- Вакцина Клещ-Э-Вак
- Похожие вакцины (аналоги Клещ-Э-Вак):
- Курс вакцинации
- Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) — инструкция по применению
- Торговое наименование препарата
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика:
- Показания:
- Противопоказания:
- С осторожностью:
- Беременность и лактация:
- Способ применения и дозы:
- Клещ-э-вак (вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) : инструкция по применению
- Фармакотерапевтическая группа
- Состав
- Описание
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Срок годности
- Условия отпуска
Вакцина Клещ-Э-Вак
Вакцина | Цена |
---|---|
Клещ-Э-Вак ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН ФГУП, Россия | 2550 ₽ 3000 ₽ 0,25 мл, детская от 1 года до 16 лет 2550 ₽ 3000 ₽ 0,5 мл, взрослая старше 16 лет |
Вакцина «Клещ-Э-Вак» защищает от инфекций:
Стоимость прививки Клещ-Э-Вак в Москве составляет 3000 руб. В цену включён осмотр врача перед вакцинацией.
Похожие вакцины (аналоги Клещ-Э-Вак):
Вакцина | Цена |
---|---|
Вакцина клещевого энцефалита культуральная ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН», Россия | 3500 ₽ |
ФСМЕ-Иммун Baxter AG, Австрия | нет в наличии |
Энцепур Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG, Германия | нет в наличии |
Клещ-Э-Вак (ФГУП ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН, Россия) – это вакцина для профилактики клещевого энцефалита, представляющая собой очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм «Софьин»), сорбированную на гидроксиде алюминия. Вирусы для изготовления вакцины получают путем размножения их в культуре клеток куриных эмбрионов.
Вакцина Клещ-Э-Вак стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета, при этом после двух инъекций препарата (полного курса вакцинации) защитные антитела образуются не менее, чем у 90% привитых.
Клещевой энцефалит – это природно-очаговое вирусное заболевание с преимущественным поражением центральной нервной системы, протекающее с нарушениями сознания; судорогами; нарушениями глотания, дыхания и тонуса сердечно-сосудистой системы; парезами и параличами мышц шеи, конечностей и туловища. В тяжелых случаях клещевой энцефалит может приводить к летальному исходу.
Возбудитель клещевого энцефалита относится к роду флавивирусов.
Основным резервуаром и переносчиком инфекции являются иксодовые клещи, обитающие на Дальнем Востоке, в Сибири, на Урале и некоторых районах Европейской части России.
Заражение человека происходит при укусе инфицированным клещом. Также заражение возможно при употреблении инфицированных пищевых продуктов, например, молока.
Профилактическая вакцинация – наиболее эффективный способ защиты от клещевого энцефалита.
Показания для применения
Вакцина Клещ-Э-Вак предназначена для специфической профилактики клещевого энцефалита: для лиц старше 16 лет в дозе 0,5 мл, для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.
Согласно Календарю профилактических прививок по эпидемическим показаниям РФ-2014 с изменениями на 13.04.2017, вакцинация против клещевого вирусного энцефалита показана следующим категориям граждан:
1. Лицам, проживающим на эндемичных по клещевому вирусному энцефалиту территориях; лицам, выезжающим на эндемичные по клещевому вирусному энцефалиту территории, а также прибывшим на эти территории лицам, выполняющим следующие работы:
- сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные;
- по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
2. Лицам, работающим с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
Противопоказания для применения
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения – прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
- Аутоиммунные заболевания.
- Ранее выявляемая аллергия к компонентам вакцины.
- Тяжелая реакция (повышение температуры выше 400С, в месте введения – отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на введение предыдущей дозы.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Вакцинация беременных женщин может быть проведена, если имеется риск их возможного заражения клещевым энцефалитом.
Вакцинация кормящих женщин возможна через 2 недели после родов.
Курс вакцинации
Способ применения и дозы
Перед прививкой ребенку и взрослому обязательно измеряют температуру тела, а также проводится осмотр врача.
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения однородной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.
Вакцинация может проводиться по двум схемам: плановой и экстренной.
Первичный курс вакцинации состоит из двух введений вакцины с интервалом от 1 до 7 месяцев. Проведение вакцинации возможно в течение всего года. Наиболее оптимально первую дозу вакцины ввести осенью, а вторую – весной (в марте-апреле).
По эпидпоказаниям вакцинация может проводиться по ускоренной схеме, когда вводят две дозы вакцины с минимальным интервалом 14 дней.
При любой схеме вакцинации посещение очага клещевого энцефалита в эпидсезон рекомендуется не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.
Первая ревакцинация при обеих схемах выполняется однократно через 1 год после введения второй дозы.
Последующие ревакцинации проводят каждые 3 года однократно в возрастной дозировке.
Вид вакцинации | Первичная вакцинация | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации | |
Первая прививка | Вторая прививка | |||
Плановая | 0 день вакцинации | Через 1-7 месяцев после первой вакцинации | Через 12 месяцев после второй вакцинации | Каждые 3 года |
Экстренная | 0 день вакцинации | Через 2 недели после первой вакцинации |
Побочные действия
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться общие и местные реакции.
Из местных реакций наиболее часто развиваются покраснение, припухлость, болезненность в месте введения, очень редко – развитие инфильтрата и небольшое увеличение лимфатических узлов вблизи места инъекции. Местные реакции могут появиться в течение 2-х суток после прививки, их продолжительность не превышает двух суток.
Из общих реакций наиболее часто отмечаются общее недомогание, головная боль, тошнота, повышение температуры тела. Температура тела повышается до 38,50С у 10% привитых, выше 38,50С – менее, чем у 0,1% привитых. Общие реакции могут развиваться в течение 3-х суток после вакцинации, их продолжительность составляет не более 3-х суток.
Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.
Взаимодействие с другими вакцинами
Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (кроме прививок против бешенства). В остальных случаях минимальный интервал между вакцинацией против клещевого энцефалита и другими прививками должен составлять не менее 1 месяца.
Узнать наличие вакцины Клещ-Э-Вак и записаться на прививку можно по телефонам центра:
«Диавакс» на Таганке
«Диавакс» на ВДНХ
Если хотите пригласить определённого специалиста, оставьте заявку и мы вам перезвоним!
Возможен выезд врача на дом и на предприятия для вакцинации сотрудников . Стоимость выезда врача – договорная. Услуги по проведению вакцинации оплачиваются отдельно в соответствии с действующим прейскурантом.
А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.
Источник
Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики клещевого энцефалита
Лекарственная форма
суспензия для внутримышечного введения
Состав
Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит:
Действующее вещество: инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128
Вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) —
0,25 мг; сахароза — 30 мг; алюминия гидроксид — 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид -3,8 мг, трометамол — 0,06 мг.
Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:
Действующее вещество: инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128
Вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) —
0,125 мг; сахароза — 15 мг; алюминия гидроксид — 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид — 1,9 мг, трометамол — 0,03 мг.
* Растворы для инфузий альбумина человека содержат (помимо альбумина человека) натрия каприлат и натрия хлорид.
Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
Описание
Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию
инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм «Софьин»
полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур
сорбированного на алюминия гидроксиде.
Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу КЭ. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее чем у 90 % привитых.
Показания:
Специфическая профилактика КЭ для лиц от 16 лет и старше в дозе 05 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 025 мл;
иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Контингенты подлежащие специфической профилактике:
1. Население проживающее на энзоотичных по КЭ территориях.
2. Прибывшие на эти территории лица выполняющие следующие работы:
— сельскохозяйственные гидромелиоративные строительные по выемке и перемещению грунта заготовительные промысловые геологические изыскательские экспедиционные дератизационные и дезинсекционные;
— по лесозаготовке расчистке и благоустройству леса зон оздоровления и отдыха населения.
3. Лица посещающие эндемичные по КЭ территории с целью отдыха туризма работы на дачных и садовых участках.
4. Лица работающие с материалами содержащими вирус КЭ.
Противопоказания:
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.
3. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.
4. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °C; в месте введения вакцины — отек гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.
5. Дети до 1 года.
При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания перечисленные выше а также противопоказания относящиеся к отбору доноров.
В каждом случае заболевания не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний вакцинация проводится по разрешению врача исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
С осторожностью:
Внимание! Препарат нельзя вводить внутривенно.
Беременность и лактация:
Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.
Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
1. Профилактическая вакцинация
1.1. Плановая вакцинация
Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1 -7 мес. Одна прививочная доза составляет:
для лиц от 16 лет и старше — 05 мл; для детей от 1 года до 16 лет — 025 мл.
Прививки можно проводить в течение всего года в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.
Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес (осень — весна).
1.2. Экстренная вакцинация
По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 05 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 025 мл.
Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее чем через 2 недели после второй прививки.
Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 05 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 025 мл для детей от 1 года до 16 лет.
Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.
Общая схема вакцинации представлена в таблице.
Источник
Клещ-э-вак (вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) : инструкция по применению
Фармакотерапевтическая группа
Вакцина клещевого энцефалита инактивированная. Код ATX — J07BA01.
Состав
Одна прививочная доза для лиц от 16 лет и старше (0,5 мл) содержит: активный компонент — инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128; вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20%) — 0,25 мг; сахароза — 30 мг; алюминия гидроксид — 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид-3,8 мг, трометамол — 0,06 мг.
Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит: активный компонент — инактивированный антиген вируса КЭ — титр не менее 1:128; вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20%) — 0,125 мг; сахароза — 15 мг; алюминия гидроксид — 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид — 1,9 мг, трометамол — 0,03 мг.
*Растворы для инфузий альбумина содержат (помимо альбумина) натрия каприлат и натрия хлорид.
Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
Описание
Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.
Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее чем у 90 % привитых.
Показания для применения
Специфическая профилактика клещевого энцефалита для лиц от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл;
иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Контингенты, подлежащие специфической профилактике:
Население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.
Прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы:
сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные.
по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.
Лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.
Лица, работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.
Противопоказания для применения
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).
Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.
Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.
Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °C; в месте введения вакцины — отек, гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.
При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания перечисленные выше, а также противопоказания, относящиеся к отбору доноров.
В каждом случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний, вакцинация проводится по разрешению врача, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
Применение в период беременности и грудного вскармливания.
Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.
Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1 -7 мес. Одна прививочная доза составляет: для лиц от 16 лет и старше — 0,5 мл; для детей от 1 года до 16 лет — 0,25 мл.
Прививки можно проводить в течение всего года, в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше, чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.
Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень — весна).
По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 0,5 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 0,25 мл.
Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.
Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 0,5 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 0,25 мл для детей от 1 года до 16 лет.
Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.
Общая схема вакцинации представлена в таблице
Вид вакцинации | Первичная вакцинация | Первая ревакцинация | Последующие ревакцинации | |
Первая | Вторая | |||
Плановая | 0 день вакцинации | Через 1-7 мес. после первой вакцинации | Через 12 мес. после второй вакцинации | Каждые 3 года |
Экстренная | Через 2 недели после первой вакцинации | |||
Доза для лиц от 16 лет и старше | 0,5 мл | 0,5 мл | 0,5 мл | 0,5 мл |
Доза для детей от 1 года до 16 лет | 0,25 мл | 0,25 мл | 0,25 мл | 0,25 мл |
Курс вакцинации — две внутримышечные инъекции по 0,5 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции по 0,5 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация — однократно дозой 0,5 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут. после курса вакцинации. Побочные действия
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто > 10 %,
часто — от 1 до 10 %,
от случая к случаю — от 0,1 до 1 %,
редко — от 0,01 до 0,1 %,
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Крайне редко прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, сильная головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.
Применение у лиц с нарушением функции печени, почек, лиц пожилого возраста
Препарат следует применять с осторожностью при нарушении функции печени или почек, а также лицам пожилого возраста. Решение о необходимости проведения прививок в каждом конкретном случае принимает врач.
Применение у лиц, страдающих аутоиммунными заболеваниями
Вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний, статистически не отмечено увеличение частоты первичных проявлений или обострения аутоиммунных заболеваний после вакцинации. Тем не менее, в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания, необходимо оценить вероятность заболевания клещевым энцефалитом в сравнении с возможным неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.
Взаимодействие с другими иммунобиологическими препаратами
Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). В остальных случаях вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес. после вакцинации против другого инфекционного заболевания, а также после введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита.
Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.
Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр.
Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при обнаружении посторонних включений, при наличии крупных не разбивающихся конгломератов, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.
Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививок, дозы, номера серии, предприятия производителя, реакции На прививку.
Препарат нельзя вводить внутривенно!
Вакцинацию детей и взрослых, имеющих хронические заболевания, в стадии обострения проводят не ранее чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).
Вакцина не применяется для детей до 1 года.
Суспензия для внутримышечного введения.
Вакцина в ампулах по 0,5 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 0,25 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет). Упаковка содержит 10 ампул в пачке, инструкция по применению, нож ампульный — при необходимости.
Срок годности
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия хранения и транспортирования
Препарат хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °C. Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 °C до 20 °C. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» (ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН»), Россия.
г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита.
Рекламации на препарат направлять в адрес владельца регистрационного удостоверения
ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия.
108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1.
Тел.: (495) 841-90-02, факс (495) 841-93-21, (495) 549-67-60.
Источник