,06 мг.
Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:
Действующее вещество: инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128
Вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) —
0,125 мг; сахароза — 15 мг; алюминия гидроксид — 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид — 1,9 мг, трометамол — 0,03 мг.
* Растворы для инфузий альбумина человека содержат (помимо альбумина человека) натрия каприлат и натрия хлорид.
Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
Описание
Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию
инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин»
полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур
сорбированного на алюминия гидроксиде.
Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу КЭ. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее чем у 90 % привитых.
Показания:
Специфическая профилактика КЭ для лиц от 16 лет и старше в дозе 05 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 025 мл;
иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Контингенты подлежащие специфической профилактике:
1. Население проживающее на энзоотичных по КЭ территориях.
2. Прибывшие на эти территории лица выполняющие следующие работы:
— сельскохозяйственные гидромелиоративные строительные по выемке и перемещению грунта заготовительные промысловые геологические изыскательские экспедиционные дератизационные и дезинсекционные;
— по лесозаготовке расчистке и благоустройству леса зон оздоровления и отдыха населения.
3. Лица посещающие эндемичные по КЭ территории с целью отдыха туризма работы на дачных и садовых участках.
4. Лица работающие с материалами содержащими вирус КЭ.
Противопоказания:
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.
3. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.
4. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °C; в месте введения вакцины — отек гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.
5. Дети до 1 года.
При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания перечисленные выше а также противопоказания относящиеся к отбору доноров.
В каждом случае заболевания не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний вакцинация проводится по разрешению врача исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
С осторожностью:
Внимание! Препарат нельзя вводить внутривенно.
Беременность и лактация:
Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.
Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
1. Профилактическая вакцинация
1.1. Плановая вакцинация
Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1 -7 мес. Одна прививочная доза составляет:
для лиц от 16 лет и старше — 05 мл; для детей от 1 года до 16 лет — 025 мл.
Прививки можно проводить в течение всего года в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.
Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес (осень — весна).
1.2. Экстренная вакцинация
По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 05 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 025 мл.
Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее чем через 2 недели после второй прививки.
Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 05 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 025 мл для детей от 1 года до 16 лет.
Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.
Общая схема вакцинации представлена в таблице.
Источник
Прививка от клещевого энцефалита: частые вопросы и ответы
Клещевой энцефалит — инфекционное заболевание, при котором происходит поражение центральной и периферической нервной системы. Высок риск осложнений, инвалидизации. Переносчиком вируса становятся иксодовые клещи.
Ежегодно на территории РФ регистрируется около 10000 случаев заражения. Летальность среди заболевших достигает 30%. У 1-3% заразившихся инфекция переходит в хроническую форму. Вакцинация от клещевого энцефалита позволяет предотвратить заболевание у детей и взрослых или снизить развитие тяжелых осложнений.
Что такое клещевой энцефалит и чем он опасен
Возбудитель заболевания — вирус. Он может попадать в организм человека при употреблении зараженных продуктов, чаще коровьего и козьего молока (алиментарно) или при укусе клеща-переносчика (трансмиссивный). Трансмиссивный путь передачи имеет основное значение.
Клещевой энцефалит — заболевание с природной очаговостью. К эндемичным районам относятся: Сибирь, Урал, Дальний Восток, Архангельская, Ленинградская, Иркутская область, Пермский край, республика Татарстан и другие.
«Сезон клещей» обычно начинается в апреле-мае, традиционно рост обращений в медицинские учреждения регистрируется в мае-июне. Но на фоне теплой зимы клещи могут просыпаться и раньше — в январе, феврале. Иксодовые клещи сохраняют активность до морозов, поэтому укусы клещомвсиречаются и в ноябре.
Заболевание характеризуется длительным инкубационным периодом — до 30 дней, благодаря чему заразившиеся не связывают укус клеща и первые симптомы, напоминающие ОРВИ:
- слабость; подъем температуры;
- лихорадка;
- боли в мышцах;
- слабость в руках и ногах;
- головные боли.
Далее состояние пациента ухудшается: лихорадка достигает высоких значений. В зависимости от формы болезни, происходит поражение оболочек, вещества мозга (менингит, энцефалит), или двигательных нейронов спинного мозга с клиникой, напоминающей полиомиелит. Даже после лечения у пациента сохраняются остаточные признаки поражения нервной системы — нарушения памяти, внимания, эписиндром. Осложнения наблюдаются у 30-80% переболевших, чаще это вялые параличи. Нередко человек становится инвалидом и нуждается в посторонней помощи, уходе.
«Встретиться» с переносчиком энцефалита можно не только в глухой тайге, но и в парке, на детской площадке, на приусадебном участке. Во время присасывания клещ выпускает в ранку анестезирующее вещество, поэтому человек не ощущает дискомфорта и замечает клеща на теле спустя 1-2 дня.
Как защититься от клещевого энцефалита
Если человек обнаружил на своем теле клеща, он должен его немедленно снять, стараясь не повредить его. клеща сдают в лабораторию, где исследуют на предмет инфицированности вирусом клещевого энцефалита. Положительный результат — основание для экстренного введения противоклещевого иммуноглобулина. Необходима консультация врача-инфекциониста. Инфекционист подскажет, за какими симптомами следует наблюдать и в какие сроки обратиться за медицинской помощью.
Самым эффективным методом профилактики остается вакцинация. Существует стандартная и экстренная схемы. Они различаются интервалом между первой и второй инъекцией.
Стандартную схему применяют тогда, когда у человека достаточно времени до выхода в очаг энцефалита:
- первая инъекция в октябре или ноябре (в любой выбранный день);
- вторая инъекция через 5-7 месяцев;
- третья доза вводится спустя 12 месяцев от второй прививки;
- каждые 3 года необходимо ревакцинироваться.
Экстренная схема вакцинации разрешена в тех случаях, когда человек по каким-то причинам не смог сделать первую прививку в осенние месяцы. По эффективности она не уступает стандартной. Вакцину от клещевого энцефалита вводят следующим образом:
- первая доза препарата в весенние месяцы (в мае или апреле), в любой удобный день;
- вторая прививка через 30 дней от первой;
- третья прививка спустя 12 месяцев от второй прививки;
- ревакцинация проводятся каждые 3 года.
Процедура ревакцинации заключается в однократном введении препарата в дозировке, подходящей возрасту. Так пациенты от 1 до 16 лет получают препарат, специально предназначенный для детской практики.
Показания к введению вакцины против клещевого энцефалита
Прививка от клещевого энцефалита рекомендована следующим категориям граждан:
- лицам, направляющимся на эндемичные по заболеванию территории (туризм, отдых, работа на приусадебных участках).
- сотрудникам, чья работа связана с живыми культурами возбудителя.
- населению эндемичных районов.
- гражданам, занятым на работах в эндемичных районах (сельское хозяйство, строительство, заготовка, геологические, изыскательные экспедиции, промысел, дезинфекторы и дератизаторы, лесники, рабочие по благоустройству и расчистке леса, зон отдыха и оздоровления).
Прививают от клещевого энцефалита в плановом порядке. Однако вакцина не включена в Национальный календарь прививок, поэтому ее приобретение не финансируется из федерального бюджета. Большинство граждан делает прививку за свой счет.
Как ставят прививку и на что нужно обратить внимание
Обычно вакцину вводят в дельтовидную мышцу плеча. Детям первых лет жизни прививку делают в передне-наружную поверхность бедра. При условии соблюдения правил хранения и транспортировки большинство вакцин переносятся удовлетворительно.
После прививки возможно развитие общих и местных реакций на препарат:
- припухлость, повышение температуры в месте укола;
- незначительное повышение температуры тела, ломота, состояние напоминающее ОРВИ.
Припухлость, незначительное повышение температуры, вялость – нормальная реакция, которая не требует медицинской помощи. При появлении более серьезных проявлений необходимо немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания к вакцинации
Прививка, защищающая от клещевого энцефалита, обычно хорошо переносится. Но существует перечень заболеваний и состояний, при которых она противопоказана. Среди них:
- гиперчувствительность,
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания (вакцинация проводится не ранее, чем через 1 мес после выздоровления),
- хронические заболевания в стадии обострения,
- тяжелая пищевая (особенно белок куриных яиц) и лекарственная аллергия в анамнезе,
- бронхиальная астма,
- системные заболевания соединительной ткани,
- тяжелая реакция (гипертермия выше 40 0 С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины,
- беременность.
- аллергическая реакция на введение первой дозы препарата;
Вакцины против клещевого энцефалита
На российском рынке представлены отечественные и зарубежные вакцины, некоторые фармацевтические фирмы выпускают препараты как для взрослых, так и для детей. Начиная курс иммунизации одной вакциной, пациент может продолжить его любой другой. В ответ на введение препарата возможно развитие индивидуальных нежелательных реакций. Нельзя с уверенностью сказать, какая же вакцина от клещевого энцефалита лучше.
На территории РФ зарегистрированы и используются следующие виды вакцин:
- Культуральная очищенная концентрированная (сухая) вакцина.
- Культуральная инактивированная жидкая вакцина («ЭнцеВир»).
- Культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная («Клещ-Э-Вак»).
- «ФСМЕ – ИММУН Инжект»- очищенная и концентрированная вакцина.
- «Энцепур», (производство Германия).
Культуральная инактивированная концентрированная сухая вакцина разрешена для применения у взрослых и детей от 4 лет. Для взрослых и детей старше 6 лет доза составляет 1 мл, для детей в возрасте 4-6 лет — 0.5 мл на инъекцию. Выпускается в виде порошка.Согласно инструкции, препарат хорошо переносится, основная масса нежелательных явлений представлена дискомфортом в месте введения и кратковременным повышением температуры до субфебрильных цифр. Применение препарата у детей в возрасте до 1 года возможно лишь в случае высокой опасности инфицирования.
«ЭнцеВир» — инактивированная вакцина, выпускается в жидкой форме. В составе – инактивированные формалином вирионы, выращенные на культуре куриных эмбрионов и осаженные на гидроксиде алюминия. Это препарат российского производства. Выпускается в 2 формах: для детей («ЭнцеВир Нео детский») и для взрослых («ЭнцеВир»). Среди распространенных нежелательных эффектов – аллергические реакции, головные боли, общее недомогание, повышение температуры.
«Клещ-Э-Вак» — культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная вакцина. Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Применяется для специфической профилактики клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл. После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции в виде покраснения, припухлости, болезненности в месте введения; очень редко — развитие инфильтрата, небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.
«ФСМЕ – ИММУН Инжект»- очищенная и концентрированная вакцина, выпускается в жидком виде. Производится австрийской компанией «ImmunAG» в 2 формах: для детей («ФСМЕ-Иммун Инжект — Джуниор») и взрослых. Вирус выращивается на куриных эмбрионах, инактивируется с помощью формалина. Детская форма разрешена к применению с 1 года, а при высокой вероятности заражения – с 6 месяцев. В инструкции указано, что наибольшая частота нежелательных эффектов возникает на первое введение препарата. Симптомы сохраняются до 2-4 дней, состояние пациента остается удовлетворительным.
Вакцина «Энцепур» ( производство Германия) выпускается в детской и взрослой формах. Разрешена для применения у малышей от 1 года. В ее составе также присутствует белок куриного яйца, что может послужить причиной отказа от введения. Среди побочных эффектов регистрируют недомогание, дискомфорт в месте введения. Стоит обратить внимание на сроки ревакцинации этим препаратом: в зависимости от возраста пациента и схемы введения ревакцинироваться надо каждые 3 или 5 лет.
Источник