Sea563ra набор для определения интерлейкина 1 бета il1b методом ифа крыса 96 тестов

Поставка расходных материалов для научной деятельности ФГБУ «РНЦРХТ им. ак. А.М. Гранова» Минздрава России.

Участники и результаты

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский Научный Центр Радиологии и Хирургических Технологий Имени Академика А.М. Гранова» Министерства Здравоохранения Российской Федерации

44-ФЗ, Электронный аукцион

Чтобы смотреть документы в системе, даже когда
zakupki.gov.ru не работает, нужно оплатить систему

ИНН 7821007633 КПП 784301001

SEA563Ra Набор для определения Интерлейкина 1 бета (IL1b) методом ИФА (крыса), 96 тестов или эквивалент

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

SEA079Ra Набор для определения Интерлейкина 6 (IL6) методом ИФА (крыса), 96 тестов или эквивалент

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

SEA056Ra Набор для определения Интерлейкина 10 (IL10) методом ИФА (крыса), 96 тестов или эквивалент

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

SEA105Ra Набор для определения Фактора роста нервов (NGF) методом ИФА (крыса), 96 или эквивалент

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

SEC183Ra Набор для определения Нейротропного тирозин-киназного рецептора типа 2 (NTRK2) методом ИФА (крыса), 96 тестов или эквивалент

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

SEA011Ra Набор для определения нейротрофического фактора мозга (BDNF) методом ИФА (крыса), 96 тестов или эквивалент

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

Антитела к CD 133/2 (293C3) человека, меченные APC или эквивалент

ОКПД2 20.59.52.199 Реагенты сложные диагностические или лабораторные прочие, не включенные в другие группировки

Участникам, заявки или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров в соответствии с приказом Минфина России от 04.06.2018 № 126н

Источник

Антитела IgG к RBD домену S 1 белка коронавируса SARS-Cov2 (Abbott, США), колич.

По распоряжению органов Роспотребнадзора при сдаче теста на антитела к коронавирусу требуется обязательное предоставление данных паспорта/ свидетельства о рождении, адреса места проживания и контактного телефона, в качестве дополнительных идентификаторов могут использоваться номер полиса ОМС и номер СНИЛС.

Анализ на антитела IgG к RBD домену позволяет определить уровень иммунитета в виде количества антител после перенесенной инфекции COVID и после вакцинации.

SARS-CoV2 имеет 4 структурных белка: S -белок шипа, или спайковый, N – нуклеокапсидный, M – мембранный белок, E – оболочечный белок. Каждый белок отвечает за определенные функции. При помощи RBD домена в составе S-белка вирус прикрепляется к конкретным рецепторам клеток и обеспечивает заражение. В ответ на инфицирование иммунная система вырабатывает антитела – иммуноглобулины (Ig). IgG появляются через 2-4 недели после заражения SARS-CoV2 и циркулируют, как минимум, несколько месяцев. Многие используемые вакцины, в частности «Спутник-V», направлены на формирование иммунного ответа к S1 – белку вируса и его RBD домену.

В каких случаях назначают исследование антител IgG к RBD домену S1 белка коронавируса SARS-Cov2?

• Чтобы оценить уровень антител после перенесенного COVID, подтвержденного методом ПЦР
• При подозрении на перенесенное заболевание (при наличии подозрительных признаков или бессимптомно)
• Оценка уровня поствакцинального иммунитета (количество антител после прививки)
• Наблюдение за уровнем антител с течением времени

Как выполняется исследование?

Метод ИХЛА (иммунохемилюминисцентный анализ, модификация ИФА)

Что означают результаты теста?

Результат выдается в международных единицах на мл ( BAU/ml), количественный формат позволяет следить за изменением уровня антител с течением времени. Для повторных исследований нужно делать один и тот же тест в одной и той же лаборатории, чтобы было можно сравнивать результаты.

Результаты исследования следует оценивать в комплексе с клиническими данными и результатами других методов обследования.

Референсные значения:

• менее 7.1 BAU/мл — отрицательно
• более 1 BAU/мл — положительно

Исследование выполняется методом ИХЛА (модификация ИФА) на тест-системах «ARCHITECT SARS-CoV-2 IgG II Quant», Abbott.

Выявление антител класса IgG к RBD домену S 1 белка коронавируса SARS-Cov2 (защитные антитела) свидетельствует о перенесённой ранее инфекции, вызванной коронавирусом SARS-CoV-2, или об образовании защитных антител в результате вакцинации.

В связи с распоряжением Росздравнадзора, в целях установления единообразного подхода к интерпретации уровня антител к коронавирусу, результат исследования выдается в международно — признанных единицах — BAU/мл.

Установлен коэффициент пересчета: полученный результат в BAU/мл = 0,142хAU/мл, где AU/мл – значение, полученное е в результате приборного измерения пробы на платформе Abbott, тест-система SARS-CoV-2 IgG II.

Уровень антител IgG к RBD домену менее 7,1 BAU/мл — результат отрицательный

• Не было заражения SARS-CoV2
• Очень ранняя первичная инфекция, когда не успели выработаться антитела IgG. При наличии клинических проявлений рекомендовано обратиться к врачу и выполнить исследование методом ПЦР.

Уровень антител IgG к RBD домену более 7,1 BAU/мл — результат положительный:

• Ранее перенесенная инфекция, вызванная SARS-CoV2
• Поствакцинальный иммунитет после вакцины, разработанной на основе S белка (Гам-Ковид-Вак – Спутник V, Ковивак)

Не существует международных стандартов, устанавливающих порог защитного уровня антител. Уровень антител после перенесенного COVID снижается в среднем в течение 2-6 месяцев, длительность циркуляции точно неизвестна, зависит от индивидуальных особенностей иммунитета.

Источник

Коронавирус SARS-CoV-2, нейтрализующие антитела IgG к RBD домену S-белка (Architect, Abbott) (кол.) в Москве

Количественное определение уровня антител класса IgG к рецептор-связывающему домену (RBD) S-белка бета-коронавируса SARS-CoV-2 в сыворотке крови методом хемилюминесцентного иммуноанализа на микрочастицах (реагенты SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit).

Исследование может быть использовано для количественной оценки гуморального иммунного ответа у пациентов после перенесённой коронавирусной инфекции, а также после иммунизации против COVID-19 вакциной «Спутник V» (Гам-КОВИД-Вак) и другими, кроме вакцины «ЭпиВакКорона».

Приём и исследование биоматериала

Когда нужно сдавать анализ Коронавирус SARS-CoV-2, нейтрализующие антитела IgG к RBD домену S-белка (Architect, Abbott) (кол.)?

• Вспомогательное исследование при диагностике COVID-19.
• Выявление факта перенесённой инфекции SARS-CoV-2.
• Оценка гуморального иммунного ответа после вакцинации от COVID-19.

Подробное описание исследования

SARS-CoV-2 – это бета-коронавирус семейства Coronaviridae. Вирион, или вирусная частица, представляет собой генетический материал – рибонуклеиновую кислоту (РНК), – связанный со специальным нуклеокапсидным белком (N-белком), упакованный в сферическую белковую оболочку.

На внешней поверхности оболочки вириона находятся «шипы», образованные S-белком (от английского Spike – шип). Благодаря «шипам» происходит проникновение вириона в клетку. S-белок состоит из двух функциональных субъединиц: S1 (содержащая RBD-домен) обеспечивает связывание с рецептором клетки-мишени, S2 способствует слиянию вируса и клеточной мембраны. Также с S-белком, способным самостоятельно циркулировать в крови и даже проникать через гематоэнцефалический барьер, связывают нарушения в системе гемостаза и иные патологические состояния у больных и переболевших COVID-19.

Как правило, инфекционный процесс начинается после проникновения вируса в эпителиальные клетки, выстилающие слизистые оболочки верхних дыхательные путей. В зараженных клетках начинается активная репликация вируса – многократное увеличение числа копий вирусных частиц, или вирионов. Новые вирионы выходят из пораженных клеток и заражают все большее количество здоровых клеток уже не только верхних, но и нижних дыхательных путей. В том числе возможно поражение альвеолярных клеток II типа, что определяет развитие пневмонии.

Вирионы SARS-CoV-2 способны проникать в клетки, на поверхности которых присутствует мембранный белок ангиотензинпревращающий фермент II типа (АПФ2, ACE2), который служит рецептором для вирусной частицы. АПФ2 представлен на оболочках клеток органов дыхательной и центральной нервной системы, пищевода, подвздошной кишки, почек, мочевого пузыря, сердца. Новый коронавирус способен поражать нервные клетки, в том числе клетки головного мозга, с чем связывают расстройство восприятия запахов у некоторых пациентов.

Инфекция SARS-CoV-2 может протекать бессимптомно (до 50% случаев), в легкой и в тяжелой формах. В последнем случае возможно развитие острого респираторного синдрома (Severe Acute Respiratory Syndrome, SARS) на фоне двусторонней пневмонии. Инкубационный период длится 2–14 суток, чаще 5–7 суток. После чего у пациента появляются симптомы острой респираторной вирусной инфекции (ОРВИ).

Все инфицированные коронавирусом, даже те, у кого инфекция протекает в стёртой или в бессимптомной форме, являются источником инфекции уже в первые дни после заражения. Так как они выделяют вирусные частицы в окружающую среду с выдыхаемым воздухом, при разговоре, кашле, чихании. Вирусовыделение в среднем продолжается около 20 суток, однако в отдельных случаях может продолжаться дольше месяца.

В связи с тем, что новая коронавирусная инфекция пока недостаточно изучена, а также с коротким сроком применения вакцин, пока достоверно не известен срок циркуляции в крови нейтрализующих антител.

Особенности и преимущества методики

SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT, Abbott.

Использованная литература

1. Временные методические рекомендации. Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 10. 08.02.2021.
2. Lize M. Grobbelaar et al. SARS-CoV-2 spike protein S1 induces fibrin(ogen) resistant to fibrinolysis: Implications for microclot formation in COVID-19/ medRxiv, 2021.
3. Elizabeth M. Rhea et al. The S1 protein of SARS-CoV-2 crosses the blood-brain barrier in mice/ Nature Neuroscience, 2021, Vol. 24, pp. 368–378.
4. Andrey V. Letarov et al. Free SARSCoV2 Spike Protein S1 Particles May Play a Role in the Pathogenesis of COVID19 Infection/ Biochemistry (Moscow), 2021, Vol. 86, No. 3, pp. 257–261.
5. https://www.rospotrebnadzor.ru/about/info/news/news_details.php?ELEMENT_ID=15649
6. https://sputnikvaccine.com/rus/
7. Материалы производителя тест-системы.

Другие названия этого исследования

Quantitative detection of neutralizing IgG antibodies to the spike (S) protein of SARS-CoV-2

Подготовка к исследованию

• Кровь рекомендуется сдавать утром натощак (между последним приемом пищи и взятием крови должно пройти не менее 8-ми часов, воду можно пить в обычном режиме), накануне исследования легкий ужин с ограничением приема жирной пищи.
• Накануне исследования (в течение 24 часов) исключить алкоголь, интенсивные физические нагрузки, прием лекарственных препаратов (по согласованию с врачом).
• За 1-2 часа до сдачи крови воздержаться от курения, не употреблять сок, чай, кофе, можно пить негазированную воду. Исключить физическое напряжение (бег, быстрый подъем по лестнице), эмоциональное возбуждение. За 15 минут до сдачи крови рекомендуется отдохнуть, успокоиться.
• Не следует сдавать кровь для лабораторного исследования сразу после физиотерапевтических процедур, инструментального обследования, рентгенологического и ультразвукового исследований, массажа и других медицинских процедур.
• При контроле лабораторных показателей в динамике рекомендуется проводить повторные исследования в одинаковых условиях – в одной лаборатории, сдавать кровь в одинаковое время суток и пр.

Противопоказания и ограничения

Абсолютных противопоказаний нет.

Интерпретация результата

Результат исследования, в котором указано значение >5680 BAU/ml, свидетельствует о достаточном уровне гуморального иммунного ответа. Показатели сероконверсии и периода циркуляции антител обусловлены индивидуальными особенностями организма, и нет объективных причин для их оценки у пациентов с достаточным уровнем иммунного ответа.

Источник

Экспресс-тест определения антигена коронавирус SARS-CoV-2 Лекюрейт/Leccurate с коллоидным золотом №1

• Бренд: Leccurate
• Производитель: Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd.
• Страна производства: Китай
• Категория: Тесты на COVID-19

Доставим в одну из 2366 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 ₽ , второго и последующих 400 ₽

Инструкция по применению Экспресс-тест определения антигена коронавирус SARS-CoV-2 Лекюрейт/Leccurate с коллоидным золотом №1

Краткое описание

Набор реагентов Leccurateтм для определения иммунохроматографическим методом антигена коронавируса SARS-CoV-2 с применением коллоидного золота по мазку из носоглотки.
Коронавирус относится к большому семейству вирусов и представляет собой одноцепочечный РНК-содержащий вирус с оболочкой (envelope). Известно, что вирус вызывает простуду, ближневосточный респираторный синдром (БВРС), тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС) и другие серьезные заболевания. Структурным белком SARS-CoV-2 является нуклеокапсид N (Nucleocapsid), это белковый компонент вируса. Он относительно консервативен среди коронавирусов и часто используется в качестве инструмента для диагностики коронавируса. ACE2, который является ключевым рецептором для проникновения SARS-CoV-2 в клетку, имеет большое значение для изучения механизма развития вирусной инфекции.
Данный набор работает по принципу реакции «антиген-антитело» и методу иммуноанализа. Тест-кассета содержит моноклональные антитела нуклеокапсида N коронавируса, меченные коллоидным золотом и предварительно нанесенные на мембрану, а также моноклональные антитела нуклеокапсида N коронавируса, иммобилизированные в области тестирования (Т), и соответствующие антитела в области контроля качества (C).
Во время тестирования нуклеокапсид N, содержащийся в образце, связывается с антителами нуклеокапсида N коронавируса, которые мечены коллоидным золотом и предварительно нанесены на мембрану. Затем конъюганты под действием капилляров движутся вверх, где связываются с моноклональными антителами нуклеокапсида N, иммобилизированным в области тестирования (Т). Чем выше содержание нуклеокапсида N в образце, тем больше антител было связано, и тем темнее становится красный цвет тестовой области (Т). Если в образце не содержится коронавирус, или содержание вируса ниже предела обнаружения, то цвет тестовой области Т не изменится.

Состав

• тест-кассета — 1 шт.,
• зонд для взятия образца (пробы) — 1 шт.,
• буферный раствор для разведения образца (пробы) — 1 шт.,
• инструкция по использованию — 1 шт.

Показания

Набор предназначен для качественного обнаружения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носоглотки).

Способ применения и дозировка

Набор предназначен для качественного обнаружения методом иммунохроматографии антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале человека (мазок из носо- и ротоглотки).
Забор образцов: при отборе образцов соблюдайте общие меры предосторожности. Обращайтесь со всеми образцами как с потенциально инфицированными.
При работе с отобранными образцами должны учитываться требования СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)».
Данный набор реагентов применяется для тестирования образцов — мазков из носо- и ротоглотки.
Следует принять необходимые меры защиты, чтобы избежать прямого контакта с образцами. В случае случайного контакта необходимо своевременно провести дезинфекционную обработку и принять соответствующие меры.
Взятие мазка: основным видом биоматериала для исследования является материал, полученный при заборе мазка из носоглотки и двух носовых ходов для большей потенциальной концентрации вируса.
Хранение образцов: необходимо провести тестирование в течение 1 часа после забора образцов.
Перед тестированием образцы должны быть доведены до комнатной температуры.
Внимательно ознакомьтесь с инструкцией по применению перед проведением теста. Перед тестированием доведите реактивы и образцы до комнатной температуры.
1. Для отбора проб необходимо вскрыть индивидуальную упаковку зонда, взять его в руку и последовательно вставить этот же зонд в оба носовых прохода на всю длину ватного тампона и осторожно повернуть зонд в каждом из них по пять раз.
2. Перед тестом следует заранее удалить двусторонний клейкий защитный слой, чтобы не допустить разбрызгивания жидкости. Если двусторонний клейкий защитный слой снят после добавления жидкости для разбавления, это легко может привести к разбрызгиванию жидкости.
3. Раскройте тест-кассету. Вставьте образец в лунку А через отверстие лунки В. Добавьте шесть капель буферного раствора в ячейку А. Не добавляйте буферный раствор в другие ячейки. Аккуратно поверните вставленный зонд, два оборота в каждом направлении.
4. Во время теста тест-кассета должна быть помещена на горизонтальную поверхность стола.
5. Закройте тест-кассету и осторожно нажмите на клейкий слой в соответствующем месте для равномерного крепления сторон, потом начинайте отсчет времени. Ожидайте появления фиолетовой полосы. Результаты теста следует считать в течение 15-20 минут.

Противопоказания

Нет данных о противопоказаниях.

Особые указания

Используется для проведения диагностики in vitro, все этапы следует выполнять последовательно в соответствии с инструкцией.
Результаты тестирования могут быть недостоверными в случае, если допущено какое-либо отклонение от указанного в инструкции к данному медицинскому изделию.
Поверхности следует очищать и обеззараживать до и после тестирования.
Продукт содержит тест-кассету, инструкцию по применению, буферный раствор для разведения образца (пробы), зонд для взятия образца.
Тест-кассета состоит из золотой мембраны (с нанесенными моноклональными антителами нуклеокапсида N SARS-CoV-2, меченными колоидным золотом), мембраны для образца, нитроцеллюлозной мембраны (моноклональные антитела нуклеокапсида N SARS-CoV-2, иммобилизированные в области тестирования (Т); антитела козы к иммуноглобулинам мыши, нанесенные на область контроля качества (С)), абсорбционной бумаги, гидрофобной мембраны.
Клиническая диагностика должна быть сделана посредством комплексного анализа специалиста на основе других методов испытаний и клинических симптомов.
— Внимательно прочитайте инструкцию перед началом тестирования и следуйте процедуре правильно.
— Запрещается повторное использование изделий, поскольку они используются только один раз.
— Результат тестирования после истечения срока годности является ненадежным.
— Тест-кассета должна оставаться в герметичной упаковке до использования, поскольку она чувствительна к влаге, необходимо использовать тест-кассету сразу после вскрытия упаковки.
— Не используйте набор, если упаковка повреждена.
— Перед испытанием образцы и тестовое устройство должны находиться при комнатной температуре, не следует замораживать или использовать продукт после истечения срока годности (срок годности указан на упаковке).
— Это диагностический продукт in vitro и риск заражения низок, потому что нет прямого контакта с человеком. Однако, пожалуйста, будьте осторожны при обращении с тестовым набором и клиническими образцами, потенциально содержащими инфекционные источники. Утилизируйте использованные образцы, тест-кассеты, выделения из образцов и пробоотборные мазки согласно соответствующим правилам.
— Запрещается курение и прием пищи на испытательной площадке при передаче образцов или комплектов реагентов.
— Избегайте контакта с кожей и глазами.
— Запрещается проводить тестирование в условиях слишком высокой температуры или влажности, рекомендуемая температура — 15-30 C, влажность — ниже 70%.
— Запрещается употреблять внутрь осушитель, находящийся внутри упаковки.
— При проведении тестирования следует надеть защитную одежду, перчатки и маску.
— Утилизация использованных образцов и наборов реагентов должна осуществляться с установленными в данном регионе законами и правилами.
— Перед тестированием следует заранее удалить двусторонний клейкий защитный слой, чтобы не допустить разбрызгивания буферного раствора; если двусторонний клейкий защитный слой снят после добавления буферного раствора для разбавления, это легко может привести к разбрызгиванию жидкости.
— Не добавляйте капли жидкости для разбавления в другую ячейку.

Источник