- Н-АЛ лечебный Смесь клещей
- Показания к применению
- Возможные аналоги (заменители)
- Действующее вещество, группа
- Лекарственная форма
- Противопоказания
- Как применять: дозировка и курс лечения
- Фармакологическое действие
- Побочные действия
- Особые указания
- Взаимодействие
- Д-АЛ прик-тест диагностический «Смесь клещей»
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Биологические и иммунологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и лактации
- Способ применения и дозы
- Побочные эффекты
- Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке
- Первая доврачебная помощь
- Первая врачебная помощь
- Взаимодействие
- Форма выпуска
- Хранение
- Транспортирование
- Срок годности
- Д-АЛ прик-тест диагностический «Смесь клещей»
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Биологические и иммунологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке
- Первая доврачебная помощь
- Первая врачебная помощь
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Форма выпуска
- Хранение
- Транспортирование
- Срок годности
Н-АЛ лечебный Смесь клещей
Показания к применению
Аллергенспецифическая иммунотерапия (АСИТ) пациентов, имеющих повышенную чувствительность к смеси клещей (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophygoides farinae, Acarus siro) с подтвержденным наличием аллергической реакции. Препарат можно назначать с 3 лет.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Противопоказания
— сердечно-сосудистые заболевания с поражением венечных сосудов,
— гипертоническая болезнь в стадии декомпенсации,
— болезни печени, почек и щитовидной железы в стадии декомпенсации,
— тяжелая форма атопической экземы,
— острые инфекционные болезни с повышением температуры свыше 37,5° С,
— обострение основного аллергического заболевания,
— гормоно-зависимая аллергия у детей младше 3-х лет,
— беременность и лактация.
Как применять: дозировка и курс лечения
Проведение АСИТ показано в тех случаях, когда невозможно исключить контакт сенсибилизированного больного с аллергеном, и проходит под контролем врача-аллерголога.
Перед приемом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности. Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствие помутнения и инородных частиц.
Аллерген принимают внутрь 1 раз в день (утром или вечером), за 30 минут до приема пищи. Необходимое количество капель аллергена закапывают в чайную ложку. К аллергену можно добавить воду со вкусовыми добавками по выбору. Аллерген необходимо держать под языком в течение 1-2 минут, затем проглотить. Не запивать, не заедать.
АСИТ можно проводить по двум схемам. Каждая схема включает курс основной и поддерживающей иммунотерапии. После, проведения основного курса АСИТ следует проводить курс поддерживающей иммунотерапии в течение 3-5 лет.
Схема лечения может быть скорректирована в зависимости от состояния пациента. Если пациент лечение переносит хорошо ( отсутствие симптомов аллергического заболевания), то при поддерживающей терапии можно принимать максимальную дозу аллергена. В случае появления симптомов аллергического заболевания и ухудшения состояния больного рекомендуется снижение дозы аллергена на половину максимальной дозы или отмена препарата.
Фармакологическое действие
Аллерген клещевой представляет собой водно-солевой экстракт из смеси клещей (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophygoides farinae, Acarus siro). Действующим веществом Н-АЛ лечебного «Смесь клещей» является протеино-полисахаридный комплекс, взаимодействующий с реагинами (специфические IgE антитела) больных, в результате чего образуются блокирующие IgG антитела, что обеспечивает эффект аллергенспецифической иммунотерапии.
Побочные действия
Может отмечаться общее недомогание, сонливость, усталость и повышение температуры тела. Пациент должен быть проинформирован о том, что при развитии указанных симптомов курс лечения может быть продолжен только после консультации с врачом-аллергологом.
Особые указания
Следует сообщить пациенту, что он может самостоятельно продлить интервал или понизить дозу при остром заболевании или при проявлении признаков аллергического заболевания с последующим уведомлением лечащего врача. Дозу необходимо понизить и в том случае, если перерыв в ходе лечения превышал по длительности 3 недели. Если перерыв в приеме препарата превышал более 3 недель, то необходимо снизить концентрацию препарата. Если перерыв в приеме препарата был более 2 месяцев, то необходимо начинать лечение с наименьшей концентрации препарата- 1 PNU/мл.
Все пациенты в ходе лечения должны проходить необходимые формы клинического обследования.
Взаимодействие
Лечение аллергеном прерывают за 14 дней до планируемой вакцинации. Лечение аллергенами можно начать через:
1 неделю после туберкулиновой пробы;
2 недели после применения инактивированных вакцин;
Источник
Д-АЛ прик-тест диагностический «Смесь клещей»
Лекарственная форма
раствор для проведения прик-теста
Состав
Препарат Д-АЛ прик-тест диагностический «Смесь клещей» представляет собой водно-солевой экстракт из смеси клещей (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophygoides farinae, Acarus siro) для проведения прик-теста, 1000 PNU/мл. Консервант фенол.
На 1 мл препарата:
| Активный компонент: |
| Аллергены клещей (водный экстракт смеси клещей: |
Acarus siro, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus)
*PNU/мл (protein nitrogen unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.
Выпускается в комплекте с контрольным раствором «Контроль I».
| Натрия хлорид | 2,5 мг |
| Натрия гидрофосфат | 0,725 мг |
| Калия дигидрофосфат | 0,180 мг |
| Полисорбат (твин-80) | 0,025 мг |
| Фенол | 2,50 мг |
| Глицерол | 0,5 мл |
| Вода для инъекций | до 1 мл |
Описание
Препарат Д-АЛ прик-тест диагностический «Смесь клещей»: прозрачная жидкость жёлтого цвета.
Контрольный раствор «Контроль I»: прозрачная, бесцветная жидкость.
Биологические и иммунологические свойства
Действующим веществом препарата является протеино-полисахаридный комплекс водно-солевого аллергенного экстракта, позволяющий диагностировать у больного при постановке прик-теста (кожная проба) наличие повышенной чувствительности к данному виду клещей.
Способность аллергена взаимодействовать со специфическими антителами (реагинами) больного и вызывать реакцию кожи сенсибилизированного организма обуславливает диагностические возможности препарата.
Показания
Диагностика повышенной чувствительности к смеси клещей (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophygoides farinae, Acarus siro) методом прик-теста у пациентов с 3 лет.
Противопоказания
Наличие в анамнезе реакции анафилактического типа на кожное тестирование является противопоказанием для проведения прик-теста.
Применение при беременности и лактации
В период беременности постановка прик-теста не проводится.
В период лактации прик-тест может проводиться только по заключению врача-аллерголога.
Способ применения и дозы
Перед приёмом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.
Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствии мутности, инородных частиц.
Препарат вызывает положительную кожную реакцию в виде волдыря и гиперемии у лиц, имеющих повышенную чувствительность к смеси клещей.
Кожный тест с помощью препарата «Д-АЛ прик-тест диагностический» проводится при обязательном одновременном проведении отрицательного и положительного контроля. Отрицательным контролем является «Контроль I». Положительным контролем является 0,01 % раствор гистамина, который не является составной частью комплекта.
Реакция кожи на гистамин должна быть положительной, на «Контроль I» — отрицательной. При положительной реакции кожи на «Контроль I» или отрицательной реакции на раствор гистамина пробы с аллергеном не учитывают.
Аллерген, «Контроль I» и 0,01 % раствор гистамина наносят по 1 капле на дезинфицированную 70° этиловым спиртом кожу внутренней поверхности предплечья на расстоянии не менее чем 20 мм друг от друга. С помощью стерильных одноразовых инъекционных игл или одноразовых стерильных ланцетов для прик-теста делается тонкий бескровный прокол через нанесённые капли перпендикулярно к кожной поверхности.
Приготовление 0,01 % раствора гистамина (разведение 1:10000)
0,01 % раствор гистамина готовят разведением гистамина дигидрохлорида 0,1 % (ФСП 42-0010-0010-00) — 1 часть, раствором хлорида натрия изотонического 0,9 % для инъекций (ФС 42-2595-94) — 9 частей. Срок годности раствора — в течение 6 часов с момента приготовления.
Реакция учитывается через 15–20 мин.
Реакция считается положительной там, где средний размер (диаметр) волдыря D составляет 3 мм и более. Средний размер D обусловлен максимальным диаметром волдыря (D1) и диаметром волдыря перпендикулярным к максимальному диаметру (D2). Средний размер D = (D1 + D2) : 2.
Диаметры волдырей замеряют с помощью масштабной линейки,
Интенсивность реакции оценивают по критериям, приведёнными в таблице.
Оценка интенсивности реакции ПРИК-ТЕСТА
(через 15–20 минут) — реакция немедленного типа
| Степень реакции | Размер и характер реакции |
|---|---|
| 0 | Гиперемия и волдырь до 3 мм |
| 1 | Волдырь от 3 до 5 мм |
| 2 | Волдырь от 6 до 10 мм |
| 3 | Волдырь более 10 мм, возможны псевдоподии |
Наличие кожной реакции на аллерген интенсивностью 1, 2, 3 класса реакции является критерием наличия у пациента повышенной чувствительности к смеси клещей.
Причины псевдо-отрицательного теста:
- в течение нескольких недель после максимальных клинических проявлений аллергических реакций возможен период отсутствия реактивности кожи, через 1–3 месяца реактивность восстанавливается;
- отсутствие кожной реакции при вагососудистом коллапсе;
- подавление реактивности в результате влияния лекарственных средств.
Побочные эффекты
Неблагоприятные реакции анафилактического типа являются редкими. Они проявляются в течение первых 20 мин после проведения теста. Для проведения диагностических тестов конкретная амбулатория должна располагать лекарственными средствами и средствами необходимыми для купирования острых анафилактических состояний, а также квалифицированным медицинским персоналом. После постановки кожной пробы пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке
В случае, если после введения аллергена у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затруднённое дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия:
Первая доврачебная помощь
- Немедленно прекратить введение аллергена, уложить больного (голова ниже ног) повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить снимающиеся зубные протезы.
- Наложить жгут выше места введения на 25 мин.
- Обколоть место инъекции 0,3-0,5 мл 0,1%-ного раствора адреналина с 4,5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
- В конечность, свободную от жгута, ввести 0,3-0,5 мл 0,1%-ного раствора адреналина п/к или в/м.
- На место инъекции приложить лёд или пузырь с холодной водой на 10-15 мин.
- Срочно вызвать врача.
Первая врачебная помощь
Если выполнены 1–5 пункты и эффект отсутствует, следует:
- Ввести 0,3–0,5 мл 0,1%-го раствора адреналина подкожно с интервалами 5 10 мин. Кратность и доза вводимого адреналина зависят от тяжести реакции и показателей артериального давления. При тяжёлом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 40%-го раствора глюкозы. Общая доза адреналина не должна превышать 2 мл. Следует помнить, что повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.
- Если артериальное давление не стабилизируется, необходимо срочно начать внутривенное капельное введение норадреналина (или мезатона) 0,2–1,0–2,0 мл на 500 мл 5%-го раствора глюкозы.
- Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60–120 мг, дексаметазон 8–16 мг или гидрокортизон сукцинат или гемисукцинат 125-250 мг.
Дозы вводимых препаратов и тактика врача определяются клинической картиной, но во всех случаях необходимо в первую очередь введение адреналина, глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов.
Введение антигистаминных препаратов фенотиазинового ряда (пипольфен, дипразин и др.) и препаратов кальция не рекомендуется.
Взаимодействие
Перед постановкой прик-теста не рекомендуется принимать лекарства, которые могут повлиять на её результат.
Рекомендуемые интервалы между приёмом лекарств и проведением кожного теста:
| Антигистаминные препараты 1 поколения | 3 дня |
| Антигистаминные препараты 3 поколения | 21 день |
| Ципрогептадин | 7 дней |
| Кетофифен | 14 дней |
| Астемизол | 60 дней |
| Нейролептики | 10 дней |
| Психофармакологические средства (трициклические антидепрессанты) | 7 дней |
Применение блокаторов гистаминовых рецепторов H2, хромоликата, кортикостероидов в дозах до 15 мг, преднизолона или его эквивалента, производных теофиллина не влияет на результат теста.
Бета-блокаторы могут повышать реактивность кожного покрова.
Форма выпуска
Раствор для проведения прик-теста, 10000 PNU/мл (в комплекте с контрольным раствором).
Хранение
В защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Транспортирование
При температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Срок годности
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Источник
Д-АЛ прик-тест диагностический «Смесь клещей»
Регистрационный номер
Торговое наименование
Д-АЛ прик-тест диагностический «Смесь клещей»
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для проведения прик-теста
Состав
Препарат Д-АЛ прик-тест диагностический «Смесь клещей» представляет собой водно-солевой экстракт из смеси клещей (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophygoides farinae, Acarus siro) для проведения прик-теста, 1000 PNU/мл. Консервант фенол.
На 1 мл препарата:
| Активный компонент: |
| Аллергены клещей (водный экстракт смеси клещей: |
Acarus siro, Dermatophagoides farinae, Dermatophagoides pteronyssinus)
*PNU/мл (protein nitrogen unit) — международная единица, принятая для выражения концентрации белкового азота в аллергенах, равная содержанию 0,00001 мг белкового азота.
Выпускается в комплекте с контрольным раствором «Контроль I».
| Натрия хлорид | 2,5 мг |
| Натрия гидрофосфат | 0,725 мг |
| Калия дигидрофосфат | 0,180 мг |
| Полисорбат (твин-80) | 0,025 мг |
| Фенол | 2,50 мг |
| Глицерол | 0,5 мл |
| Вода для инъекций | до 1 мл |
Описание
Препарат Д-АЛ прик-тест диагностический «Смесь клещей»: прозрачная жидкость жёлтого цвета.
Контрольный раствор «Контроль I»: прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Биологические и иммунологические свойства
Действующим веществом препарата является протеино-полисахаридный комплекс водно-солевого аллергенного экстракта, позволяющий диагностировать у больного при постановке прик-теста (кожная проба) наличие повышенной чувствительности к данному виду клещей.
Способность аллергена взаимодействовать со специфическими антителами (реагинами) больного и вызывать реакцию кожи сенсибилизированного организма обуславливает диагностические возможности препарата.
Показания
Диагностика повышенной чувствительности к смеси клещей (Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophygoides farinae, Acarus siro) методом прик-теста у пациентов с 3 лет.
Противопоказания
Наличие в анамнезе реакции анафилактического типа на кожное тестирование является противопоказанием для проведения прик-теста.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности постановка прик-теста не проводится.
В период лактации прик-тест может проводиться только по заключению врача-аллерголога.
Способ применения и дозы
Перед приёмом аллергена следует ознакомиться с инструкцией по применению препарата, проверить наименование аллергена, количество PNU/мл, срок годности.
Необходимо убедиться в целостности флаконов, а также отсутствии мутности, инородных частиц.
Препарат вызывает положительную кожную реакцию в виде волдыря и гиперемии у лиц, имеющих повышенную чувствительность к смеси клещей.
Кожный тест с помощью препарата «Д-АЛ прик-тест диагностический» проводится при обязательном одновременном проведении отрицательного и положительного контроля. Отрицательным контролем является «Контроль I». Положительным контролем является 0,01 % раствор гистамина, который не является составной частью комплекта.
Реакция кожи на гистамин должна быть положительной, на «Контроль I» — отрицательной. При положительной реакции кожи на «Контроль I» или отрицательной реакции на раствор гистамина пробы с аллергеном не учитывают.
Аллерген, «Контроль I» и 0,01 % раствор гистамина наносят по 1 капле на дезинфицированную 70° этиловым спиртом кожу внутренней поверхности предплечья на расстоянии не менее чем 20 мм друг от друга. С помощью стерильных одноразовых инъекционных игл или одноразовых стерильных ланцетов для прик-теста делается тонкий бескровный прокол через нанесённые капли перпендикулярно к кожной поверхности.
Приготовление 0,01 % раствора гистамина (разведение 1:10000)
0,01 % раствор гистамина готовят разведением гистамина дигидрохлорида 0,1 % (ФСП 42-0010-0010-00) — 1 часть, раствором хлорида натрия изотонического 0,9 % для инъекций (ФС 42-2595-94) — 9 частей. Срок годности раствора — в течение 6 часов с момента приготовления.
Реакция учитывается через 15–20 мин.
Реакция считается положительной там, где средний размер (диаметр) волдыря D составляет 3 мм и более. Средний размер D обусловлен максимальным диаметром волдыря (D1) и диаметром волдыря перпендикулярным к максимальному диаметру (D2). Средний размер D = (D1 + D2) : 2.
Диаметры волдырей замеряют с помощью масштабной линейки,
Интенсивность реакции оценивают по критериям, приведёнными в таблице.
Оценка интенсивности реакции ПРИК-ТЕСТА
(через 15–20 минут) — реакция немедленного типа
| Степень реакции | Размер и характер реакции |
|---|---|
| 0 | Гиперемия и волдырь до 3 мм |
| 1 | Волдырь от 3 до 5 мм |
| 2 | Волдырь от 6 до 10 мм |
| 3 | Волдырь более 10 мм, возможны псевдоподии |
Наличие кожной реакции на аллерген интенсивностью 1, 2, 3 класса реакции является критерием наличия у пациента повышенной чувствительности к смеси клещей.
Причины псевдо-отрицательного теста:
- в течение нескольких недель после максимальных клинических проявлений аллергических реакций возможен период отсутствия реактивности кожи, через 1–3 месяца реактивность восстанавливается;
- отсутствие кожной реакции при вагососудистом коллапсе;
- подавление реактивности в результате влияния лекарственных средств.
Побочное действие
Неблагоприятные реакции анафилактического типа являются редкими. Они проявляются в течение первых 20 мин после проведения теста. Для проведения диагностических тестов конкретная амбулатория должна располагать лекарственными средствами и средствами необходимыми для купирования острых анафилактических состояний, а также квалифицированным медицинским персоналом. После постановки кожной пробы пациенты должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.
Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке
В случае, если после введения аллергена у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затруднённое дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия:
Первая доврачебная помощь
- Немедленно прекратить введение аллергена, уложить больного (голова ниже ног) повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить снимающиеся зубные протезы.
- Наложить жгут выше места введения на 25 мин.
- Обколоть место инъекции 0,3-0,5 мл 0,1%-ного раствора адреналина с 4,5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
- В конечность, свободную от жгута, ввести 0,3-0,5 мл 0,1%-ного раствора адреналина п/к или в/м.
- На место инъекции приложить лёд или пузырь с холодной водой на 10-15 мин.
- Срочно вызвать врача.
Первая врачебная помощь
Если выполнены 1–5 пункты и эффект отсутствует, следует:
- Ввести 0,3–0,5 мл 0,1%-го раствора адреналина подкожно с интервалами 5 10 мин. Кратность и доза вводимого адреналина зависят от тяжести реакции и показателей артериального давления. При тяжёлом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 40%-го раствора глюкозы. Общая доза адреналина не должна превышать 2 мл. Следует помнить, что повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократное введение большой дозы.
- Если артериальное давление не стабилизируется, необходимо срочно начать внутривенное капельное введение норадреналина (или мезатона) 0,2–1,0–2,0 мл на 500 мл 5%-го раствора глюкозы.
- Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60–120 мг, дексаметазон 8–16 мг или гидрокортизон сукцинат или гемисукцинат 125-250 мг.
Дозы вводимых препаратов и тактика врача определяются клинической картиной, но во всех случаях необходимо в первую очередь введение адреналина, глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов.
Введение антигистаминных препаратов фенотиазинового ряда (пипольфен, дипразин и др.) и препаратов кальция не рекомендуется.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Перед постановкой прик-теста не рекомендуется принимать лекарства, которые могут повлиять на её результат.
Рекомендуемые интервалы между приёмом лекарств и проведением кожного теста:
| Антигистаминные препараты 1 поколения | 3 дня |
| Антигистаминные препараты 3 поколения | 21 день |
| Ципрогептадин | 7 дней |
| Кетофифен | 14 дней |
| Астемизол | 60 дней |
| Нейролептики | 10 дней |
| Психофармакологические средства (трициклические антидепрессанты) | 7 дней |
Применение блокаторов гистаминовых рецепторов H2, хромоликата, кортикостероидов в дозах до 15 мг, преднизолона или его эквивалента, производных теофиллина не влияет на результат теста.
Бета-блокаторы могут повышать реактивность кожного покрова.
Форма выпуска
Раствор для проведения прик-теста, 10000 PNU/мл (в комплекте с контрольным раствором).
По 3,0 мл аллергена, по 3,0 мл контрольного раствора «Контроль I» во флаконах из стекла 1 гидролитического класса вместимостью 5 мл.
Комплект состоит из 1 флакона аллергена и 1 флакона «Контроль I» в картонной пачке с инструкцией по применению.
На флакон и пачку наносят бумажную этикетку.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Транспортирование
При температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Срок годности
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Источник