Вакцинация от клеща энцевир

Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная, ЭнцеВир ®

Инструкция по применению

Описание

Форма выпуска

Состав

Показания для применения

Специфическая профилактика клещевого энцефалита лиц с 18 лет; прививкам подлежит городское и сельское население, проживающее на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту, лица, прибывающие на эти территории, а также медицинский персонал, работающий с живыми культурами вируса клещевого энцефалита.

Вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Противопоказания

• Детский возраст до 18 лет.
• Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии).
• Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.
• Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины – повышение температуры выше 40 °С; отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
• Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.
• Эпилепсия с частыми припадками.
• Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
• Злокачественные новообразования, болезни крови.
• Беременность (прививки допустимы через 2 недели после родов).

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводят опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Режим дозирования и способ применения

Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр. Не
пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной
маркировкой, при наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией, вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу в дозе 0,5 мл.

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

1. Профилактическая вакцинация:

Курс вакцинации состоит из двух инъекций с интервалом 1-7 мес. Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидсезон), но не позднее, чем за две недели до посещения очага КЭ. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками — 5-7 мес (осень-весна). При необходимости экстренной профилактики, в том числе, при начале прививок в летнее время, интервал между вакцинациями может быть сокращен до 14 дней.

Первую ревакцинацию проводят через 12 мес после завершения курса вакцинации (перед началом следующего эпидсезона), последующие ревакцинации осуществляют каждые 3 года перед началом эпидсезона.

Вид вакцина-	Вакцинация		Ревакцинация	Отдаленные ревакцинации
	Первая	Вторая
Плановая	0 день вакцинации	через 1-7 мес после первой вакцинации	через 12 мес после завершения курса вакцинации	каждые 3 года
Экстрен- ная		через 2 недели после первой вакцинации
Доза	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл	0,5 мл

2. Вакцинация доноров:

Вакцинацию доноров проводят по схеме, приведенной ниже:

Вакцинация			Ревакцинация
Первая прививка	Вторая прививка	Третья прививка
0 день	через 3 – 5 нед после первой вакцинации	через 3 – 5 нед после второй вакцинации	через 12 мес
0,5 мл	1,0 мл	1,0 мл	1,0 мл

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с
указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, предприятия-производителя вакцины.

Возможные побочные эффекты

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общие реакции могут развиваться в первые двое суток и выражаться в подъеме температуры до 38 °С, головной боли, недомогании, болях в мышцах и суставах. Их
продолжительность не превышает 3 сут.

Частота общих реакций с температурой 37,5 °С и выше не должна превышать 7 %.
В редких случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических
реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Источник

ЭнцеВир Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

ЭнцеВир® Нео детский

Торговое наименование препарата

ЭнцеВир® Нео детский

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Состав

Одна доза препарата (0,25 мл) содержит:

активное вещество: инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) — от 0,3 до 1,5 мкг;

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант) 0,15-0,25 мг; сахароза (стабилизатор) 10-15 мг; альбумин человека (стабилизатор) 0,10-0,125 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 1,97 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат 3,56 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,21 мг.

Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.

* Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют. Производитель гарантирует вирусную безопасность.

**Соли буферной системы в готовом препарате не определяют.

Описание

Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина ЭнцеВир® Нео детский представляет собой стерильную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм «205») полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов сорбированного на алюминия гидроксиде.

Введение вакцины стимулирует выработку специфических антител к вирусу клещевого энцефалита (КЭ). Обеспечивает защиту от штаммов Европейского и Дальневосточного генотипов вируса КЭ.

Показания:

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 до 17 лет (включительно).

Профилактической вакцинации подлежат:

— лица проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;

— лица посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха туризма работы на дачных и садовых участках.

Противопоказания:

— Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины — повышение температуры выше 40 °С отек гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения;

— острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

— тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества;

— аллергические реакции на компоненты вакцины;

— системные заболевания соединительной ткани;

— соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;

— эпилепсия с частыми припадками;

— диабет тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы;

— злокачественные новообразования болезни крови;

— отягощенный неврологический анамнез;

— детский возраст до 3 лет.

Возможность вакцинации лиц страдающих заболеваниями не указанными в перечне противопоказаний определяет лечащий врач исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

С осторожностью:

Повышенная чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе не является абсолютным противопоказанием исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.

Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Беременность и лактация:

Применение вакцины при беременности противопоказано.

Вакцинация женщин в период грудного вскармливания проводится по решению врача с учетом риска заражения КЭ.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу руки (предпочтительно левой) в дозе 025 мл.

Детям младшего возраста возможно введение вакцины в верхненаружную поверхность средней части бедра. Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.

Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты вакцинации дозы номера серии срока годности предприятия-производителя вакцины реакции прививаемого на вакцинацию.

Схемы вакцинации

Курс вакцинации состоит из двух инъекций по 1 дозе (025 мл) с интервалом 1-7 месяцев (предпочтительно 2 мес).

Первую и вторую инъекцию предпочтительно осуществлять в период с осени по весну. При необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года в том числе и в летний период (эпидсезон). Посещение природного очага КЭ допускается не ранее чем через 2 недели после второй прививки.

При необходимости экстренной профилактики (в первую очередь при необходимости вакцинации в летнее время) интервал между первой и второй прививками может быть сокращен до 2 недель. Посещение природного очага КЭ рекомендовано не ранее чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 12 мес после завершения курса первичной вакцинации последующие отдаленные ревакцинации проводят однократно каждые 3 года.

Общая схема вакцинации представлена в таблице:

Вид

вакцинации

Первичная вакцинация

Ревакцинация

Отдаленные

ревакцинации

Первая

Вторая

0 день вакцинации

через 1 -7 мес после первой вакцинации (предпочтительно через 2 мес)

через 12 мес после завершения курса вакцинации

через 2 недели после первой вакцинации

Побочные эффекты:

По данным полученным в ходе проведения клинических исследований после введения вакцины возможно развитие местных и общих реакций которые возникали преимущественно на первое введение вакцины и проходили самостоятельно без назначения специфической терапии в период от нескольких часов до нескольких суток (2-4 сут).

Местные реакции выражаются в покраснении припухлости болезненности в месте введения.

Общие реакции развиваются в форме недомогания сонливости повышенной утомляемости головной боли головокружения тошноты болей в животе миалгии повышения температуры тела до 385 °С .

Возможно развитие аллергических реакций.

При плохой переносимости пациентом повышенной температуры (до 385 °С) проводится симптоматическая терапия.

На основании данных полученных в результате клинического исследования вакцины была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных реакций:

Очень часто (≥1/10) — болезненность в месте введения.

Часто (1/10 — 1/100) — гиперемия в месте введения припухлость в месте введения повышение температуры до 385 °С (особенно на первую вакцинацию) проходящее в течение 1-4 сут головная боль слабость недомогание утомляемость сонливость боли в животе миалгия.

Иногда (1/100 — 1/1000) — тошнота головокружение.

Редко (1/1000 — 1/10000) — аллергические реакции немедленного и замедленного типов.

Источник

ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Состав

Одна доза препарата (0,5 мл) содержит:

активное вещество: инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) — от 0,6 до 3,0 мкг;

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант) 0,30-0,50 мг; сахароза (стабилизатор) 20-30 мг; альбумин человека (стабилизатор)* 0,20-0,25 мг; соли буферной системы**: натрия хлорид 3,94 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат 7,13 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,42 мг.

Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.

*Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют. Производитель гарантирует вирусную безопасность. Содержание альбумина в готовом препарате не определяют.

**Соли буферной системы в готовом препарате не определяют.

Описание

Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина ЭнцеВир® представляет собой стерильную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм «205») полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов сорбированного на алюминия гидроксиде.

Введение вакцины стимулирует выработку специфических антител к вирусу клещевого энцефалита (КЭ). Обеспечивает защиту от штаммов Европейского и Дальневосточного генотипов вируса КЭ.

Показания:

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у лиц с 18 лет.

Профилактической вакцинации подлежат:

— лица проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;

— лица посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха туризма работы на дачных и садовых участках;

— медицинский персонал работающий с живыми культурами вируса клещевого энцефалита.

Вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Противопоказания:

1. Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины — повышение температуры выше 40 °С отек гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.

2. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

3. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.

4. Аллергические реакции на компоненты вакцины.

5. Бронхиальная астма.

6. Системные заболевания соединительной ткани.

7. Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.

8. Эпилепсия с частыми припадками.

9. Диабет тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.

10. Злокачественные новообразования болезни крови.

12. Детский возраст до 18 лет.

Возможность вакцинации лиц страдающих заболеваниями не указанными в перечне противопоказаний определяет лечащий врач исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

С осторожностью:

Повышенная чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе не является абсолютным противопоказанием исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.

Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Беременность и лактация:

Применение вакцины при беременности противопоказано допустимо проводить вакцинацию через две недели после родов.

Вакцинация женщин в период грудного вскармливания проводится по решению врача с учетом возможного риска заражения КЭ.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу руки (предпочтительно левой) в дозе 05 мл.

Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр. Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.

Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты вакцинации дозы номера серии срока годности предприятия-производителя вакцины реакции прививаемого на вакцинацию.

Схемы вакцинации:

1. Профилактическая вакцинация:

Курс вакцинации состоит из двух инъекций по 1 дозе (05 мл) с интервалом 1-7 мес (предпочтительно через 2 мес).

Первую и вторую инъекцию предпочтительно осуществлять в период с осени по весну. При необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года в том числе и в летний период (эпидсезон). Посещение природного очага КЭ допускается не ранее чем через 2 недели после второй прививки.

При необходимости экстренной профилактики (в первую очередь при необходимости вакцинации в летнее время) интервал между первой и второй прививками может быть сокращен до 2 недель. Посещение природного очага КЭ рекомендовано не ранее чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 12 мес после завершения курса первичной вакцинации последующие отдаленные ревакцинации проводят однократно каждые 3 года.

Общая схема вакцинации представлена в таблице:

Вид

вакцинации

Первичная вакцинация

Ревакцинация

Отдаленные

ревакцинации

Первая

Вторая

0 день вакцинации

через 1-7 мес после первой вакцинации (предпочтительно через 2 мес)

через 12 мес после

через 2 недели после первой вакцинации

2. Вакцинация доноров:

Вакцинацию доноров проводят но схеме приведенной ниже:

Вакцинация

Ревакцинация

Первая прививка

Вторая прививка

Третья прививка

0 день вакцинации

через 3-5 недель после первой вакцинации (предпочтительно через 2 мес)

через 3-5 недель после второй вакцинации

Побочные эффекты:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции которые проходят самостоятельно в период от нескольких часов до 3 суток.

Местные реакции выражаются в покраснении припухлости болезненности в месте введения возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.

Общие реакции могут развиваться в первые двое суток и выражаться в повышении температуры тела до 380 °С головной боли недомогании болях в мышцах и суставах тошнотой головокружением слабостью утомляемостью сонливостью.

Допустимая частота для общих реакций с температурой 375 °С и выше — не более 7%.

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа.

При плохой переносимости пациентом повышенной температуры проводится симптоматическая терапия.

На основании данных полученных в результате клинического исследования вакцины и ее практического применения была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных реакций:

Очень часто (≥1/10) — болезненность в месте введения.

Часто (1/10 — 1/100)— гиперемия в месте введения припухлость в месте введения повышение температуры до 380 °С проходящее в течение 1-3 сут головная боль слабость недомогание утомляемость сонливость.

Иногда (1/100 — 1/1000) — тошнота головокружение боли в мышцах и суставах.

Редко (1/1000 -1/10000) — аллергические реакции немедленного и замедленного типов.

Источник