Бравекто ® инструкция по применению
Лекарственная форма
 | Бравекто ® |
Форма выпуска, состав и упаковка
Международное непатентованное или химическое наименование:
флураланер
Держатель регистрационного удостоверения:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды
Разработчик:
«Intervet International B.V.», Wim de Korverstraat 35 P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, Нидерланды
Производитель:
«Intervet GesmbH», Siemensstrasse 107, 1210 Wien/Vienna, Австрия
Лекарственная форма:
таблетки для орального применения
Качественный состав и количественный состав действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ:
флураланер; ароматизатор «Super Premium in Powder for Dog» , сахароза, натрия лаурилсульфат, динатрия памоат моногидрат, магния стеарат, аспартам, глицерин, соевое масло (стабилизированное 0,1% бутилокситолуола), полиэтиленгликоль, кукурузный крахмал=
Дозировка:
112,5 мг; 250 мг; 500 мг; 1000 мг или 1400 мг
Количество в потребительской упаковке:
по 1 таблетке в блистерах
Показания к применению препарата БРАВЕКТО ®
Побочные эффекты
Противопоказания к применению препарата БРАВЕКТО ®
Условия хранения Бравекто ®
Пожалуйста, заполните поля и убедитесь в их правильности
Спасибо за Ваш отзыв, он будет опубликован после проверки
Бравекто ® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об Бравекто ®
Источник
Бравекто
Борьба с клещами и блохами — постоянная проблема собак и их хозяев. Так как:
- Эффективность средств для ежемесячного применения может снижаться
- При нерегулярном применении средств собаки остаются незащищенными
- Средства для местного применения могут смываться, стираться и иметь сложности в нанесении
- Добиться быстрых, стабильных и долговременных результатов с помощью наружных средств невозможно
Поэтому компания Интервет объявляет начало новой эпохи — эпохи препарата «Бравекто»!
Бравекто начинает работать быстро:
- Через 4 часа после скармливания начинает убивать блох
- Через 8 часов приводит к гибели 97,9% блох
- Через 12 часов гибель блох во всех точках исследования близка к 100%
- Быстрое и эффективное решение для лечения блошиного дерматита
- Исследования проведены на всех видах иксодовых клещей (взрослые и ювенильные стадии): Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Ixodes scapularis, Ixodes holocyclus, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Dermacentor pictus, Rhipicephalus sanguineus и Amblyomma amencanum
- Спустя 4 часа после поедания эффективность против Ixodes spp., Dermacentor spp. и Rhipicephalus sanguineus составила 88%
- Через 12 часов после поедания эффективность против Ixodes spp., Dermacentor spp. и Rhipicephalus sanguineus составила 99% во всех точках исследования
- Другие препараты убивают клещей через 18-48 часов
Новый препарат Бравекто — лучшее из существующих в настоящее время средств для снижения риска передачи клещами трансмиссивных болезней (бабезиоз, боррелиоз, эрлихиоз).
Клинически доказано, что:
- Гибель клещей происходит еще до начала питания
- Клещи гибнут независимо от места прикрепления
- 99% клещей гибнут через 12 часов после поедания Бравекто
- В 3 раза снижена вероятность пропуска профилактики
- Отсутствие резистентности у клещей во всем мире
Бравекто — это совершенно новый класс защиты
Инновационные технологии компании Intervet (Нидерланды) предлагают Вам препарат, действующее вещество которого флураланер, создающий новый класс инсектоакарицидов, разработанный за последнее десятилетие:
- Разработан специально для собак
- Разрешен к применению у щенных и лактирующих собак
- Безопасен для собак с дефектом MDR-1 гена и брахицефалов
- Отсутствует резистентность среди клещей и блох
- Действует одновременно на несколько рецепторов насекомых
- Превосходит все существующие средства за счет молекулярной цепи
- Превосходит по эффективности действия препараты, содержащие фипронил, имидаклоприд и перметрин
Бравекто доказал свою безопасность* в исследованиях на более чем 1000 собак:
- Безопасен для щенков с 8 недель в 5-ти кратной дозировке
- Безопасен для взрослых собак в 5-ти кратной дозировке
- Безопасен для беременных собак
- Безопасен для кормящих сук и потомства
- Безопасен для собак с дефектом MDR-1 гена
- Безопасен для всех пород собак
- Безопасен при 3-х кратной дозировке с более короткими интервалами (с интервалами 8 недель)
Инструкция по применению Бравекто для лечения и профилактики арахно-энтомозов у собак
(Организация-разработчик Intervet International B.V., Нидерланды)
I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Бравекто (Bravecto).
Международное непатентованное наименование: флураланер.
Лекарственная форма: таблетки для орального применения.
Бравекто выпускают в 5 дозировках, содержащих в качестве действующего вещества флураланер, в 1 таблетке содержится соответственно:
а также вспомогательные вещества:
- ароматизатор «Super Premium in Powder for Dog» — 20%,
- сахарозу — 7%,
- натрия лаурилсульфат — 2%,
- динатрия памоата моногидрат — 2%,
- магния стеарат — 0,75%,
- аспартам — 0,25%,
- глицерин — 7,5%,
- соевое масло (стабилизированное 0,1% бутилокситолуола) — 12,3%,
- полиэтиленгликоль — 18,5%,
- кукурузный крахмал — 16,06%.
Препарат представляет собой жевательные таблетки от светло-коричневого до темно-коричневого цвета округлой формы с гладкой или слегка шероховатой поверхностью, возможно наличие вкраплений.
Бравекто выпускают расфасованным по 1 таблетке в блистеры из алюминиевой фольги, помещенные поштучно в картонные пачки вместе с инструкцией по применению.
Хранят Бравекто в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищённом от света месте, при температуре от 0°С до 30°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
Запрещается применение Бравекто по истечении срока годности.
Бравекто следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Бравекто относится к инсектоакарицидным лекарственным препаратам системного действия.
Входящий в состав препарата флураланер — (4-[5-(3,5-дихлорфенил)-5-(трифторметил)-4Н-изоксазол-3-ил]-2-метил-К-[2-оксо-2-(2,2,2-трифторэтиламино) этил] бензамид) — инсектоакарицид группы изоксазолина, активен в отношении блох (Ctenocephalides felis и Ctenocephalides canis) и иксодовых клещей (имаго и личинки Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Ixodes scapularis, Ixodes holocyclus, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis и Rhipicephalus sanguineus), паразитирующих на собаках.
Механизм действия флураланера заключается в блокировании ГАМК-зависимых и глутамат-зависимых рецепторов членистоногих, гипервозбуждении нейронов, нарушении передачи нервных импульсов, что приводит к параличу и гибели эктопаразитов.
После перорального введения препарата флураланер легко всасывается в желудочно-кишечном тракте и поступает в системный кровоток, его максимальная концентрация в плазме отмечается в течение 1 дня, биодоступность составляет 20-27%, прием корма ускоряет всасывание. Инсектоакарицидные концентрации флураланера в крови в отношении блох и иксодовых клещей сохраняются на протяжении 85 суток. Выводится флураланер медленно, преимущественно в неизмененной форме с фекалиями (90% дозы) и незначительно с мочой.
Препарат вызывает гибель блох, паразитирующих на собаке, через 8 часов, иксодовых клещей — через 12 часов и предотвращает повторную инфестацию собак эктопаразитами на протяжении 12 недель. Гибель блох происходит до откладки яиц, что профилактирует контаминацию помещений яйцами и личинками.
Бравекто по степени воздействия на организм относится к веществам «малоопасным» (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не оказывает эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного действия.
III. Порядок применения
Бравекто назначают собакам для лечения и профилактики афаниптероза и в комплексной терапии вызываемого блохами аллергического дерматита, а также акарозов, вызываемых иксодовыми клещами.
Противопоказанием к применению является индивидуальная непереносимость компонентов препарата. Препарат не следует применять щенкам моложе 8-недельного возраста и/или собакам массой менее 2 кг.
При необходимости допускается применение препарата сукам в период щенности и лактации.
Бравекто применяют собакам индивидуально перорально во время или незадолго до/после кормления в терапевтической дозе 25-56 мг флураланера на 1 кг массы животного. Бравекто обладает привлекательным ароматом и вкусом и, как правило, охотно поедается собаками; в противном случае, препарат вводят принудительно непосредственно в пасть или скармливают с кормом. Следует убедиться в том, что собака полностью проглотила необходимую дозу препарата.
Дозы препарата в зависимости от веса животного и вида используемой таблетки представлены в таблице:
| Вес собаки, кг | Доза действующего вещества (мг/таблетка) и количество таблеток Бравекто | ||||
| 112,5 мг (для собак очень мелких пород) | 250 мг (для собак мелких пород) | 500 мг (для собак средних пород) | 1000 мг (для собак крупных пород) | 1400 мг (для собак очень крупных пород) | |
| 2-4,5 | 1 | ||||
| 4,5-10 | 1 | ||||
| 10-20 | 1 | ||||
| 20-40 | 1 | ||||
| 40-56 | 1 | ||||
| >56 | Подбирают комбинацию двух таблеток из расчета 25-56 мг флураланера на 1 кг массы животного | ||||
Не допускается разламывать и делить таблетки для подбора дозы.
Повторные обработки при необходимости проводят через 12 недель.
При передозировке препарата у животного может наблюдаться кратковременное угнетенное состояние, снижение аппетита, исчезающие самопроизвольно.
Особенности действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлены.
Следует избегать нарушений схемы применения препарата, так как это может привести к снижению его эффективности. В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
Побочные явления и осложнения при применении препарата в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдаются. В редких случаях возможно снижение аппетита, слюнотечение, рвота, диарея. В случае, если рвота у собаки произошла в течение первых двух часов после приема Бравекто, рекомендуется удостовериться, что рвота прекратилась и дать препарат повторно в той же дозе.
При одновременном применении Бравекто с противотельминтными препаратами, инсектоакарицидными ошейниками, кортикостероидами, нестероидными противовоспалительными препаратами нежелательных реакций, а также снижения эффективности препарата не выявлено.
Бравекто не предназначен для применения продуктивным животным.
IV. Меры личной профилактики
При применении Бравекто следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу, по окончании работы следует вымыть руки с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Бравекто. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека, следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пустой упаковки из-под препарата для бытовых целей, она подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Организация-производитель: Intervet GesmbH, Австрия. Адрес места производства: Siemensstrasse 107, 1210 Wien /Vienna Austria.
Инструкция разработана компанией Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands) совместно с OOO «Интервет» (143345, Московская область, Наро-Фоминский район, поселок Селятино, ул. Промышленная, д. 81/1).
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».
Источник
Таблетки для собак от клещей bravecto
Прошлое лето я давала собаке препарат «Бравекто» для защиты от клещей. И ни одного клеща мы не «поймали». Но вот сейчас прочитала про него информацию, которая меня встревожил. Прокомментируйте, пожалуйста:
«В Евросоюзе собирают голоса и подписывают петицию, которая запретит выпуск и продажу препарата от клещей » Бравекто». Зарегистрировано более 5000 случаев заболеваний, из которых около 300 — летальный исход !
На данный момент про препарат известны следующие тревожные факты :
— Не существует ни одного фактического антидота , позволяющего быстро снять интоксикацию или развитие анафилактического шока .
— В Европе препарат известен уже давно , но лицензионный сертификат получен сравнительно недавно ( очень долго его отказывались регистрировать) и большинство ветеринаров выступили против данного препарата , после чего он хлынул на Российский рынок .
— Первоначально в англоязычной инструкции не упоминались иксодовые клещи и только после короткого исследования аннотация была изменена .
— Перед тем как поступить на наш рынок , препарат исследовался всего 112 дней .
— Многие владельцы отмечают рвоту после его применения , кровь и слизь в моче . Уже есть сведения о нескольких случаях тяжелых заболеваний , особенно среди щенков и мини-пород . Данные есть на форуме К-9.
— «Бравекто» является препаратом центрального действия и в отличие от капель на холку , накапливается не в подкожных тканях , а циркулирует во всем кровотоке , попадая во все органы и ткани. Он не отпугивает клещей , а действует после укуса , связываясь с белком плазмы крови . Часть препарата распадается на метаболиты, выводимые с калом и мочой.
— Нет достоверных данных о побочных действиях , отдаленных во времени . Препарат тестировался в Канаде , причем в той местности , где иксодовые клещи практически не встречаются .
— Достоверно подтверждена эффективность «Бравекты» лишь в течении ОДНОГО месяца , а не 3-х как заявлено , эти данные были подтверждены в том числе и группой по разработке препарата с учетом особенностей нашего климата , состояния лесных массивов и порядка обработки опасных зон. Проще говоря, в наших палестинах производители готовы подтвердить безопасность лишь в течении одного месяца ! Причем теперь даже сами врачи рекомендуют сочетать данный препарат с каплями и ошейниками ( см.ссылку № 1).
— Препарат является инсектоакарицидом и не обладает ни контактными , не репеллентными свойствами . Чтобы он начал работать , клещ обязательно должен впиться , в отличие от капель на основе пропаксура и перметрина , которые снижают активность ползающего клеща и не дают ему впиваться . Причем помимо бабезий , клещи несут опасность заражения болезнью Лайма (боррелиоза) и чем больше клещей вопьется , тем риск заболеть данной болезнью выше . Действие же «Бравекты» наступает через 18 часов после укуса .
— На упаковке данного препарата , поступающего в РФ указано регистрационное свидетельство Казахстана !
На упаковке и в инструкции написано , что производитель: «Интервет «. Вена. Австрия. Но ведь только Российское подразделение компании носит название ООО «Интервет» являясь частью MSD Animal Health. (ООО «Интервет» Адрес: Московская обл., Наро-Фоминский р-он)
Так, что получается, «Бравекто» сделано в Наро-фоминском районе ? Если это так, тогда как это может объяснить Казахскую регистрацию и претензии в Белоруссии ?
В совокупности с ограниченными по времени и количеству испытаний на животных в нашей широте , учитывая нестыковки по сертификации, информация по данному препарату более чем настораживает. Таким образом, препарат «Бравекто » не имеет сертификации РФ и был лишь декларирован на право продаж в РФ, поэтому на упаковке стоит значок РосСтандарта. Производители объясняют это чисто бумажной волокитой , однако для сертификации в Евросоюзе им понадобилось несколько лет, и была масса возражений о целесообразности выдачи им сертификата .
Фармакодинамика препарата «Бравекто»
1.Эффективность препарата зависит от степени его связывания с белками плазмы крови. Чем меньше препарат связывается, тем больший он оказывает эффект.
2. Препараты находятся в крови в двух формах: связанной и несвязанной.
3. Именно несвязанная доля лекарства будет оказывать терапевтический эффект. Также эта часть может быть подвергнута биотрансформации и/или элиминации. Например, «связаная часть» антикоагулянта варфарина составляет 97 %. Это означает, что из всего введенного в организм варфарина , 97 % связано с белками крови. Оставшиеся 3 % (часть несвязанная) препарата проявляют активность, и могут быть выведены.
Связывание с белками может влиять на период полувыведения лекарств. Связанная часть выступает в качестве резервуара или депо, из которого препарат медленно выделяется в виде свободной формы. В то время, как несвязанная часть метаболизируется и/или выводится из организма, связанная часть будет высвобождаться для поддержания равновесия.
4.Только несвязанные фракции препарата подвергается метаболизму в печени и других органах. Чем больше препарата переходит в свободную форму, тем больше он подвергается метаболизму. Т.е. Связанная часть не активна. От химической формулы зависит скорость высвобождения , в данном случае для критического падения концентрации — 12 недель. Высвободившееся вещество губительно для клещей и (бабезий) . Как только происходит высвобождение, оно выводится из организма в неизмененном виде. Непрерывность процесса обеспечивает необходимый эффект.
Изучив информацию по «Бравекто», для себя решила, что не буду использовать. Возникает много вопросов, на которые нет ответов. Препарат не имеет данных по токсикологии, нет фармакокинетики.
Я нахожу исследования (после эвтаназии испытуемых) этого препарата неполными и ненадежными (приведены результаты удобные производителю). Например, по факту вскрытия через 160 дней после использования печень на предмет вещества не проверялась (и вообще не проверялась). После вскрытия сравнивалась масса органов собак, получавших «Бравекто» и нет, вот и все, что было исследовано по этому поводу. (смешно при том, что вес вещества в таблетке — 250-500 мг).
Вывод о том, что только 90% вещества выводится из организма (через печень и почки) — это лишь предположение производителя. Вычисления производились по обобщенной формуле из постороннего источника и в исследованиях значатся, как «предполагаемые».
В Европе Бравекто на рынке уже несколько лет, нашла переписку пользователей и представителя фирмы-производителя. Надо сказать, что все ответы имеют очень обтекаемую форму, никаких конкретных данных, одни слова.
Флураланер (действующее вещество) принадлежит к препаратам группы изоксазолина. К этой группе относятся множество пестицидов и гербицидов, а также инсектоакарицидные препараты. Более того, в одной работе прочитала, что эта группа препаратов еще недостаточно изучена.
Встретила несколько диссертаций по синтезу новых препаратов этой группы. Они их синтезировали кучу, а свойства их еще не апробированы и не известны, только предполагаются.
Таким образом, это еще очень сырой и мало изученный продукт.
При его использовании уже отмечены случаи серьезных заболеваний собак , вплоть до летального исхода !
Вот отзывы владельцев : (орфография и стиль сохранены)
Отзыв 1 . » Хотите правду? Полтора месяца назад, мы и родители моего мужа дали данный препарат (бравекто) нашим собакам (померанским шпицам). Наша собака, видимо по причине своих габаритов (крупновата), перенесла прием данного препарата, хотя по сей день вялая, но в целом ничего. А вот собачка родителей уже полтора месяца на грани! Благо, что они доктора и принимают всевозможные меры, чтобы спасти жизнь дорогому сердцу питомцу! Но на это у них уходит немало сил физических и моральных.»
Отзыв 2. «Поддались уговору ветеринара дать собаке данную таблетку, ветврач уверял что таблетка безвредная (собака уже старенькая с проблемами почек и печени). Эффект появился через 2 часа! Рвота, собаке плохо!! И вот уже месяц собака почти не ест и плохо себя чувствует, а врачи не знаю толком, что делать! И говорят, что это ДОЛЖНО пройти, когда закончится действие препарата (3 месяца. )! Берегите своих мохнатых, не давайте такие препараты маленьким, ослабленным и больным животным «
Отзыв 3. «Совершила жуткую ошибку, использовала этот препарат на своей любимице померанском шпице(вес собачки 2200 был). Весь ужас словами не описать! Результат использования — рефлюкс эзофагит, острый гастрит, острый панкреатит у собачки. Полтора месяца мы боремся за жизнь питомца! Лечение и обследование всего перечисленного обходится значительно дороже, чем лечение пироплазмоза! Читая восхищённый отзывы о » Бравекто «, возникает вопрос: люди, которые это пишут, постоянно используют этот препарат( если учесть тот факт, что данное средство появилось на российском рынке всего 4 месяца назад), у них есть практические наработки( если учесть, что фирма производитель производила наблюдение за экспериментальной группой всего в течение 100 дней, а что было дальше никто не знает), сколько заплатили им за столь восторженные отзывы. К сожалению, все эти подробности по препарату я узнала слишком поздно, когда уже накормила свою собачку этой мерзостью. Если вы любите своего питомца, поберегите его, НЕ ДАВАЙТЕ ЕМУ ЭТОТ ЯД. «
В связи с этим , призываю владельцев отнестись более внимательно и не спешить с применением данного препарата , пока не пройдет достаточно времени, и не подтвердятся данные об его эффективности и главное безопасности для применения у разных , в том числе ослабленных или имеющих хронические заболевания, животных . Говорить же об отсутствии удаленных побочных действий , в виде болезни печени, почек и онкологических заболеваний , можно не ранее 5-6 лет успешного применения на ветеринарном фармацевтическом рынке. Пока таких данных нет и долгосрочных системных исследований не проводилось ! «
Источник