Таблетки йодантипирин инструкция по применению при укусе клеща

Йодантипирин — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: ЙОДАНТИПИРИН

Химическое название: 1-фенил-2,3-Диметил-4-йодпиразолон

Лекарственная форма:

Описание
Таблетки белого цвета без запаха или со слабым специфическим запахом, плоскоцилиндрические, с фаской.

Состав
Активное вещество: йодантипирина — 0,1 г
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, глюкоза, магний стеарат, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [J05AX]

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Йодантипирин обладает противовоспалительными, иммуностимулирующими и интерфероногенными свойствами. Стабилизирует биологические мембраны и задерживает проникновение вируса в клетку. Является активным индуктором альфа и бета интерферона, стимулирует клеточный и гуморальный иммунитет. Активен в отношении вируса клещевого энцефалита, геморрагической лихорадки с почечным синдромом.
Фармакокинетика.
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет 80%. До 95% метаболизируется в печени. Экскреция с мочой через почки путем активного транспорта в почечные канальцы: 3-5% в неизменном виде, 80-90%) — неактивные метаболиты. Имеет высокое сродство к тканевым белкам. Связывание с белками крови составляет 25%. Период полувыведения — около 6 часов.

Показания к применению Йодантипирин применяется для лечения и профилактики клещевого энцефалита у взрослых, для комплексного лечения геморрагической лихорадки с почечным синдромом.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость Йодантипирина и других йодсодержащих препаратов, гиперфункция щитовидной железы, выраженные нарушения функцмм печени и почек, беременность и период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы
Таблетки Йодантипирина принимают внутрь после еды.
Профилактика и лечение клещевого энцефалита. Лечение:
По 300 мг (3 таблетки) — 3 раза в день в течение первых 2-х дней; по 200 мг (2 таблетки) — 3 раза в день в течение следующих 2-х дней; по 100 мг (1 таблетка) -3 раза в день в течение следующих 5-ти дней.
Профилактика:

• после присасывания клеща:
  • по 300 мг (3 таблетки) — 3 раза в день в течение первых 2-х дней;
  • по 200 мг (2 таблетки) — 3 раза в день в течение следующих 2-х дней;
  • по 100 мг (1 таблетка) — 3 раза в день в течение следующих 5-ти дней.
• в период пребывания в местах связанных с возможным присасыванием клещей:
  • по 200 мг (2 таблетки) 1 раз в день в течение всего периода;
  • по 200 мг (2 таблетки) 3 раза в день в течение 2-х дней перед посещением мест,
  • связанных с возможным присасыванием клещей.

Лечение геморрагической лихорадки с почечным синдромом (ГЛПС).
Препарат должен быть назначен в течение пяти дней от начала заболевания.
По 200 мг (2 таблетки) 3 раза в день в течение первых четырех дней;
по 100 мг (1 таблетка) 3 раза в день в течение следующих пяти дней.

Побочное действие
Препарат малотоксичен, достаточно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны диспептические явления, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек и др. аллергические реакции. При прекращении приема препарата данные явления исчезают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антацидные препараты и антагонисты Н₂ рецепторов уменьшают всасывание препарата. При совместном приеме с пероральными сахароснижающими препаратами, барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, антикоагулянтами непрямого действия Йодантипирин усиливает их действие, вытесняя их из связи с белками.

Особые указания
При лечении и профилактике клещевого энцефалита не рекомендуется совместное применение Йодантипирина и противоклещевого иммуноглобулина. При очаговых формах клещевого энцефалита вначале назначается специфический иммуноглобулин по обычной схеме и через 2-3 дня назначают Йодантипирин в указанных дозировках.

Форма выпуска
Таблетки по 100 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке.
1, 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 50 таблеток в банке полимерной.
Каждая банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
1000 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в коробке из гофрокартона (для стационаров).

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Наименование и адрес изготовителя
ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211 По заказу ООО «Наука Техника Медицина». 634028, г. Томск, ул. Карпова, 23/1

Источник

Йодантипирин (Iodantipyrin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-002505 от 16.09.11 — Бессрочно

Йодантипирин

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Йодантипирин

Таблетки	1 таб.
фенилдиметилйодпиразолон	100 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат, обладает противовоспалительным, иммуностимулирующим и интерфероногенным действием.

Наибольшая активность проявляется в отношении вируса клещевого энцефалита.

Показания активных веществ препарата Йодантипирин

Клещевой энцефалит (лечение и профилактика у взрослых).

Режим дозирования

Внутрь, после еды. Для лечения клещевого энцефалита : в первые 2 дня — по 0.3 г 3 раза/сут; в третий и четвертый дни — по 0.2 г 3 раза/сут; в последующие 5 дней — по 0.1 г 3 раза/сут.

Профилактически, в случае присасывания клеща, по той же схеме, как при лечении; в случаях возможного присасывания клещей — по 0.2 г весь период пребывания в местах, связанных с опасностью заражения клещевым энцефалитом. Йодантипирин также назначают по 0.2 г 3 раза/сут в течение 2 дней перед посещением мест, связанных с возможностью присасывания клещей. При очаговых формах клещевого энцефалита вначале назначают специфический Ig по обычной схеме, а через 2-3 дня назначают по вышеуказанной схеме. Совместно йодантипирин и противоклещевой Ig не применяют.

Побочное действие

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; гиперфункция щитовидной железы.

Источник

О препарате

Йодантипирин – это единственнный таблетированный препарат с прямым показанием «профилактика и экстренная профилактика клещевого энцефалита». Его можно применять как ДО, так и ПОСЛЕ присасывания клеща.

противовирусным действием – подавляет размножение вируса,
мембраностабилизирующим действием – предотвращает проникновение вируса в клетку за счет блокировки слияния вируса с мембраной клетки,
противовоспалительным действием – уменьшает воспалительный процесс,
иммуностимулирующим действием – активирует иммунитет естественным образом, стимулируя клеточный и гуморальный иммунитет на борьбу с вирусом.

Можно заказать в ближайшую аптеку

Препарат Йодантипирин отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Внимательно прочитайте инструкцию к препарату перед тем, как начать прием.

Регистрационный номер: ЛС-002505
Показания к применению: Профилактика клещевого энцефалита у взрослых, в том числе экстренная профилактика после присасывания клеща.
Способ применения и дозы: Таблетки Йодантипирина ® принимают внутрь после еды.

а) ПОСЛЕ присасывания клеща:

по 300 мг (3 таблетки) – 3 раза в день в течение первых 2-х дней;

по 200 мг (2 таблетки) – 3 раза в день в течение следующих 2-х дней;

по 100 мг (1 таблетка) – 3 раза в день в течение следующих 5-ти дней.

б) В период пребывания в местах, связанных с возможным присасыванием клещей:

по 200 мг (2 таблетки) 1 раз в день в течение всего периода;

в) ДО периода пребывания в местах, связанных с возможным присасыванием клещей:

по 200 мг (2 таблетки) 3 раза в день в течение 2-х дней перед посещением мест, связанных с возможным присасыванием клещей.

Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией.

Источник

Сравнительный клинико-экономический анализ Йодантипирина для экстренной профилактики клещевого энцефалита

Полный текст:

Аннотация

Ключевые слова

Для цитирования:

Ашихмин Я.И., Белоусов Д.Ю., Афанасьева Е.В. Сравнительный клинико-экономический анализ Йодантипирина для экстренной профилактики клещевого энцефалита. Качественная Клиническая Практика. 2015;(1):44-52.

For citation:

Ashikhmin Ya.I., Belousov D.Yu., Afanasyeva E.V. Comparative clinical and economic analysis Jodantipyrin for emergency prevention of tick-borne encephalitis. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2015;(1):44-52. (In Russ.)

Введение

Клещевой энцефалит (КЭ) — одно из самых распространённых природно-очаговых заболеваний нервной системы, передающихся иксодовыми клещами (ИК), которые являются облигатными кровососами и, как правило, нападают на человека в природных биотопах.

Нозоареал КЭ простирается по всей лесной зоне Российской Федерации (РФ) и совпадает с ареалом клещей рода Ixodes— основных переносчиков возбудителей. Наибольшее эпидемическое значение имеют таёжный (I. persulcatus P. Sch.) и лесной (I. Ricinus L.) клещи (рис. 1) [9].

Рис. 1. Отличия между таёжным и лесным клещами

В настоящее время происходит расширение ареалов переносчиков, увеличение их численности [5]. Нападения клещей происходят не только на территории лесных биотопов, но и в городских парках, скверах, на дачных, садовых и приусадебных участках, на территории пригородных коттеджей. Около 70% заболевших КЭ составляют городские жители, чаще непривитые [5, 8].

Так, по данным учреждений Роспотребнадзора РФ, в эпидемический сезон 2014 г. в медицинские организации на территории страны за медицинской помощью обратилось более 440 тыс. человек, пострадавших от присасывания клещей, в том числе более 100 тыс. детей (22,7%). Случаи присасываний клещей регистрировались во всех субъектах РФ, за исключением Ненецкого и Чукотского автономного округов [15].

По сравнению с 2013 г. отмечен рост общего количества обращений на 6%, среди детей до 17 лет — на 4% [15].

В течение 2014 года в субъектах РФ было привито против КЭ около 3 млн. человек, что составило 74% от подлежащих вакцинации лиц, в том числе 64% детей [15].

Иммунная прослойка населения страны, имеющая специфический иммунитет против КЭ и сформированная за счёт проведённой вакцинации и ревакцинации (с 20112014 гг.), составила 6,01% и увеличилась по сравнению с 2011 г. на 0,15% [15].

Из числа обратившихся в медицинские организации (МО) по поводу присасываний клещей были привиты 8,4% (в 2013 г. — 8,1%, в 2012 г. — 7,2%) [15].

Как и в прошлые годы, экстренная специфическая серопрофилактика проводилась по эпидемиологическим показаниям с учётом результатов оценки вирусофорности присосавшихся клещей. Всего в течение эпидемиологического сезона 2014 г. противоклещевой иммуноглобулин получили 158 350 человек, что составило 38,2% от общего количества пострадавших людей [15].

В 2014 году в России эпидемический клещевой сезон продлился с 1 апреля по 1 октября. Тёплая зима 20142015 гг. и раннее начало весны в России будет способствовать активизации клещей, а, следовательно, раннему началу эпидемического сезона в 2015 году [15].

Таким образом, несмотря на интенсивное изучение КЭ в течении около 80 лет, эта проблема остаётся весьма актуальной и сегодня.

В настоящее время в системе профилактики заболевания КЭ, а также предупреждения развития тяжёлых клинических форм болезни основными составляющимися являются:

• своевременная вакцинации населения;
• проведение экстренной (постэкспозиционной) профилактики лицам, пострадавшим от присасывания вируссодержащих клещей и невакцинированным ранее, с помощью введения иммуноглобулина человека против КЭ;
• обращение за медицинской помощью, проведение адекватного лечения и диспансерного наблюдения за реконвалесцентами клещевых инфекций.

Однако, специфический иммунитет против КЭ имеют всего около 6% населения [15], а дефицит и высокая стоимость специфического иммуноглобулина против КЭ не дают возможности охвата экстренной профилактикой всех нуждающихся. Кроме того, специфические иммуноглобулины обладают иммунодепрессивным действием, и поэтому введение иммуноглобулина нецелесообразно более 23 раз одному и тому же человеку на протяжении всей жизни.

В сложившейся неблагоприятной эпидемиологической обстановке остаётся актуальным поиск и расширение дополнительных мер, применяемых для экстренной профилактики КЭ, направленных на снижение заболеваемости.

В последние годы одним из перспективных направлений для экстренной профилактики КЭ стало применение препаратов интерферонов (ИФН) и индукторов интерферонов (ИИФН).

Из группы ИИФН для экстренной профилактики КЭ наиболее широко применяют Йодантипирин®, который зарегистрирован в МЗ РФ (РУ ЛС002505 от 16.09.2011 г.) в качестве лекарственного средства для лечения и профилактики КЭ у взрослых пациентов.

Йодантипирин® является российским противовирусным препаратом — индуктором эндогенного интерферона, относящимся к группе нестероидных противовоспалительных средств. Обладая интерферониндуцирующей, иммуномодулирующей (комплекс фармакологических свойств интерферона), противовирусной и противовоспалительной активностью, он является эффективным средством коррекции иммунитета при разных вирусных инфекциях и иммунодефицитных состояниях.

Так как Йодантипирин® является химиопрепаратом, он может быть произведён в количестве, достаточном для оказания помощи лицам, не имеющим возможности получить с профилактической целью иммуноглобулин человека против КЭ. Таблетированная форма и условия хранения препарата (при комнатной температуре) позволяют иметь его в аптечке в течение всего сезона и применять сразу после обнаружения присосавшегося клеща, что особенно актуально в медицинских учреждениях отдалённых районов, в условиях экспедиций и других сходных ситуациях.

За годы применения препарата были получены обширные данные об эффективности и безопасности использования Йодантипирина® на эндемичных территориях РФ, а в 2008 г. он вошёл в территориальный список жизненно необходимых лекарственных средств для лечения населения Томской области [19].

Однако, в последнее время регуляторные органы РФ требуют не только доказательства клинической эффективности и безопасности, но и подтверждение фармакоэкономической целесообразности применения препаратов, чему и посвящён данный анализ.

Цель исследования

Целью исследования служил сравнительный анализ клинико-экономической эффективности Йодантипирина® производство ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, по заказу ООО «Наука, Техника, Медицина» и Иммуноглобулина человека против клещевого вирусного энцефалита (производство НПО «Микроген», Россия) для экстренной профилактики клещевого энцефалита в условиях системы здравоохранения РФ.

Методология исследования

Фармакоэкономический анализ был проведён согласно отраслевому стандарту «Клинико-экономические исследования», применяемому в Российской Федерации (РФ), а также отечественным методическим рекомендациям [3, 10-14, 18]. Применяли следующую методологическую схему: обозначение цели исследования; выбор альтернатив; выбор методов анализа; определение затрат (издержек); определение критериев безопасности; выбор исходов; проведение анализа эффективности затрат; формирование выводов и рекомендаций.

Моделируемая целевая популяция состояла из пациентов, обратившихся за медицинской помощью на пункты профилактики КЭ, у которых имелись показания. Экстренная профилактика проводилась лицам, отметившим присасывание клещей в эндемичных по клещевому энцефалиту районах или при подозрении на заражение клеща по данным лабораторных методов [19]. Также этиотропное лечение назначалось при развитии симптомов КЭ лихорадочной формы лёгкой и средней тяжести:

• возрастная категория — взрослые пациенты;
• пол — любой;
• стадия — острая;
• осложнения — вне зависимости от осложнений;
• вид медицинской помощи — специализированная медицинская помощь;
• условия оказания медицинской помощи — стационарно;
• средние сроки лечения (количество дней) — 21 койко-день.

Перспектива анализа. Данный фармакоэкономический анализ придерживается российской системы здравоохранения и рассматривает только прямые медицинские затраты.

Основной аудиторией являются врачи-инфекционисты, невропатологи, терапевты, организаторы здравоохранения, специалисты по экономике здравоохранения, страховые компании.

Временной горизонт. Горизонт планирования фармакоэкономического исследования охватывал период назначения альтернативных схем экстренной профилактики КЭ (19 дней); лечение заболевших, несмотря на правильно проведённую профилактику (21 день в условиях стационарной специализированной медицинской помощи), согласно Стандарту специализированной медицинской помощи при вирусном энцефалите, миелите [20].

Количество анализируемых пациентов: в каждой моделируемой альтернативной группе была проанализирована когорта из 1000 человек.

Сравниваемые схемы экстренной профилактики. В ходе анализа сравнивались следующие схемы профилактики:

• Иммуноглобулин против клещевого энцефалита (НПО ФГУП МЗ РФ «Микроген», Россия):

1. иммуноглобулин вводится лицам, не прошедшим иммунопрофилактику;
2. в случаях повышенного риска заражения (выявлено инфицирование присосавшегося клеща, многократные укусы или одновременное присасывание нескольких клещей) препарат вводят и вакцинированным лицам;
3. в случае нового контакта с клещами возможно повторное применение препарата через 1 месяц после первого введения;
4. введение иммуноглобулина осуществляется детям и взрослым не позднее 72 часов после укуса клеща в дозе 0,1 мл на 1 кг массы тела, в соответствии с указаниями, приведёнными в «Инструкции по применению иммуноглобулина человека против клещевого энцефалита», утверждённой Главным санитарным врачом РФ от 31.10.2005 г. №0111/19405;
5. условно масса тела взрослого пациента была принята за 70 кг, т.е. объём инъекции составляет 7 мл.

• Йодантипирин® производство ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, по заказу ООО «Наука, Техника, Медицина» по следующей схеме:
  1. 300 мг (3 таблетки) 3 раза в день в течение первых 2х дней (1800 мг);
  2. 200 мг (2 таблетки) 3 раза в день в течение следующих 2х дней (1200 мг);
  3. 100 мг (1 таблетка) 3 раза в течение следующих 5ти дней (1500 мг);
  4. 4 500 мг/курс — продолжительность полного курса — 9 дней.

Источники данных о сравнительной эффективности экстренной профилактики. В качестве основного источника данных о сравнительной эффективности экстренной профилактики использовались результаты мета-анализа пострегистрационного мониторинга применения Йодантипирина® для экстренной профилактики КЭ на некоторых эндемичных территориях РФ за период 20072010 гг. [6, 7].

Критерий эффективности. За основной критерий эффективности была принята вероятность заболеть КЭ из числа получивших экстренную профилактическую терапию.

Критерии безопасности. Ввиду того, что по данным сравнительного исследования Йодантипирина® и Иммуноглобулина против клещевого энцефалита в профилактике КЭ количество неблагоприятных побочных реакций (НПР) было сопоставимым в обоих группах, и все они были быстропроходящими и не требующими специфического лечения [17], а значит не оказывали влияния на бюджет здравоохранения, то частотой развития НПР можно было пренебречь. При этом нужно отметить, что Йодантипирин® обладает меньшим количеством НПР при лечении клещевого энцефалита [16].

Стоимость препаратов сравнения. При определении стоимости лечения Иммуноглобулином против клещевого энцефалита (НПО ФГУП МЗ РФ «Микроген», Россия) использовалась максимальная розничная цена с НДС (10%), согласно Государственному реестру предельно отпускных цен [2].

При определении стоимости лечения препаратом Йодантипирин® бралась отпускная цена ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, по заказу ООО «Наука, Техника, Медицина».

Параметры использования ресурсов здравоохранения. Согласно Стандарту специализированной медицинской помощи при вирусном энцефалите, миелите [20]:

1. Медицинские мероприятия для диагностики заболевания, состояния:
   • приём (осмотр, консультация) врача-специалиста;
   • лабораторные методы исследования;
   • инструментальные методы исследования.
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением: приём (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста;
   • наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним (начальным) профессиональным образованием;
   • лабораторные методы исследования;
   • инструментальные методы исследования;
   • хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения.
3. Лекарственные препараты для медицинского применения.

Лечебное питание, включая специализированные продукты лечебного питания.

Применяемые методы фармакоэкономического анализа:

1. Математическое моделирование: исследование было реализовано с использованием метода «древа принятия решений».
2. Анализ затрат — были просчитаны прямые медицинские затраты, включающие следующие компоненты:
   • стоимость экстренной профилактики препаратами сравнения;
   • стоимость ведения пациентов, у которых несмотря на профилактику развился КЭ, были определены как стоимость лечения клещевого энцефалита в условиях специализированного стационара, согласно генеральному тарифному соглашению ФОМС Санкт-Петербурга (2015 г.) [4], как одного из регионов, в котором проводилось исследование Йодантипирина® в качестве средства профилактики КЭ.
3. Анализ эффективности затрат (Cost-Effectiveness Analysis / CEA). Так как у сравниваемых стратегий разные показатели эффективности и затрат будет оценён показатель эффективности затрат (Cost-Effectiveness Ratio / CER).
4. Анализ «влияния на бюджет» (Budget Impact Analysis / BIA).
5. Дисконтирование стоимости медицинских услуг, препаратов, исходов заболевания, результатов не проводилось, так как временной горизонт анализа составляет менее 12 месяцев [21].
6. Все расчёты выполнены в рублёвых ценах 2015 года.
7. Окончательные данные выражены в показателях CER и экономии затрат бюджета.
8. Все расчёты произведены в MS Excel, доступны и «прозрачны» для анализа.

Структура модели. Предполагалось, что пациенты, обратившиеся за медицинской помощью на пункты диагностики и профилактики клещевых инфекций, начинают профилактику одним из изучаемых препаратов. В ходе курса профилактики для каждого препарата регистрируется набор параметров эффективности и безопасности. Используя эти показатели был рассчитан коэффициент эффективности затрат (Cost-Effectiveness Ratio — CER) и проведён анализ «влияния на бюджет» (Budget Impact Analysis — BIA) при применении альтернативных схем профилактики КЭ с использованием Йодантипирина® и Иммуноглобулина против клещевого энцефалита. В ходе анализа затрат и анализа «влияния на бюджет», были просчитаны прямые медицинские затраты, включающие стоимость экстренной профилактики клещевого энцефалита сравниваемыми препаратами и затраты на лечение пациентов, у которых КЭ развился несмотря на проведённую профилактику.

Схема «древа принятия решений» приведена на рис. 2.

Результаты

Сравнительная клиническая эффективность Йодантипирина® и Иммуноглобулина против клещевого энцефалита. Как было отмечено выше, данные по сравнительной клинической эффективности были взяты из мета-анализа пострегистрационного мониторинга применения Йодантипирина® для экстренной профилактики клещевого энцефалита на некоторых эндемичных территориях РФ [6, 7].

В мета-анализе, объединившем исследования с общим объёмом выборки более 230 тысяч человек, было показано, что на фоне применения в качестве средства экстренной профилактики Йодантипирина® в сравнении с Иммуноглобулином против клещевого энцефалита, отмечается статистически значимое снижение риска заболевания КЭ в 2,2 раза с доверительной вероятностью 95% [6, 7].

Частота развития клещевого энцефалита на фоне применения специфического Иммуноглобулина против клещевого энцефалита была взята за 1,8%, согласно исследованию [16]. В моделируемой группе пациентов, получавших Йодантипирин®, частота развития КЭ составила 0,8%.

Частота развития КЭ в моделируемых когортах показана в табл. 1.

Как видно из табл. 1, на фоне применения Йодантипирина® возможно предотвратить 10 дополнительных случаев заболевания КЭ на 1000 человек. Таким образом, около 1% пациентов остаётся незаболевшими при применении Йодантипирина® вместо Иммуноглобулина против клещевого энцефалита.

Стоимость препаратов сравнения. При расчёте стоимости закупки Иммуноглобулина против клещевого энцефалита для обеспечения профилактической терапии клещевого энцефалита в моделируемой когорте пациентов (n = 1000) была использована максимальная розничная цена (с НДС) согласно ГРЛС. На момент написания статьи (февраль 2015 г.) цена раствора для внутримышечного введения, ампулы по 1 мл, №10 этого препарата составляла 4 942,27 руб. [2].

При расчёте стоимости Йодантипирина® была взята оптовая отпускная цена фирмы производителя (с НДС), которая составила 340 руб. за таблетки по 100 мг, №50.

Расчёт стоимости курса профилактики сравниваемыми препаратами показан в табл. 2.

Как видно из табл. 2, стоимость 1 курса профилактики клещевого энцефалита Йодантипирином® составила 306 рублей, Иммуноглобулином — 3 459,61 руб.

На основании этих данных были рассчитаны затраты, необходимые для проведения профилактического лечения 1000 моделируемых пациентов (табл. 3).

Как видно из табл. 3, затраты на профилактику КЭ в моделируемой когорте пациентов оказываются на 3 153 610 руб. или в 11,3 раз выше при использовании Иммуноглобулина против клещевого энцефалита.

Затраты на лечение пациентов, у которых клещевой энцефалит развился несмотря на проведённую профилактику. Согласно методологии проведения исследования, было принято, что все пациенты, у которых развился КЭ, будут проходить стационарное лечение согласно действующему медико-экономическому стандарту [20].

Стоимость лечения одного случая вирусного энцефалита в условиях специализированного стационара за 21 койко-день [20], согласно генеральному тарифному соглашению ФОМС Санкт-Петербурга составляет 68 772 рубля [4].

Прямые затраты на лечение заболевших КЭ пациентов показаны в табл. 4. Из табл. 4 видно, что прямые затраты, связанные с лечением КЭ, оказываются на 687 720 рублей меньше в случае применения для профилактики у 1000 моделируемых пациентов Йодантипирина®.

Анализ «влияния на бюджет».

При расчёте показателей клинико-экономической эффективности исследуемых режимов профилактической терапии была использована вероятность развития случаев КЭ в расчёте на 1000 пациентов в моделируемых когортах (табл. 1), стоимость закупки медикаментов для профилактики (табл. 3) и стоимость лечения заболевших пациентов (табл. 4).

Конечные точки, стоимость профилактики и стационарного лечения клещевого энцефалита в двух моделируемых когортах, суммированы в табл. 5.

Расчёты показывают (табл. 5), что при применении с целью профилактики КЭ препарата Йодантипирин® вместо Иммуноглобулина против клещевого энцефалита общие затраты (с учётом закупки препаратов сравнения и прямых медицинских затрат на лечение случаев развившегося КЭ), можно добиться экономии бюджетных средств равной 3 840 720 руб. на 1000 пациентов или 3 840 руб. на одного пациента (табл. 6).

Крайне важно принять во внимание, что экономия бюджетных средств при применении Йодантипирина® сопряжена с улучшением клинических исходов, на фоне его применения возможно предотвратить дополнительно около 10 случаев заболевания КЭ на 1000 получивших профилактику.

Ввиду того, что Йодантипирин® полностью доминирует над Иммуноглобулином против клещевого энцефалита — он оказывается и дешевле (cost-saving), и эффективнее клинически, расчёт показателя дополнительных эффективных затрат (Incremental Cost-Effectiveness Ratio — ICER) в данном случаев теряет смысл.

Анализ структуры затрат.

Структура затрат на закупку препаратов сравнения и лечение пациентов при применении в качестве профилактики Йодантипирина® и Иммуноглобулина против КЭ показаны на рис. 3 и 4, соответственно.

Анализ затрат показывает, что в случае применения в настоящей модели Йодантипирина® затраты бюджета здравоохранения, связанные с лечением развившегося КЭ в 2,2 раза ниже чем у Иммуноглобулина против клещевого энцефалита (рис. 3-4), а затраты на применение средств экстренной профилактики в 11,3 раз меньше.

Заключение

Клинико-экономический анализ показал, что при применении с целью экстренной профилактики клещевого энцефалита препарата Йодантипирин® (ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм», Россия, г. Томск), в сравнении с иммуноглобулином человека против клещевого энцефалита («Микроген», Россия), можно добиться как существенной экономии бюджетных средств (3 840 руб. на 1 пациента), так и значительного улучшения клинических исходов (предотвращение развития дополнительно 1 случая КЭ на 100 пациентов, получивших профилактику).

Таким образом, препарат Йодантипирин® служит оптимальной альтернативой Иммуноглобулину против клещевого энцефалита. Активное внедрение Йодантипирина® в качестве средства профилактики КЭ cможет способствовать как оптимизации расходов бюджета системы здравоохранения на различных уровнях, а также повышению качества медицинской профилактики такой социально-значимой патологии, как клещевой энцефалит.

Список литературы

2. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (по состоянию на 12.03.2015) http://grls.rosminzdrav.ru/PriceLims.aspx

3. Белоусов Д.Ю., Куликов А.Ю., Колбин А.С., Карпов О.И., Быков А.В., Толкушин А.Г. Фармакоэкономика: зачем, где и как проводить фармакоэкономические исследования? // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2010 г. Т. 3. № 2, стр. 19-21.

4. Генеральное тарифное соглашение ФОМС Санкт-Петербурга, 2015 год. http://www.spboms.ru/kiop/main?page_id=338.

5. Дорогина Ю.В. Эколого-эпидемиологические особенности сочетанного очага клещевого энцефалита и клещевых боррелиозов на территории мегаполиса и совершенствование мероприятий по их эпидемиологическому контролю: Автореф. дис.. канд. мед. наук: Нижний Новгород, 2012-20 с.

6. Дорошенко А.С., Поморцева Е.А., Морозова К.В., Фокин В.А. Мета-анализ данных пострегистрационного мониторинга применения йодантипирина для экстренной профилактики клещевого энцефалита на эндемичных территориях России // Эпидемиология и гигиена, 2013, 1, стр. 38-39.

7. Дорошенко А.С., Поморцева Е.А., Морозова К.В., Фокин В.А. Мета-анализ данных пострегистрационного мониторинга применения йодантипирина для экстренной профилактики клещевого энцефалита на эндемичных территориях России // TERRA MEDICA Инфекционные заболевания, 2013, 1, стр. 27-29.

8. Дремова В.П. Городская энтомология. Вредные членистоногие в городской среде. — Екатеринбург: Изд. дом «ИздатНаукаСервис», 2005. — 379 с.

9. Злобин В.И. Эпидемиологическая обстановка и проблемы борьбы с клещевым энцефалитом в Российской Федерации. // Бюл. Сибирской медицины. Приложение 1.-2006.-Т. 5.-С. 16-23.

10. Клинические испытания лекарств, под ред. Мальцев В.И., Ефимцева Т.К., Белоусов Ю.Б. Киев. Морион: 2002 г.

11. Колбин А.С., Зырянов С.К., Белоусов Д.Ю. Основные понятия в оценке медицинских технологий: метод. пособие / под общ. ред. Колбина А. С., Зырянова С. К., Белоусова Д. Ю. — Москва: Издательство ОКИ, 2013. — 42 с.: ил.

12. Колбин А.С., Павлыш А.В., Курылев А.А., Белоусов Д.Ю. Исследования сравнительной эффективности. // Качественная клиническая практика, 2013 г., №1, стр. 70-77.

13. Колбин А.С., Павлыш А.В., Курылев А.А., Белоусов Д.Ю. Сравнительный анализ оценки медицинских технологий. // Армянский медицинский реферативный журнал, Ереван, №10, 2013 г., стр. 160-166.

14. Мальцев В.И., Ефимцева Т.К., Белоусов Д.Ю. Типы и методы проведения фармакоэкономических исследований. // Украинский медицинский журнал. 2002. № 5. С. 59.

15. Об эпидемиологической ситуации по КЭ и другим инфекциям, передающимися клещами, в 2014 году на территории Российской Федерации и прогнозе на 2015 год. Приложение к письму Роспотребнадзора от 04.03.2015 г. №01/2170-15-32.

16. Отчёт о клиническом изучении препарата «4-йодантипирин» в качестве средства для лечения клещевого энцефалита (исп. Портнягина Е.В., руководитель Лепехин А.В.), Томск, 1995 г.

17. Отчёт по научно-практической работе «Изучение эффективности препарата Йодантипирин при экстренной профилактике клещевого энцефалита в условиях природного эндемичного очага», Томск, 2009 — 2010.

18. Планирование и проведение клинических исследований лекарственных средств, г. Москва, 2000 г. ООО «Издательство ОКИ», под ред. Ю.Б. Белоусова.

19. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 7 марта 2008 г. № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3.2352-08» «Профилактика клещевого вирусного энцефалита».

20. Стандарт специализированной медицинской помощи при вирусном энцефалите, миелите. Приложение к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 декабря 2012 года №1536 н.

21. Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г. Дисконтирование при проведении фармакоэкономических исследований. // Фармакоэкономика. 2009; №4: c.10-13.

Источник